生物功能性义齿修复系统在全口义齿中应用的疗效评定

刘瑞瑞 牛 林 王 方 逯 宜

全口义齿仍是现阶段大多数无牙颌患者的首选修复方法，良好的固位与稳定是义齿正常行驶功能的前提条件。随着老龄化社会到来，无牙颌患者的绝对数并没减少，由于无牙颌患者牙齿和颌位关系的丧失，且因为寿命延长有了更多次更换义齿的机会，而每次更换都有可能出现伴随着牙槽嵴的降低以及戴用不合适的旧义齿引发的口腔其他病变，因此疑难病例增多了，提高修复质量的要求也增加了[1]。

BPS(Biofunctional prosthetic system)即生物功能性义齿修复系统，是目前较为先进的全口义齿制作系统[2]。因BPS拥有一整套精细的操作系统和配套材料，能有效地保证了制作全口义齿的精密性和科学性，近年来受到了临床医师的广泛青睐。本文就BPS在全口义齿的应用疗效与传统法制作全口义齿进行比较研究，并应用T-Scan辅助临床医师完善戴用义齿时的调牙合工作，运用Bio-PAKⅡ系统客观评价其修复治疗效果，为规范全口义齿的临床修复提供依据，争取为每位患者制作最适合其个体需求的、有益于口颌系统健康的高质量义齿。

1.材料与方法

1.1 病例选择 选择自2016年1月来本院修复科就诊的无颌骨畸形的无牙颌患者40例，年龄60-83岁，进行随机编号分组，传统全口义齿组(对照组)和BPS全口义齿组(实验组)：即采用单盲法,不告诉患者制作方法的特殊性，一组按传统方法制作全口义齿，另一组患者应用BPS系统制作全口义齿。临床治疗前均详细告知患者相关治疗程序及可能出现的不适，并与患者签署知情同意书。

纳入标准：①牙槽嵴呈中、重度吸收者，扪诊无明显疼痛；②上下颌骨关系正常；③张口度正常；④口腔黏膜无严重破溃、无瘢痕，唾液分泌量无明显异常，无口干史；⑤未曾有过全口义齿修复史；⑥具备完全自主的行为能力和表达能力，能与医生配合。

排除标准：上下颌骨关系异常、张口度异常、有严重口腔粘膜病变、牙槽嵴或粘膜有明显压痛、不具备自主行为能力和表达能力或具有颞下颌关节紊乱症者。

1.2 全口义齿的制作 传统法制作全口义齿：利用传统无牙颌托盘制取初印模、制作个别托盘、制取终印模，直接咬合法记录颌位关系，上牙合架、排牙、制作完成。

应用BPS系统制作全口义齿：利用Accu dent无牙颌初印托盘取初印模、制作个别托盘、配套印模材料制取终印模，哥特式弓与面弓联合记录颌位关系，上牙合架、BPS系统专用配套人工牙排牙及制作完成。

1.3 义齿戴用疗效评估 试戴全口义齿，T-scan辅助下完成调牙合，缓冲有明显压痛不适的组织面区域。然后进行疗效评估，事先告知患者评估程序，并获签知情同意书。

(1)主观疗效评定：主要采用调查问卷法评估记录患者戴用义齿2周后对义齿的满意度，包括美观度、舒适度、咀嚼功能、固位稳定功能和语音功能等方面。各项内容分为非常满意、满意、不满意，很不满意四个等级,满意度是指非常满意和满意占总人数的百分比[3]。

(2)客观疗效评价：利用Bio-PAKⅡ的BioEMG表面肌电测量仪记录即刻戴用义齿后下颌牙尖交错位时咬肌和颞肌的肌电活动情况；并用BioEGN轨迹描计仪客观评估患者下颌冠状面的边缘运动轨迹情况，观察轨迹图形的稳定性、流畅性、重复性及边缘运动相关指标(包括最大开闭口速度、垂直向及水平向位移、左右侧位移及前伸位移最大值、下颌偏斜量等)。利用系统相应软件对采集数据进行处理和分析[4]。

1.4 统计学方法 使用spss19.0统计分析软件进行统计。采用独立样本的t检验及χ2检验分析对照组和实验组之间主观满意度评价差异、客观评价肌电和下颌运动轨迹相关指标的差异。各项分析的检验水准均为0.05。

2.结果

统计分析结果表明，传统义齿与BPS义齿组在舒适度、咀嚼功能、固位与稳定满意度方面有显著差异(P＜0.05)(见表1)，而在美观度和语音满意度方面差异无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组病例主观满意度疗效评定比较

表2 牙尖交错位时两组双侧颞肌与咬肌肌电的不对称指数比较(x± s，%)

研究结果表明：传统义齿组患者左右侧颞肌与咬肌肌电不对称指数均比BPS义齿组高，但差异无统计学意义(P＞0.05)。

正常的下颌冠状面边缘运动轨迹表现为左右侧两侧运动轨迹基本对称、流畅、稳定性好，最大开闭口运动轨迹基本吻合或轻度分离。本研究结果发现BPS义齿组下颌冠状面边缘轨迹图形正常的病例数显著多于传统义齿组(见表3)，差异有统计学意义(P＜ 0.05)。

表3 冠状面边缘运动轨迹形态比较(例)

下颌冠状面边缘运动轨迹各指标结果如表4，BPS义齿组与传统义齿组相比下颌边缘运动范围较广，且最大水平向后位移、左右侧及前伸位移最大值有显著差异，这提示患者戴用BPS义齿咀嚼系统各元素之间能够更和谐运转，功能运动更灵活自如。

表4 冠状面边缘运动轨迹各指标比较(x±s，n=20)

3.讨论

对于牙槽嵴严重吸收的无牙颌患者，由于牙槽突萎缩后形成刃状牙槽嵴，黏膜变薄失去弹性，传统全口义齿修复其固位、稳定、支持作用差，因此一直是困扰口腔修复医师的难题之一。近年来，BPS的兴起为广大口腔修复医师和患者带来了福音，它强调遵循生物功能原则，以实现义齿形态与功能的统一以及维护口颌系统的长期健康为目标[5]。尽管目前BPS全口义齿的临床疗效得到广泛好评，但是主要集中于主观评价，客观疗效评估较少[6-8]。

全口义齿制作完成后，除了患者对义齿满意度、舒适性等主观评价外，如何客观评价修复效果也是目前亟待解决的问题，尤其是患者佩戴全口义齿远期疗效的评估如咀嚼、组织保健、颞下颌关节病变等[9,10]。循证医学也提倡在临床实践中，医生将个人专业技能和经验以及患者的需求与当前最好的科学依据结合起来制定医疗决策[11]。因此，本研究除了主观满意度评价外，利用Bio-PAKⅡ口颌系统的BioEMG表面肌电测量仪记录即刻戴用义齿后下颌牙尖交错位时咬肌和颞肌的肌电活动情况，并用BioEGN轨迹描计仪记录患者下颌冠状面的边缘运动轨迹情况，根据采集的各个客观指标来判断、反映义齿行驶功能过程中的口颌系统功能状态。

本研究结果显示，患者戴用BPS法制作的全口义齿在舒适度、咀嚼功能、固位与稳定方面满意度均显著高于传统义齿组，双侧咀嚼肌肌电活动的对称性和冠状面边缘运动轨迹的流畅性、稳定性也明显优于传统义齿组，这可能与BPS法制作义齿的理念有很大关系。与传统全口义齿制作方法相比，BPS的应用不仅更新了传统全口义齿的制作工艺、设备和理论,使义齿的制作更标准化、规范化，它更强调义齿制作的生物功能性与系统合作性[12-13]。BPS利用全口义齿专用托盘和配套的颌位记录系统尽可能更精准地获取无牙颌患者咀嚼系统的动、静态三维信息，并传递给技师，弥补了传统全口义齿修复过程中主要靠个人经验、主观判断的不足，也极大程度地改善了传统全口义齿修复过程中技师的被动性，有利于医师与技师的良好合作，制作的全口义齿适合性更好，且能显著减少调牙合量、黏膜下压痛，提高医生的工作效率和患者的满意度。但BPS也具有其应用局限性，其操作规范性要求高，程序较繁杂，且需要医生与患者以及医生与技师之间的充分沟通和良好配合，故本课题在病例收集时对患者的配合能力进行了严格筛查，且所有义齿的制作均由两名经过正规BPS培训合格的、具有5年以上临床经验的主治医生和技师来完成。尽管这样，本课题中仍有一名临床患者在随访中出现对BPS义齿戴入后不能适应的情况，分析原因可能是患者的适应性差，因为我们改用传统义齿进行修复后，患者依然反复就诊，不能适应。

综上所述，BPS法制作的全口义齿更符合患者的个体生理功能特性，可以显著提高全口义齿的固位、稳定，短时间内提高患者舒适度、咀嚼效率，使咀嚼系统各元素(颞下颌关节、神经肌肉、牙齿等)之间能够更快的和谐运转，这种高质量生物功能性义齿在临床上具有一定的应用前景。但基于本课题研究的局限性，对于BPS义齿组织保健性的评估即其对咀嚼系统各部分健康的长期影响方面还有待进一步客观分析。

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