肾祛寒治尪汤、甲氨蝶呤联合治疗类风湿关节炎肾虚寒盛证疗效、安全性分析

陈迪

仁祥中医院中医科，内蒙古呼和浩特 010030

类风湿关节炎（RA）是常见的全身性自身免疫病，主要表现为侵蚀性关节炎，女性发病率高于男性，且常见于30～50岁人群。目前，西药治疗主要以非甾体类抗炎药、慢作用药为主，例如甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶等，其中，甲氨蝶呤是治疗类风湿关节炎的核心药物。但研究发现[1]，长期使用会对机体产生一定不良反应。在中医学中，风湿关节炎属于“尪痹”范畴，可以使用补肾祛寒方进行治疗。该文将采取补肾祛寒治尪汤、甲氨蝶呤联合治疗该病，观察其治疗效果，分析其安全性，分析2016年4月—2017年10月间在该院进行治疗的50例类风湿关节炎肾虚寒盛证患者的临床资料，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取到该院进行治疗的50例类风湿关节炎患者。纳入标准：①符合西医诊断标准及中医辨证分型标准；确诊为肾虚寒盛证；②年龄不超过70岁；③患者主症为关节疼痛、晨起僵直、关节肿胀变形等；辅症为畏寒喜暖、尺脉弱，舌苔白等。排除标准：①妊娠或哺乳期患者；②对该次研究使用药物不能耐受患者；③合并其他风湿病患者，如系统性红斑狼疮、骨关节炎等；④重要器官严重原发性疾病或精神系统疾病患等。按照随机原则，将患者分为联合组（n=25）和甲氨蝶呤组（n=25）。联合组男性9例，女性16例，平均年龄（34.48±15.54）岁，平均病程（6.75±3.97）年。 甲氨蝶呤组男性 8例，女性17例，平均年龄（34.45±15.85）岁，平均病程（6.67±3.62）年。

1.2 方法

甲氨蝶呤组给予甲氨蝶呤单一用药 （国药准字H31020644，2.5 mg）；使用方法：10 mg/次，1 次/周。 联合组在此基础上，增加补肾祛寒治尪汤治疗，药方成分：伸筋草（30 mg），川续断（20 g），骨碎补、知母（15 g），熟地黄、防风、威灵仙（12 g），淫羊藿、补骨脂、桂枝、白芍药、炙麻黄、苍术、牛膝（10 g），土鳖虫（9 g）。水煎服，1剂/d，分2次服用。所有患者治疗周期均为24周。

1.3 评价标准

对比两组患者治疗效果及不良反应情况。显效：临床症状消失，化验指标无异常，关节活动功能恢复；进步：临床症状明显改善，各项指标基本正常，症状积分减少≥60%；有效：临床症状及活动功能有一定好转，症状积分减少30%～60%；无效：不符合上述标准患者。

1.4 统计方法

采取SPSS 21.0统计学软件进行数据处理，计数资料[n(%)]表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果对比

联合组经过补肾祛寒治尪汤、甲氨蝶呤治疗总有效率88%，甲氨蝶呤组经单一用药治疗总有效率64%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果综合比较[n（%）]

2.2 不良反应对比

联合组出现胃肠不适等不良反应患者2例，发生率8%；甲氨蝶呤组出现胃肠不适、WBC及RBC下降、肝功能异常、皮疹瘙痒、头痛头晕、月经延迟等不良反应患者8例，发生率32%，差异有统计学意义(χ2=4.50，P＜0.05)。

3 讨论

类风湿关节炎具有对称性、慢性等特征，是一种发病率较高的全身性免疫性疾病，严重可引起关节破坏、畸形，甚至丧失劳动能力，给患者带来极大的身心痛苦。中医认为类风湿关节属于痹证、尪痹范畴，其主要特征为肝肾不足、外邪侵袭。风、寒、湿邪气侵袭，三气杂至，合而为痹。同时，在《医门法律》中指出，患者“因先天禀赋肾气衰薄”为发病关键因素[2]。王肯堂也认为，“痹病有风、有湿、有寒、有热……皆标也，肾虚，其本”，由此可见，肾阳亏虚是防御能力低下，外邪入侵的主要原因，在类风湿关节炎发生及发展中起到了重要作用。因此，在治疗中，应以补肾祛寒为主，同时配合疏风、活血、化湿。

在该次研究中，联合组治疗总有效率（88%）高于甲氨蝶呤组（64%），差异有统计学意义（P＜0.05）；提示补肾祛寒治尪汤能够提升甲氨蝶呤治疗效果。补肾祛寒治尪汤中，补骨脂温肾助阳；川续断补肾行血；熟地黄益精填髓；标本兼治，实现肾阴肾阳同补。方中骨碎补、淫羊藿是强筋骨、补肾阳良药；威灵仙通络止痛；桂枝温经通络，诸药合用为臣药，祛风除湿效果显著。配合防风、苍术散寒祛风，止痛除湿；麻黄宣散风寒；土鳖虫破血逐瘀；伸筋草舒筋活络；牛膝强筋健骨，引血下行；诸药协同，以补肾祛寒为主，以活血、疏风、化湿为辅，使类风湿关节炎肾虚寒盛证治疗效果显著提升[3]。

甲氨蝶呤是常见的抗风湿性药物 （DMARDs），能够抑制二氢叶酸还原酶，减弱甲酰基转移酶活性，具有良好抗炎及体液免疫抑制效果。但研究发现，长期使用甲氨蝶呤具有明显的副作用。在该次研究中，联合组不良反应发生率8%，甲氨蝶呤组发生率32%，有统计学意义（P＜0.05）；提示补肾祛寒治尪汤、甲氨蝶呤联合用药能够减少患者不良反应，提高安全指数。在薛青理等人[4]研究中，联合治疗与单一用药患者的不良反应率分别为5.56%、24.44%，差异有统计学意义（P＜0.05），与该次研究结果相似。

综上所述，与甲氨蝶呤单一用药相比，补肾祛寒治尪汤、甲氨蝶呤联合用药治疗类风湿关节炎肾虚寒盛证效果更佳，减少不良反应，具有较高的安全性，应进行临床推广。

[1]李胜酋,李娜.补肾祛寒治尪汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎肾虚寒盛证的临床研究[J].内蒙古中医药,2017,36(5)：54-55.

[2]林国友,梁丹.补肾祛寒治尪汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎肾虚寒盛证的疗效[J].世界最新医学信息文摘,2016,16(89)：95.

[3]李娜.补肾祛寒治尪汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎肾虚寒盛证的疗效与安全性评价 [J].中医临床研究,2014,6(30)：8-9.

[4]薛青理,庞红梅,张雅娟.补肾祛寒治尪汤联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎临床研究 [J].河北中医,2016,38(9)：1333-1337.