护肾除癜方辅助西医药物治疗过敏性紫癜肾炎疗效及对凝血指标的影响*

李向新 闫纪平 姜 威

（光明中医医院，上海 200120）

过敏性紫癜以非血小板减少性紫癜和皮肤黏膜出血为主要表现，病情进展可累及胃肠道、关节及肾脏；其中因过敏性紫癜所诱发肾脏损伤亦称过敏性紫癜肾炎［1］；流行性学报道显示，世界范围内儿童过敏性紫癜肾炎患者人数约占小儿肾脏疾病总数10%～20%，其中超过8%可进展至肾衰竭，严重威胁生命安全［2］。目前西医对于过敏性紫癜肾炎患者多给予糖皮质激素和免疫抑制剂治疗，可在一定程度上控制相关症状体征，但存存在不良反应明显、停药后反跳等问题［3］。近年来中医药在过敏性紫癜肾炎临床治疗方面研究逐渐增多，已被证实能够提高病情控制效果，减少西药服用时间及降低相关不良反应［4］。笔者以本院收治过敏性紫癜肾炎患者作为研究对象，分别给予西医药物单用和在此基础上加用护肾除癜方辅助治疗，观察中西医结合治疗过敏性紫癜肾炎疗效及对凝血指标的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 纳入标准：符合《紫癜性肾炎的诊治循证指南（试行）》西医诊断标准［5］；符合《中药新药临床研究指导原则》中医诊断标准［6］；病程≤6个月；可见血尿和（或）蛋白尿；方案经医院伦理委员会批准，且患者家属知情同意。排除标准：入组前2个月应用相关中药制剂者；其他原因导致肾炎者；肠套叠或肠穿孔者；特发性血小板减少性紫癜者；全身感染或高血压未获有效控制者；心脑肝肾功能障碍者；过敏体质者；临床资料不全者。

1.2 临床资料 研究对象选取本院2012年10月至2016年12月收治过敏性紫癜肾炎患者共60例，以随机数字表法分为对照组与观察组各30例；对照组男性18 例，女性 12 例；年龄 20～45 岁，平均（29.79±5.40）岁；病程 1～6 个月，平均（3.79±1.10）个月。 观察组男性17 例，女性 13 例；年龄 22～43 岁，平均（29.60±5.35）岁；病程 1～7 个月，平均（3.84±1.13）个月。 两组患者临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组患者采用西医常规治疗，包括泼尼松（蚌埠泰格药业有限公司生产，国药准字H34021989，规格 5 mg）口服，1 mg/（kg·d）；雷公藤多苷（浙江得恩德制药有限公司生产，国药准字Z33020422，规格 10 mg）口服，1 mg/（kg·d）。观察组患者则在此基础上加用护肾除癜方，组成：黄芪30 g，党参 20 g，白术 20 g，熟地黄 15 g，白茅根 15 g，紫草 15 g，玄参10 g，茜草10 g，女贞子10 g，益母草10 g。每日 1剂加水300 mL煎至150 mL，三餐前分服；两组患者治疗时间均为2周。

1.4 观察指标 1）临床症状评分计算依据《中医病证诊断疗效标准》［7］，包括皮肤紫癜、少气乏力、手足心热、肢体浮肿、身体困重及口干少津，每项分值6分。2）肾脏功能指标包括尿红细胞计数和24 h尿白蛋白量，其中24 h尿白蛋白定量采用磺基柳酸比浊定量法。3）凝血指标包括纤维蛋白原（FIB）、纤维蛋白降解产物（FDP）及D-二聚体（D-D），采用美国美国贝克曼库尔特公司生产ACL7000型全自动凝血分析仪。4）血液流变学指标包括全血高切黏度、全血低切黏度、全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、血小板聚集率及血浆黏度，采用北京仪诺科兴科技发展有限公司生产LBYN6compac型血流变快测仪。

1.5 疗效标准 参考文献［8］拟定。显效：相关症状体征明显减轻或消失，尿红细胞计数和24 h尿白蛋白量较基线水平降低≥50%。有效：相关症状体征有所缓解，尿红细胞计数和24 h尿白蛋白量较基线水平降低≥30%且＜50%。无效：未达上述标准。

1.6 统计学处理 应用SPSS18.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用 t检验，计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验或确切概率法，检验水准为α＝0.05。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组近期疗效比较 见表1。观察组患者近期治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

表1 两组近期疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后临床症状评分比较 见表2。观察组患者治疗后皮肤紫癜、少气乏力、手足心热、肢体浮肿、身体困重及口干少津积分均显著低于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后临床症状评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后临床症状评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同。

组 别 时 间 皮肤紫癜 少气乏力 手足心热 肢体浮肿 身体困重 口干少津观察组 治疗前（n＝30）治疗后对照组 治疗前4.10±1.06 4.14±0.97 4.31±0.94 0.77±0.19*△ 0.70±0.20*△ 0.71±0.18*△4.16±1.09 4.09±0.95 4.25±0.90 3.80±0.81 0.68±0.19*△3.87±0.84 3.90±0.90 3.84±0.83 0.75±0.22*△ 0.69±0.16*△3.82±0.87 3.78±0.87（n＝30）治疗后1.23±0.42*1.25±0.38*1.14±0.36*1.02±0.37*1.21±0.36*1.13±0.40*

2.3 两组治疗前后尿红细胞计数和24 h尿白蛋白量比较 见表3。观察组患者治疗后尿红细胞计数和24 h尿白蛋白量均显著低于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后尿红细胞计数和24 h尿白蛋白量比较（±s）

表3 两组治疗前后尿红细胞计数和24 h尿白蛋白量比较（±s）

组 别 时 间 尿红细胞计数（个/HP）24 h尿白蛋白量（g/L）观察组 治疗前 27.73±4.78 2.88±0.73（n＝30） 治疗后 0.54±0.10*△ 0.50±0.11*△对照组 治疗前 27.87±4.82 2.82±0.70（n＝30） 治疗后 1.28±0.31* 0.96±0.20*

2.4 两组治疗前后凝血指标水平比较 见表4。观察组患者治疗后FIB、FDP及D-D水平均显著低于对照组（P＜0.05）。

表4 两组治疗前后凝血指标水平比较（±s）

表4 两组治疗前后凝血指标水平比较（±s）

组 别 时 间 D-D（mg/L）FIB（g/L） FDP（g/L）观察组 治疗前 0.99±0.22（n＝30） 治疗后 0.25±0.07*△对照组 治疗前 0.96±0.20 8.38±0.76 9.28±1.38 3.08±0.32*△ 3.36±0.57*△8.45±0.79 9.22±1.35（n＝30） 治疗后 0.41±0.12*4.32±0.48* 4.91±0.70*

2.5 两组治疗前后血液流变学指标水平比较 见表5。观察组患者治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、血小板聚集率及血浆黏度均显著低于对照组（P＜0.05）。

表5 两组治疗前后血液流变学指标水平比较（±s）

表5 两组治疗前后血液流变学指标水平比较（±s）

组 别 时间 全血高切黏度（mPa·s）全血低切黏度（mPa·s）全血高切还原黏度（mPa·s）全血低切还原黏度（mPa·s）血小板聚集率（%）血浆黏度（mPa·s）观察组 治疗前（n＝30） 治疗后对照组 治疗前5.63±11.27 12.12±1.97 47.45±6.40 4.02±0.67*△ 7.10±1.01*△ 38.69±4.14*△6.57±11.24 12.05±1.93 47.28±6.36 9.59±1.91 6.91±1.04*△9.66±1.94 64.89±7.20 1.90±0.63 37.96±4.36*△ 1.40±0.38*△65.54±7.27 1.86±0.60（n＝30） 治疗后4.94±0.90* 8.36±1.38* 43.50±5.20*8.14±1.26*44.31±5.70*1.62±0.51*

3 讨 论

目前医学界对于过敏性紫癜肾炎发病机制尚未彻底阐明，相当一部分学者认为这可能与机体凝血机制异常、体液和细胞免疫功能紊乱、炎性细胞因子过量释放及遗传因素等密切相关［9］；其中凝血机制被认为是导致过敏性紫癜肾炎病情加重关键始动因素之一；其中D-D属于交联纤维蛋白，可敏感反映机体管内凝血、血栓及纤溶系统激活状态等，其水平与血管内皮及肾小球系膜损伤程度呈正相关［10］；FIB水平上升提示血液黏稠度增加，亦是血液高凝状态主要检测指标之一［11］；而FDP则为纤维蛋白降解终产物，其血清浓度与机体凝血功能存在相关性［12］。

西医治疗过敏性紫癜肾炎主要通过抗凝、抗感染、免疫功能抑制及激素冲击等进行干预，如早期应用可降低肾脏功能损伤程度，控制病情进展；但以上药物方案可造成患者对于药物产生依赖性，停药后复发率居高不下，而长期应用后严重毒副作用更易导致治疗中断，无法满足临床需要［13］。

中医学认为过敏性紫癜肾炎属“葡萄疫”“尿血”范畴，认为病者外感邪毒、血热妄行、脾难统血，或肾阴亏虚，火旺灼津，血溢脉外均可致病［14］；《景岳全书》曰“血动多由火引，火盛则血行无以循经”，即脾肾亏虚、血热妄行及瘀血痹阻为本病基本病机所在［15］；故中医治疗过敏性紫癜肾炎当以健脾益肾，凉血通络为主。本次研究所用护肾除癜方组分中，黄芪益气健脾，党参大补元气，白术燥湿补气，熟地黄滋阴补肾，白茅根清热止血，紫草凉血活血，玄参清热养阴，茜草凉血化瘀，女贞子补肾滋阴，而益母草则祛瘀通络。诸药合用以奏滋肾阴、健脾气及通瘀络之功效。现代药理学研究显示，玄参可有效改善机体免疫系统功能，拮抗氧化应激损伤，并有助于缩短凝血时间和激活纤溶系统［16］；茜草提取物能够抑制体内过量炎性细胞因子释放，促进抗原抑制抗体清除，减少过敏介质释放［17］；而紫草则具有高效免疫抑制和抗变态反应作用［18］。

本次研究结果中，观察组患者近期治疗总有效率显著高于对照组；观察组患者治疗后临床症状评分、尿红细胞计数及24 h尿白蛋白量均显著低于对照组，证实中药方剂辅助西药治疗过敏性紫癜肾炎有助于减轻相关症状体征，减轻肾脏功能损伤，而观察组患者治疗FIB、FDP及D-D水平均显著低于对照组；观察组患者治疗后全血高切黏度、全血低切黏度、全血高切还原黏度、全血低切还原黏度、血小板聚集率及血浆黏度均显著低于对照组，则表明中西医结合疗法用于过敏性紫癜肾炎患者在降低血液黏稠度，调节血液流变学指标方面具有优势，而这一优势可能是其具有更佳临床疗效可能机制所在。

综上所述，护肾除癜方辅助西医药物治疗过敏性紫癜肾炎可显著减轻相关症状体征，保护肾脏功能，改善凝血指标，并有助于降低血液黏稠度。

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