探讨研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施

赵君刚

[摘要] 目的 探讨研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性，总结有针对性的质控措施。方法 以2015年1月—2016年1月在临床免疫检验中的管理情况及1 000例检验标本作为试验组，以2016年2月—2017年2月在临床免疫检验中的管理情况及1 000例检验标本作为对应组。对应组进行常规管理，试验组开展免疫检验分析质量控制干预。对比两组的临床免疫检验分析结果和病理结果的符合率，以及标本合格率和差错率。结果 相对于对应组，试验组临床免疫检验分析结果和病理结果的符合率以及标本合格率更高，差错率更低（P<0.05）。结论 在临床免疫检验中开展积极有效的免疫检验分析质量控制干预，可明显提高临床免疫检验分析结果和病理结果的符合率以及标本合格率，降低差错率，此结论值得引起临床免疫检验工作的重视。

[关鍵词] 免疫检验分析质量控制；临床免疫检验；措施

[中图分类号] R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）01（b）-0149-02

Study and Research on Importance and Effective Measures of Immunoassay Test Analysis Quality Control in the Clinical Immunologic Test

ZHAO Jun-gang

Department of Clinical Laboratory， Qinan Hospital of Traditional Chinese Medicine， Qinan， Gansu Province， 741600 China

[Abstract] Objective To study the importance of immunoassay test analysis quality control in the clinical immunologic test and summarize the targeted quality control measures. Methods The management condition in the clinical immunologic test and 1 000 cases of test samples from January 2015 to January 2016 were used as the test group， while the management condition in the clinical immunologic test and 1 000 cases of test samples from February 2016 to February 2017 were selected as the corresponding group， the corresponding group adopted the routine management， while the test group conducted the immunologic test analysis quality control intervention， and the coincidence rate of clinical immunologic test and pathological results， specimens qualified rate and error rate were compared between the two groups. Results The coincidence rate of clinical immunologic test and pathological results and specimens qualified rate in the test group were higher than those in the corresponding group， and the error rate was lower than that in the corresponding group（P<0.05）. Conclusion The development of active and effective immunologic test analysis quality control intervention in the clinical immunologic test can obviously improve the coincidence rate of clinical immunologic test and pathological results， specimens qualified rate and reduce the error rate， which is worth attention.

[Key words] Immunoassay test analysis quality control； Clinical immunologic test； Measures

目前，我国的医疗技术具有较大的发展，免疫检验技术水平同时也在不断的提升，人们对临床检验质量也提出更多的要求。在开展免疫检验时，质量控制成为其中非常重要的组成部分。而目前存在的实际现状是不少免疫检验分析前的质量控制在检测流程上较为薄弱，检验仪器精度偏低，因为检验人员操作水平和患者自身的原因而造成检验结果出现较多的差错，影响了临床诊断和治疗。为有效降低临床免疫检验中的误诊率和漏诊率，就需要采用积极有效的措施，从而提升检验结果的准确性，为临床疾病的诊断提供可靠依据[1]。该次研究就免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施进行探究，相关内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2015年1月—2016年1月在临床免疫检验中的管理情况以及1 000例检验标本作为试验组；以2016年2月—2017年2月在临床免疫检验中的管理情况以及1 000例检验标本作为对应组。该次研究中两组管理情况，差异无统计学意义（P>0.05），具有一定的可比性。

1.2 研究方法

对应组进行常规管理，试验组开展免疫检验分析质量控制干预[2]，①临床标本的采集以及保存：采集标本时，需要保证标本的质量，同时需要对时间进行充分的考虑，对不能立即检测的标本做好及时的预处理，采用适当的方式进行保存。②仪器设备核定：及时对免疫检验仪器进行有效的核对和校正；对稀释棒、吸管等开展定期检查，最大限度地降低试验误差率。③室内质量控制标本的选择：室内操作人员需要积极保证室内质量控制标本，保持基质和待测样本的一致性；开展操作时需要严格执行说明书。④试剂的选择：严格注意试剂的有效期以及保存条件，不要频繁更换不同厂家生产的试剂盒。医院在自行配置试剂时，需要严格依照操作要求展开配置。

1.3 统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件分析，上述研究中两组的临床免疫检验分析结果和病理结果的符合率以及标本合格率和差错率，计数资料采用[n（%）]表示，用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床免疫检验分析结果和病理结果的符合率比较

试验组的临床免疫检验分析结果和病理结果的符合率明显高于对应组（P<0.05），见表1。

2.2 标本合格率和差错率比较

试验组患者实施前的标本合格率和差错率与对应组相比差异无统计学意义（P>0.05）；试验组患者实施后的标本合格率高于对应组，差错率低于对应组（P<0.05），见表2。

3 讨论

有关研究表明[3]，临床免疫检验结果是诊断疾病和帮助选择正确治疗方案的重要依据，在标本的检验分析前、中、后采用质量控制措施，可直接提高免疫检验结果的准确性，从而保证患者的治疗效果。但是，免疫检验的整个检测过程内容繁杂，程序烦锁，检测结果极易被中间环节的各种因素干扰，从而得出误导临床疾病诊断的错误结果。

对临床免疫检验结果产生影响的干扰因素主要包括内源性和外源性两种，外源性主要是因为样本出现溶血、细菌污染、凝固以及存放超时等现象，内源性主要是因为检验过程操作人员操作不规范或仪器设备的误差、发生故障等[4]。所以，不但要从患者的饮食、标本的采集和运送以及检验仪器的校對、误差分析中进行控制，还要加强标本采集运送环节以及检验操作人员等相关者的工作态度，同时还要其提高免疫检验操作水平。比如在标本的采集上注重细微工作，详细登记患者的个人资料、取样部位和检验项目，还要针对具体患者告知检验前的注意事项和禁忌等；检验人员平时要按规定维护和保养检验仪器，纠正仪器误差，以避免内源性干扰因素；检验结束后，要认真评价和审核检验结果，确定信息的录入、采样编号、审核仪器、完成报告等环节没有差错；在检验人员将检验结果送达临床科室时，还要和临床医生取得联系，详细核对数据，确保检验结果与患者的实际情况相符，如果检验数值超过理论值，要返回科室查找原因。

该次研究中，试验组临床免疫检验分析结果和病理结果的符合率以及标本合格率高于对应组，差错率低于对应组。这充分证实免疫检验分析质量的控制措施起到了重要作用。究其原因，是由于采取了有效的室内质量控制以及室间质量控制，可直接评价数据的可靠性及准确性，提高临床检验结果与标准检验结果；同时可直接校正两者之间的误差，互相辅助，对临床免疫检验最终结果的准确性具有十分重要的意义。通过质量控制和质量评价，便于总结分析整个过程中出现的问题和缺陷，通过开展分析后制定对应的解决措施，从而使得实验室的分析能力得到明显的提高[5-6]。

综上所述，在临床免疫检验中开展积极有效的免疫检验分析质量控制干预，可有效提高临床免疫检验分析结果和病理结果的符合率以及标本合格率，降低差错率，值得临床探究。

[参考文献]

[1] 纪玉红.免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的作用与有效措施[J].中国实用医药，2016，11（22）：255-256.

[2] 闭珏，戴志敏.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和措施剖析[J].世界临床医学，2017，11（1）：235.

[3] 王利君，王永成.探讨研究免疫检验分析质量控制在临床免疫检验中的重要性和有效措施[J].医药前沿，2017，7（25）：201-202.

[4] 杨雪梅.探讨临床免疫检验质量控制的相关性措施[J].当代医学，2013，19（12）：25-26

[5] 帕丽旦·库尔班，艾斯克尔·沙地克.临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性和措施剖析[J].临床医药文献电子杂志，2016，3（22）：4410.

[6] 李娜.探讨临床免疫检验中免疫检验分析质量控制的重要性[J].中国保健营养，2017，27（7）：130.

（收稿日期：2017-10-14）