内科患者抗菌药物超说明书用药情况分析及管理

孙宇

[摘要] 目的 探讨内科患者抗菌药物超说明书用药情况，进行分析研究，并制定相应的管理对策，为规范医院内科患者抗菌药物使用提供理论依据。方法 随机抽取2015年1月—2017年1月该院内科患者抗菌药物使用处方700张，根据抗菌药物使用规范以及超说明书用药规范进行点评，并对抗菌药物超说明书用药的处方进行统计，对超说明书处方用药类型进行分析，最后制定相应的管理对策。结果 对抽取的700张处方进行每张逐条分析，结果显示抗菌药物超处方用药处方数为49张，超处方用药总体发生率为7.00%。超处方用药记录为58条，超处方用药记录发生率为8.29%。将298条超说明书用药记录进行逐条分析，其中超适应证用药占25.86%，超剂量用药占27.59%，超给药途径用药占15.52%，超适应人群用药占6.90%，超给药方法用药占8.62%，超禁忌证用药1.72%，超溶媒用药8.62%，超疗程用药占5.17%。结论 经过内科患者抗菌药物超说明书用药情况统计分析表明该院内科患者抗菌药物超说明书用药情况存在，超说明书类型普遍，存在用药风险，需要制定相应的策略进行管理，确保抗菌药物合理应用。

[关键词] 内科患者；超说明书用药；抗菌药物；管理对策

[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）07（c）-0022-02

内科患者往往疾病较复杂，一旦出现感染发生抗菌药物使用是常用的有效药物之一。现代临床研究对于抗感染药物的使用无明确的剂量限制，所以临床实践中往往出现超剂量用药的情况，况且临床实践中感染的发生有时不仅仅限于一种细菌或者真菌，所以对于抗感染药物的使用也出现超适应证用药的情况，对于一些特殊人群，特殊患者也出现特殊的使用途径，但是这种特殊的使用途径经常是药品说明书中未提及的，导致超用药途径给药的发生。诸如此类的超说明书用药情况时有发生，又称超范围用药[1]。有一种情况可以不列入超说明书用药，就是临床研究可以查到相关循证医学研究证据证明超说明书用药用法是安全的，临床上超说明书用药时符合的，临床上常用于常规剂量、常规方法、常规适应证不足以发挥疗效时[2]。所以临床上超药品说明书用药情况是无法避免的，内科感染患者往往使用抗菌药物特别多，导致超说明书用药的情況时有发生，而医生与药师在超说明书用药理论理解方面存在极大差异分歧，导致存在争议。该文抽取2015年1月—2017年1月该院内科患者使用抗菌药物的处方700张，进行处方点评，重点分析抗菌药物超说明书用药情况，分析现状并制定相应的对策。调查研究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取该院内科患者抗菌药物使用处方700张，共涉及患者700例，其中男患者368例，女患者332例，年龄0.5～83岁，平均年龄（41.75±12.12）岁。

1.2 方法

参考标准为国家药品监督管理部门批准的最新版药品说明书以及抗菌药物合理使用规范，对抽取的处方进行点评，重点分析超说明书用药情况并进行分类总结。

2 结果

2.1 内科患者抗菌药物超说明书用药的一般情况分析

对抽取的700张处方进行每张逐条分析，结果显示抗菌药物超处方用药处方数为49张，超处方用药总体发生率为7.00%。超处方用药记录为58条，超处方用药记录发生率为8.29%。其中盐酸左氧氟沙星用药记录198张，超说明书用药记录为16张，超说明书用药发生率为8.09%；哌拉西林舒巴坦用药记录128张，超说明书用药处方数为32张，超说明书用药发生率为25.00%；头孢哌酮舒巴坦用药记录118张，超说明书用药处方数为22张，超说明书用药发生率为18.64%；泰能用药记录157张，超说明书用药处方数为11张，超说明书用药发生率为7.00%；注射用阿奇霉素用药记录54张，超说明书用药处方数为5张，超说明书用药发生率为9.26%；其他抗生素用药记录45张，超说明书用药处方数为12张，超说明书用药发生率为26.67%。

2.2 内科患者抗菌药物超说明书用药类型分析

将298条超说明书用药记录进行逐条分析，其中超适应证用药占25.86%，超剂量用药占27.59%，超给药途径用药占15.52%，超适应人群用药占6.90%，超给药方法用药占8.62%，超禁忌证用药1.72%，超溶媒用药8.62%，超疗程用药占5.17%。见表1。

3 讨论

3.1 内科患者抗菌药物超说明书用药情况结果分析

对抽取的700张处方进行每张逐条分析，结果显示抗菌药物超处方用药处方数为49张，超处方用药总体发生率为7.00%。超处方用药记录为58条，超处方用药记录发生率为8.29%。结果说明该院内科患者抗菌药物超说明书现象存在，超说明说用药明显，需要采取相应的对策为内科患者抗菌药物超说明书用药提供良好的理论依据。

3.2 内科患者抗菌药物超说明书用药管理对策

3.2.1 加强超说明书用药宣传和监督，充分发挥药师职能 在临床实践中要重视药师与医师的沟通与交流，加强药学抗菌药物知识共享，不断提高宣传力度，可以为临床医师制定相应的用药小册，对于临床常用且经常出现的超说明书药品进行总结归纳，加强宣传力度，积极开展临床药学工作，对于超说明书用药情况引起足够重视[3-5]。医院要明确“合理的超说明书用药”的审批、使用流程，有效监督抗菌药物滥用的情况[6-9]。

3.2.2 加强临床药师及临床医师的理论基础学习 医院要定期组织相关医药人员进行抗菌药物和《处方管理办法》等相关理论知识及管理规范的学习培训，不断提升医生与药师的临床应用技能，对于抗菌药物的药理毒理作用、作用机制、用法用量、禁忌证等理论进行培训。要加强抗菌药物规范使用的学习，而且要不断学习处方管理规范，要不断提高相关知识的学习，特别是抗菌药物药品说明书的理解和掌握、审核处方、合理用药的指导能力，严格把握处方审核。

3.2.3 充分发挥医院职能部门的质量控制工作 制定相应的抗菌药物临床用药制度机制，定期进行处方点评，对于出现抗菌药物超说明书用药的情况及时通报、监督。加强临床用药安全质量控制，不断学习法律法规，规范用药。对于出现的处方超说明书情况，临床医师应广泛查阅相关文献指南，确定明确的证据依据后，方可进行用药，不可盲目用药，如无相应理论指南支持要及时调整方案，并进行相应研究。相应制度监督管理部门也要做到及时调整方案，不断完善制度。

综上所述，该院内科抗菌药物在超说明书用药方面存在一定的问题，超说明书类型普遍，存在用药风险，制定相应的策略进行管理，确保抗菌药物合理应用。重视抗菌药物临床应用，不断完善制度，有效提高用药安全。首先要加强监督管理，有效宣传，对于抗菌药物超说明书用药问题引起医师和药师的有效重视。再者要求临床医生及药师不断加强抗菌药物合理应用，定期进行培训，不断强化抗菌药物合理应用的知识以及处方管理的相应法律意识。充分发挥药师职能，严把处方审核关，同时注意与临床药师的沟通技巧，双方共同努力，确保药品质量和用药安全。最后充分发挥医院相应职能部门的职责，严把质量安全关，定期组织学习，培训，组织处方点评，并制定相应的制度，合理约束药师和医师。在临床工作中相互协助，有效监督，不断提升医院处方合理，共同保障患者用药的安全、有效。

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（收稿日期：2018-04-22）