独活寄生汤联合西药治疗膝关节骨性关节炎疗效观察

李珏东 范忠庆 卢陈勇

（广东省茂名市电白区中医院骨科 茂名525400）

膝关节骨性关节炎（KOA）是一种慢性退行性病变，属中医学“痹证”范畴，乃因机体正气不足，风寒湿邪客于膝关节，而致膝关节局部气血运行不畅，见膝关节疼痛、屈伸不利甚至麻木不仁[1]。有数据显示，老年人群中KOA的患病率和发病率高，已对老年人的生活产生了一定影响[2]。KOA的病理特征表现为关节软骨退变和炎性改变。本研究采用随机对照法研究独活寄生汤治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及对膝关节功能的影响。现报告如下：

1资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年4月～2017年6月在我院就诊的KOA患者100例，按照随机对照原则分为治疗组和对照组各50例。治疗组男19例，女31例；年龄 49～78岁，平均（59.72±8.15）岁；病程最短7个月，最长10年，平均（40.34±21.02）个月。对照组男23例，女27例；年龄49～75岁，平均（61.65±7.43）岁；病程最短7个月，最长9年，平均（39.43±20.67）个月。两组患者一般资料比较无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准与排除标准 纳入标准：符合2007年版《骨关节炎诊治指南》和2002年版《中药新药临床研究指导原则》中有关KOA的诊断标准。排除标准：（1）治疗前使用抗生素和糖皮质激素类药物治疗者；（2）患有其他影响本次实验的疾病者；（3）经患者及其家属知情并同意[3～4]。本次实验经医院伦理委员会审批通过。

1.3 治疗方法 对照组单纯给予塞来昔布（国药准字J20120063）治疗，1次/d，1粒/次，饭后服用。治疗组在给予塞来昔布口服治疗的同时内服独活寄生汤治疗。独活寄生汤：桑寄生、独活各15 g，牛膝、杜仲各12 g，秦艽、茯苓、芍药、肉桂心、防风、川芎、党参、当归各10 g，地黄、甘草各6 g，细辛3 g。每天1剂，煎煮服用，早、晚各1次。治疗组和对照组均以30 d为1个疗程，实验干预2个疗程，2个疗程之间隔2 d。

1.4 观察指标 记录两组患者膝关节疼痛感、僵硬度和生活限制程度，并用WOMAC评分进行记录评估；分别于治疗10、20、30 d后用Lysholm-Ⅱ量表对患者治疗前后膝关节功能变化进行评价[5]。

1.5 疗效判定 使用尼莫地平法，由治疗组和对照组患者WOMAC评分算出治疗指数。显效：治疗指数≥60%，关节疼痛明显改善，关节活动不受限，X线检查明显好转；有效：治疗指数25%～59%，关节疼痛和关节活动改善，X线检查好转；无效：治疗指数＜25%，X线检查无明显变化[6]。

1.6 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以（）表示，采用t检验；计数资料用%表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组WOMAC评分比较 治疗后，两组WOMAC评分明显优于治疗前，且治疗组治疗后WOMAC评分明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2 两组WOMAC评分比较（分，）

表2 两组WOMAC评分比较（分，）

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别 n 治疗前 治疗后治疗组对照组50 50 20.79±9.31 21.33±7.79 12.86±4.98△#17.67±7.32△

2.3 两组膝关节功能比较 治疗前，治疗组和对照组Lysholm-Ⅱ评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗 10、20、30 d 后两组患者的 Lysholm-Ⅱ评分均大于治疗前，且治疗组优于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组膝关节功能比较（分，）

表3 两组膝关节功能比较（分，）

组别 n 治疗前 治疗10 d后 治疗20 d后 治疗30 d后治疗组对照组50 50 t P 64.31±7.54 63.98±6.12 0.108 0.896 71.09±5.38 66.54±5.41 6.231＜0.05 79.27±3.76 70.18±4.47 10.479＜0.05 86.18±2.91 72.42±3.29 24.639＜0.05

3 讨论

膝关节骨性关节炎属中医学“骨痹、骨痿、历节、鹤膝风”等疾病范畴。中医学认为外感风寒湿邪为本病发生的外在因素，筋脉痹阻不通、肝肾亏虚为本病发生的根本因素。独活寄生汤（《备急千金要方》）可以祛除风湿痹痛、补益肝肾气血。本方中独活祛除风湿痹痛为君药，秦艽祛风湿、通经络为臣药，肉桂、细辛温阳活血，防风通经络，桑寄生、杜仲、牛膝补益肝肾、强健筋骨，当归、川芎、芍药、地黄取四物汤之义补血活血，茯苓、党参、甘草益气健脾，同时甘草可以调和诸药。以上药物合用，祛风湿、补肝肾、强筋骨。

西医学认为关节退行性变为本病根本病因，同时采用非甾体类药物或营养关节软骨的方法进行治疗。塞来昔布为环氧合酶-2（Cox-2）选择抑制剂，对胃肠道刺激较小；其他药物（氨基葡萄糖）可营养关节软骨，改善临床症状[7]。药理研究表明，独活寄生汤可通过抑制炎症改善关节疼痛肿胀等症状。冯雍等[8]观察到独活寄生汤可调节兔膝骨性关节炎关节液中白介素 -1（IL-1）、肿瘤坏死因子 -α（TNF-α）和Ⅱ型胶原的表达水平，这可能是独活寄生汤治疗KOA的生物学机制。

本研究结果显示，与对照组相比，治疗组临床疗效更明显（P＜0.05）；治疗组WOMAC评分高于治疗前和对照组（均P＜0.05）；与治疗前相比，治疗10、20、30 d后两组患者的 Lysholm-Ⅱ评分均有所提高，且治疗组优于对照组（均P＜0.05），表明独活寄生汤治疗KOA具有一定的疗效，可改善KOA患者膝关节功能。综上所述，与单纯使用塞来昔布治疗相比，独活寄生汤联合塞来昔布治疗膝关节骨性关节炎效果明显，能有效缓解关节疼痛，改善关节活动障碍和减轻关节肿胀。但本研究患者例数较少，随访时间较短，对于独活寄生汤联合塞来昔布治疗KOA患者的长期疗效和效果稳定性还有待于进一步研究。

[1]杨毅峰,黄健.骨性关节炎的流行病学研究进展[J].医学综述,2017,23(3):497-501

[2]刘骏,朱超.独活寄生汤配合热敷散外敷治疗膝痹病54例[J].现代中医药,2017,37(3):36-38

[3]曹书立,金鹏.针刺运动疗法治疗膝骨性关节炎23例[J].中国针灸,2014,34(9):906

[4]谢秀俊,焦琳,付勇,等.不同方案温和灸治疗阳虚寒凝型膝骨性关节炎临床疗效观察[J].针刺研究,2014,39(6):496-499

[5]张亦廷,刘农虞.经筋针法治疗膝骨性关节炎的文献研究[J].中国针灸,2015,13(51):102-110

[6]周圆,林海丹,何成奇.运动疗法治疗膝骨性关节炎临床研究的国外研究进展[J].中国康复医学杂志,2015,30(12):1306-1309

[7]屈强,王冰,蔺改雯.中药外用结合氨基葡萄糖胶囊内服治疗膝骨性关节炎60例[J].陕西中医药大学学报,2017,39(3):50-53

[8]冯雍,邹季.独活寄生汤对兔膝骨性关节炎关节液中白介素-1β、肿瘤坏死因子-α和Ⅱ型胶原的影响[J].湖北中医药大学学报,2017,19(1):15-18