半夏泻心汤化裁治疗寒热错杂型胃食管反流病41例临床观察※

● 黄墩煌 吴耀南 陈一斌 曹 健

胃食管反流病以反酸、烧心为主症；可伴随有消化道之外的症状，如胸骨后疼痛、咳嗽、胸闷气喘、咽喉部异物感等症状。目前西医治疗该病主要从三方面入手：一为抑制胃酸分泌，二为保护食管粘膜，三为促进胃动力，但治疗效果仍不甚理想，且容易反复。中药治疗该病在改善患者临床症状、减少复发方面具有独特的优势。寒热错杂、脾胃升降失常是该病的常见病机[1]，笔者近1年来使用半夏泻心汤化裁治疗寒热错杂型胃食管反流病患者41例，取得了良好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料选择2016年07月01至2017年6月30日就诊于厦门市中医院脾胃病科门诊的胃食管反流病患者82例，其中女性42例，男性40例，随机分为治疗组和对照组，其中对照组41例，男性20例，女性21例，年龄(42.21±11.30)岁，病程(56.84±31.15)个月；治疗组41例，男性19例，女性22例，年龄(43.05±11.98)岁，病程(56.45±31.25)个月。两组患者在年龄、性别、病程上无统计学差异(P>0.05)。

1.2西医诊断标准参照《2014年中国胃食管反流病专家共识意见》[2]，具有反酸、烧心、胸骨后疼痛、咽喉不适、吞咽困难、慢性咳嗽、支气管哮喘等临床表现。内镜检查可明确有反流性食管炎(RE)及Barrett食管(BE)，RE的分级参照1994年美国洛杉矶世界胃肠病大会制定的LA分级法，分为A、B、C、D四级[1]。若有上述临床症状，但胃镜下食管粘膜未见破损，则可诊断为非糜烂性反流病(NERD)。

1.3中医诊断标准参照《胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见(2010)》[3]中寒热错杂证的证候标准：主症：胸骨后或胃脘部烧灼不适；反酸或泛吐清水；胃脘隐痛，喜温喜按；空腹胃痛，得食痛减；次症：食欲不振；神疲乏力；大便溏薄；手足不温。舌脉象：舌质红，苔白，脉虚弱。舌脉象符合，具备主症2项和次症1项者可辨为该证型。

1.4纳入标准①符合上述中医及西医诊断标准，且年龄在30岁到60岁之间者；②患者实验前一个月内未服用过针对该病的相关治疗药物；③患者和家属签署知情同意书；④对本实验所用药物无过敏及存在用药禁忌者。

1.5排除标准①合并有心、肝、肺、肾、血液系统严重疾病、精神病患者；②妊娠、哺乳期妇女；③食管黏膜有重度异型增生或病理检查疑为恶变者；④不愿配合者，未签署知情同意书者，不能坚持服药者。

1.6治疗方法

1.6.1 注意事项 两组患者治疗期间均嘱其应注意生活作息及饮食规律调整，禁食辛辣刺激酸甜之品，戒浓茶咖啡，勿进食过饱，进食后不能立即平躺，睡觉时可适当抬高床头；要保证充足的睡眠。

1.6.2 治疗用药 治疗组予半夏泻心汤化裁：半夏12g，黄连3g，黄芩9g，干姜6g，甘草3g，党参12g，大枣12g，枳壳12g，桔梗12g，木香12g，竹茹15g，浙贝母10g，海螵蛸30g，败酱草20g。每日1剂，代煎，分早晚2次饭后30分钟温服。对照组予艾司奥美拉唑(由阿斯利康制药有限公司生产，规格：20mg×7片/板/盒，国药准字：H20046379)20mg bid(餐前服用)，多潘立酮(由江苏豪森药业集团有限公司生产，规格：10mg×30片/板/盒，国药准字：H19990107)10mg tid(餐前服用)，铝碳酸镁(由拜耳医药保健有限公司生产，规格：0.5g×20片/盒)1.0 tid(餐后服用)。

1.6.3 疗程 两组疗程均为8周，治疗结束后观察其临床效果。

1.7疗效标准

1.7.1 综合疗效评定标准[2]治愈：临床症状完全消失，和/或复查胃镜示食管黏膜完全恢复正常；显效：临床症状明显减轻，和/或复查胃镜示食管黏膜病变明显减轻；无效：临床症状及复查胃镜食管粘膜病变均无改善。

1.7.2 胃镜疗效评定标准[3]参照《胃食管反流病中西医结合诊疗共识意见(2010)》中的内镜疗效标准，治疗后内镜积分为0分为痊愈，内镜积分减少2分为显效，积分减少1分为有效，积分无变化或者增加者为无效。

1.7.3 临床症状评分标准[4]治疗前后临床症状(反酸、烧心、胸骨后疼痛)评分标准：0分：没有任何症状；1分：临床症状较轻，但患者有感觉；2分：临床症状较明显，但没有对患者的生活和工作带来影响；3分：临床症状给患者的生活和工作带来严重影响。

2 结果

2.1两组患者治疗效果比较治疗组总有效率为92.7%，对照组总有效率为80.5%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(例·%)

注：与对照组比较，aP<0.05。

2.2两组患者治疗后内镜疗效比较治疗组内镜总有效率为80.5%，对照组内镜总有效率为75.6%，两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组治疗后内镜疗效比较(例·%)

注：经ridit检验，bP>0.05。

2.3两组主要症状积分比较两组患者治疗前主要症状积分相比，差异无统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗后主要症状积分相比，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者治疗后中医症状积分较治疗前均有降低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组主要症状积分比较分)

(续表3)

组别时间反酸烧心胸骨后疼痛总评分对照组治疗前2.98±0.542.89±0.612.93±0.658.45±1.24治疗后2.35±0.222.33±0.192.25±0.256.45±0.45c差值0.88±0.390.89±0.540.95±0.492.35±1.04

注：与本组治疗前比较，cP<0.05；与对照组治疗前后差值比较，dP<0.05。

3 讨论

胃食管反流病属祖国医学“吐酸”“食管瘅”“吞酸”“呕苦”“嘈杂”等范畴。《证治汇补·吞酸》曰：“大凡积滞中焦，久郁成热，则木从火化，因而作酸者，酸之热也；若客寒犯胃，顷刻成酸，本无郁热，因寒所化者，酸之寒也”；《简明医彀》卷之三吞酸吐酸云“经曰：诸呕吐酸，皆属于热，或以吐酸为寒者，盖胃伤生冷硬物则发”。可知吐酸可见热证，亦可见寒证，病久者以寒热夹杂者多见。

方中以半夏泻心汤为主方，起辛开苦降，寒热并调之功。半夏燥湿消痞，降逆止呕，引上逆之气下行；干姜温中散寒，黄芩、黄连苦寒以泻热，三药合用，起寒热并调之功，可清上热温下寒；人参、大枣甘温益气，可补脾胃之虚，与半夏合用，升降相合，暗合脾升胃降之理；甘草作用有二：一为健脾温中，二为调和诸药；枳壳功能破气消痞，引气下行；桔梗功能宣肺利咽，其气上行，可治疗咽中物阻不适之症；木香行气之力强，能宣畅三焦之气机；枳壳、桔梗、木香三药合用，能疏畅全身上下之气机；竹茹能清热除烦止呕，与枳壳合用可降胆胃之气，吐酸之根本病机为胃气上逆，因此枳壳与竹茹能从根本上降逆下气；浙贝母、海螵蛸为乌贝散的主要成分，具有明显的制酸止痛作用；败酱草有清热化湿解毒功效，能缓解反酸烧心症状。全方共奏寒热并调、调畅气机、制酸止痛之功。

现代药理学研究表明，半夏能降低胃酸浓度，抑制胃蛋白酶活性，保护胃黏膜；黄连对大鼠实验性胃溃疡具有良好的防治作用[5]；干姜可增强胃黏膜的防御能力[6]；甘草能抑制胃酸分泌，具有抗消化性溃疡的作用；党参能抑制胃酸分泌，促进胃粘液分泌，增加内源性前列腺素含量，具有抗溃疡的作用[7]；枳壳能使胃肠道的收缩运动节律增加，促进胃肠道正向蠕动；木香能促进小肠的运动，对胃黏膜有保护作用[8]；浙贝母具有抗溃疡和镇痛作用[9]；海螵蛸的主要成分为碳酸钙，具有中和胃酸、保护消化道粘膜、抗溃疡的作用[10]。

该研究结果显示，用半夏泻心汤化裁治疗寒热错杂型胃食管反流病患者，其临床疗效显著优于单纯用西药治疗者。但仍有部分患者症状不能得到有效的缓解，故仍应探索能进一步提高临床疗效的方法，今后可进行更大样本量的研究，观察中西药合用能否进一步提高临床疗效。