参麦注射液对乳腺癌术后化疗患者免疫功能及疲劳体会的影响

陈逸韶 陈辉兵 辛剑 王强

肿瘤患者术后多处于机体免疫力低下状态，再加上术后化疗，对机体产生不同程度的损害，致诸如肝功能损害﹑呕吐﹑胃肠道不适等，给患者带来不同程度的机体不适，临床上常称为癌性疲劳，严重影响患者的术后康复和化疗的顺利进行［1-2］。参麦注射液具有益气扶正﹑生津固脱，增强免疫的功效，常用于肿瘤的辅助治疗，且取得良好临床疗效［3］；国内外对于参麦注射液影响乳腺癌患者术后化疗不适的跟踪报道较少，本文就参麦注射液对乳腺癌患者术后化疗过程中的机体免疫﹑疲劳体会的影响作对照研究，进一步探讨如何更好的帮助肿瘤患者顺利完成化疗。

1 临床资料

1.1 一般资料 选自2013年6月至2015年11月于本院普外科收治的乳腺癌术后患者38例，两组患者均采用EC→T方案化疗，排除有其他基础疾病如心脏病﹑糖尿病﹑高血压﹑肝炎﹑肺部疾病等患者；排除在化疗同时行其他放疗或免疫治疗者。按随机数字表法随机分成观察组19例和对照组19例，两组一般资料比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 两组病例采用住院形式进行化疗，入院时空腹抽血，并开始行化疗，化疗结束后出院，3周后再次来院化疗。对照组化疗期间采用常规的制酸护胃﹑止吐﹑补液支持治疗（补液中含GNS500ml静脉滴注1次/d），观察组在此基础上加用参麦注射液100ml（河北神威药业有限公司）+GNS 500ml静脉滴注1次/d，跟踪记录比较两组患者第2﹑4﹑6次化疗前机体免疫功能，检测外周静脉血T淋巴细胞亚群（CD3﹑CD4﹑CD8）﹑免疫球蛋白（IgG﹑IgM﹑IgA），检测由本院检验科完成；癌症疲乏量表（CFS）评估第2﹑4﹑6次化疗结束后患者疲乏程度，并评估参麦干预的时间积累效应。癌症疲乏量表由Okuyama等创制，专门用于癌症患者疲乏症状的评估，包括15个条目，3个副表组成，其中躯体疲乏（7个条目），情感疲乏（4个条目），认知疲乏（4个条目）；采用Likert 5点计分法，每个条目范围从1（从不）～5（绝大部分时间）计分评级，计分方法：躯体疲乏=（条目1，2，3，6，9，12，15得分之和）-7，情感疲乏=20-（条目5，8，11，14得分之和），认知疲乏 =（条目 4，7，10，13 得分之和）-4，总疲乏为3个分量表得分之和，分值范围0～60分，得分越高，表明疲乏越重。相关研究显示其Cronbach α系数为 0.84～0.88，分半信度系数 r为 0.32～0.67［4］。中文版内部一致性Cronbach α系数为0.63～0.86，重测信度为 0.55～0.77［5］。

1.3 统计学方法 采用SPSS16.0统计软件。计量资料以（）表示，两组间比较采用独立样本t检验，同组不同时间段间比较采用配对t检验，疲乏评分的时间与干预因素效应采用多因素方差分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组第2﹑4﹑6次化疗前免疫指标比较 见表1。

表1 两组机体免疫指标比较（）

表1 两组机体免疫指标比较（）

注：同时间段与对照组比较，*P＜0.05

CD3+（%） CD4+（%） CD8+（%） IgG（g/L） IgM（g/L） IgA（g/L）第2次化疗前观察组 41.93±11.06 25.65±7.09 26.17±7.43 9.42±1.76 0.85±0.28 1.84±0.53对照组 38.91±12.34 27.87±9.50 26.54±8.29 9.80±1.09 0.94±0.38 1.78±0.66第4次化疗前观察组 58.43±10.08*44.95±6.72*19.73±5.33*12.20±2.051.34±0.46 2.90±0.89*对照组 39.73±10.19 30.10±6.32 26.17±8.7311.48±1.581.27±0.44 2.01±0.87观察组 52.89±5.32* 41.97±6.29* 22.10±7.7810.45±2.261.01±0.25 2.27±0.65对照组 44.62±7.93 31.54±6.32 25.95±8.19 10.43±1.391.11±0.47 2.04±0.82第6次化疗前

2.2 两组第2﹑4﹑6次化疗后CSF得分情况 与对照组比较，观察组第4﹑6次化疗后躯体疲乏得分明显降低（t=-2.868，-3.453），第6次化疗后认知疲乏明显下降（t=-2.689），第4﹑6次化疗后总疲乏得分明显下降（t=-2.787，-3.869），差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。此外采用两因素三水平的方差分析法对两组患者时间与干预效应对疲乏评分的影响进行分析发现，除情感疲乏外，躯体疲乏﹑认知疲乏﹑疲乏总分的时间主效应有统计学意义，即躯体疲乏﹑认知疲乏﹑疲乏总分随时间变化而变化；除认知疲乏外，躯体疲乏﹑情感疲乏﹑疲乏总分的干预主效应有统计学意义，即不同的干预上述三者得分有差异；躯体疲乏﹑认知疲乏和疲乏总分的时间与干预因素存在交互作用（P＜0.05），见表 3。

表2 两组癌症疲乏量表得分比较（）

表2 两组癌症疲乏量表得分比较（）

注：同时间段与对照组比较，*P＜0.05

躯体疲乏 情感疲乏 认知疲乏 总疲乏第2次化疗后 观察组 12.26±3.19 5.45±2.51 5.57±2.22 23.28±7.07对照组 13.25±2.88 6.10±2.21 5.55±2.72 24.91±7.15第4次化疗后 观察组 11.70±2.59* 5.68±2.43 5.44±1.87 22.82±4.88*对照组 13.71±2.57 6.38±2.36 6.19±1.92 26.28±5.47第6次化疗后 观察组 10.22±2.29* 4.89±1.12 4.92±1.27* 20.03±3.71*对照组 13.89±3.12 5.17±1.41 6.71±1.46 25.77±3.88

表3 时间与干预因素对两组疲乏量表得分的影响

3 讨论

肿瘤患者本身机体的免疫状态低下，且手术创伤导致的应激反应使机体的神经内分泌系统产生异常的免疫应答，从而导致机体免疫状态的失衡，再加上术后化疗对机体产生损害，常给患者带来不同程度的癌性疲乏，这种现象在患者化疗期间表现尤为明显，如何有效减轻疲乏体会，帮助患者顺利完成化疗一直是临床关注的焦点。

参麦注射液被广泛应用于肿瘤患者的辅助治疗，其主要是由红参﹑麦冬等提纯制备而成，有效成分为人参皂甙﹑麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖，具有清除氧自由基的作用，且可通过抑制炎症反应发挥抗SIRS作用亦可通过作用于GABA﹑一氧化氮﹑乙酰胆碱﹑氨基酸代谢等，调节细胞内钙离子浓度，达到保护中枢神经系统及抗疲劳的作用。此外，传统的中医理论认为参麦注射液具有补气﹑益气生津之功能，能有效改善肿瘤患者的乏力﹑困倦体会。本研究显示随着时间的推移，观察组较对照组的癌性疲乏评分有明显的下降趋势，证实了参麦注射液能有效改善化疗患者疲乏体会。

随着肿瘤免疫学研究的不断深入，已经明确细胞免疫是机体抗肿瘤免疫的主要方式之一。CD3代表全部T细胞；CD4代表辅助性T细胞，主要协助细胞免疫应答和体液免疫；CD8代表抑制性T细胞，主要抑制抗体的合成﹑分泌及T细胞的增殖。此外，代表体液免疫的免疫球蛋白在机体的免疫应答中也发挥重要的作用。本研究显示，参麦注射液有助于肿瘤化疗患者免疫功能的改善，增强机体抵抗力。此外，作者发现，随着化疗的进行，两组患者均存在骨髓抑制的表现，反映为白细胞低下，统计数据发现对照组较观察组多使用了升白细胞类的相关药物，提示参麦注射液能有效缓解化疗所致的骨髓抑制，有关这方面的研究将在后续工作中进一步完善。

［1］ 卫建宁,李淑霞,刘蓓蓓．大肠癌术后患者癌性疲乏与营养风险状况及其相关性．现代护理杂志,2015,14(6):21-24．

［2］ Scholl R,Bekker A,Babu R．Neuroendocrine and Immune Responses to Surgery．The Internet Journal of Anesthesiology,2012,30(3):3-15．

［3］ 李仁廷．参麦注射液辅助治疗恶性肿瘤的临床研究．华西药学杂志,2012,17(4):307-308．

［4］ Okuyama T,Akechi T,Kugaya A,et al．Development and validation of the cancer fatigue scale:a brief,three-dimensional,self-rating scale for assessment of fatigue in cancer patients．J Pain Symptom Manage,2000,19(1):5-14．

［5］ 张凤玲,丁玥,韩丽莎．癌症疲乏量表中文版的信效度．中国心理卫生杂志,2011,25(11):810-813．