新鲜全血用于不同血细胞分析仪比对试验中的评价分析

2018-05-17张建会天津市红桥医院天津300131

中国医疗器械信息 2018年8期

张建会天津市红桥医院（天津 300131）

随着社会的不断发展，民众对于检验服务质量及自身保健的要求也逐渐提高，这意味者需提高以血细胞检测为代表的实验室检验服务质量，故需对现有血细胞分析采取有效措施进行校准及比对试验，尽可能降低风险[1]。本次研究选择2017年1月～2017年12月作为研究阶段，选择本实验室的3台血细胞分析仪，分别为希森美康的XT-2000i血细胞分析仪、XS-500i-1血细胞分析仪、XS-500i-2血细胞分析仪作为研究对象，分析不同样本的血细胞参数偏差情况以及是否被接受，获得一定研究成果，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

本次研究选择2017年1月～2017年12月作为研究阶段，选择XT-2000i血细胞分析仪、XS-500i-1血细胞分析仪、XS-500i-2血细胞分析仪作为研究对象，其试剂均为希森美康血细胞分析仪配套试剂。EDTA.2K真空采血管来自力因精准医疗产品（上海）有限公司。

1.2 检测方法

检测前需先行对血细胞分析仪进行清洗、空白计数测定。以每个质控品浓度水平的总均值×（1±20%）作为样本浓度的选择范围，取健康志愿者2例提供的新鲜全血样本。依据室内质控结果估计检测结果的不精密度，据CV合并值查表，得出每一检测项目重复次数为3次。在3台血细胞分析仪上检测3次，分别求均值、总均值、极差、比对偏差，并与标准相比较。统计并分析WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT、NEU#、LYE#10项指标。1.3数据处理

本次研究选择EXCEL软件进行数据处理，采用百分比（%）表示计数资料，并用统计学语言描述研究结果。

2.结果

两个血液样本在不同血细胞分析仪分别各检测3次，检测结果对比偏差均在分析质量要求内，见表1。

3.讨论

血细胞分析仪具有操作便捷、结果准确率较高等优点，现已广泛应用于临床各医疗机构中[2]。近年来，医院检验实验室工作量逐渐提高，这使得实验室内购置诸多源自不同厂家、系统及型号的全自动/半自动血细胞分析仪，但因其机器检测原理、检测试剂存在一定的差异，故检验结果存在一定的差异可能性[3]。为保证本实验室血细胞检测结果的一致性，故需对现有3台血细胞分析仪开展检测结果比对试验。本次研究中3台分析仪均在检测前根据自身设置的标准范围进行校准，并选择2例健康志愿者提供的全血样本作为研究对象，通过检测WBC、RBC、HCT、PLT等10项检测指标，并与接收标准进行比较，结果显示均获得通过，这表明WBC、RBC、HCT、PLT等检测结果对比偏差均在分析质量要求内，提示XT-2000i血细胞分析仪、XS-500i-1血细胞分析仪、XS-500i-2血细胞分析仪分别检测WBC、RBC、HGB等血细胞参数结果的可比性是可接受的，说明本实验室中所用3台血细胞分析仪检测结果一致性较好，有利于保证本实验室检验样本质量。