药物流产后口服妇康丸的临床疗效观察

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(河南省人民医院妇产科，河南 郑州 450000)

人工流产是指通过药物、手术等人工方法终止早期妊娠，常用的方法包括药物流产、钳刮流产术、负压吸引流产术等。目前，这些方法作为避孕失败意外妊娠的补救方法和预防先天性畸形、遗传性疾病的方法在我国临床上应用广泛。药物流产因具有无需进行宫腔操作、痛苦小、安全性高的应用优势，受到广大有终止妊娠意愿女性的认可[1-2]。但长期临床观察发现，药物流产后阴道出血量多，出血时间长，较易引起盆腔炎、月经失调等并发症，必要时需在孕囊排出后给予促进子宫复旧药物治疗[3]。近年来，我国在药物流产后阴道出血的中医治疗方面取得了良好的研究进展。妇康丸为益气养血、行气化瘀的药物，多被用于治疗妇女产后诸疾。本研究对该药物治疗药物流产后阴道出血的临床疗效进行探讨，现将研究内容报告如下。

1研究对象与方法

1.1研究对象

本研究选取2016年6月至2017年5月在河南省人民医院接受药物流产的96例早期妊娠患者作为研究对象。纳入标准：①年龄在20～40岁；②流产方式为药物流产；③此次妊娠前3个月，月经周期规律；④妊娠周期不足3个月；⑤知晓研究目的和方法后，同意参与本研究，签署研究知情同意书。排除标准：①存在米非司酮或米索前列醇用药禁忌症；②考虑为异位妊娠；③妊娠前有生殖道炎症、生殖道畸形、妇科肿瘤；④既往有精神疾病史，长期服用抗精神病药物。采用抽签法将96例患者随机分为研究组和对照组。研究组患者的年龄为22～35岁，平均年龄(28.24±3.05)岁，其中29例患者有孕产史；对照组患者的年龄为21～38岁，平均年龄(28.16±3.10)岁，其中31例患者有孕产史。收集两组患者的一般资料进行统计分析，结果显示差异均无统计学意义(均P>0.05)，均衡性较好，具有研究意义。本研究在获取医院伦理委员会批准的前提下开展。

1.2治疗方法

两组患者的药物流产方案均为米非司酮(国药准字H20010633，10mg)配米索前列醇(国药准字H20000668，0.2mg)。用药方法：清晨空腹口服50mg米非司酮，当晚再口服25mg米非司酮，之后间隔12h口服25mg米非司酮，总用量为150mg，第3天来院口服600mg米索前列醇。

有完整孕囊排出后6h内给予研究组患者口服妇康丸(国药准字Z41022322；中成药，妇康丸9g/袋×5；通气丸7.5g×1)。用药方法：先服用通气丸，之后服用妇康丸，每次1袋，每日2次，用黄酒或温开水送服，5盒为1个疗程，连续用药2个疗程，出血量较大者连续用药3个疗程。对照组患者孕囊排出后不用药，观察病情。

1.3观察指标

比较两组患者阴道出血时间、阴道出血量、药物流产效果，以及随访2个月的药物流产并发症发生情况。阴道出血量统计方法：分为少量和多量二级评价。少量为卫生巾使用数量不足15片，出血量明显少于妊娠前月经量，多量为卫生巾使用数量大于或等于15片，出血量明显多于妊娠前月经量。

药物流产效果评价标准：分为完全流产和不完全流产两级评价，完全流产为药物流产后阴道出血量较少，超声检查显示宫腔内无残留蜕膜组织，不需要刮宫。不完全流产为药物流产后，阴道大量出血，超声检查显示有蜕膜组织残留，需要刮宫。

1.4统计学方法

2结果

2.1两组患者药物流产效果比较

研究组患者的完全流产率较对照组患者高，差异有统计学意义(χ2=4.262，P<0.05)，见表1。

表1两组患者的药物流产效果比较[n(%)]

Table 1 Comparison of the effect of medical abortion between two groups[n(%)]

2.2两组患者阴道出血时间及阴道出血量比较

研究组患者的阴道出血时间为(7.06±1.01)d，与对照组患者的(12.14±1.20)d，比较差异有统计学意义(t=14.484，P<0.05)。研究组患者的阴道少量出血率较对照组患者低(χ2=9.519，P<0.05)，见表2。

组别例数(n)阴道出血时间(d) 阴道出血量 少量多量研究组487.06±1.0135(72.92)13(27.08)对照组4812.14±1.2020(41.67)28(58.33)t/χ214.4849.519P<0.05<0.05

2.3随访2个月药物流产并发症发生情况比较

随访2个月，研究组患者的药物流产并发症发生率为4.16%，较对照组患者的18.75%低(χ2=4.419，P<0.05)，见表3。

表3两组患者随访2个月的药物流产并发症发生情况比较[n(%)]

Table 3 Comparison of complications of medical abortion in 2-month follow-up between two groups[n(%)]

组别 例数(n)盆腔炎附件炎月经失调并发症发生率(%)研究组4801(2.08)1(2.08)4.16对照组483(6.25)2(4.17)4(8.33)18.75χ24.419P0.031

3讨论

3.1药物流产的中医理论概述

药物流产在祖国传统医学中属于“小产”“堕胎”的范畴，药物流产后阴道出血在祖国传统医学中属于“产后恶露不觉”“胞衣残留”的范畴。在《灵枢·邪气脏腑病形》、《金匮要略》、《外台秘要》、《千金翼方》等著作中均有相关记载。宋明清代中医研究学者对“产后恶露不觉”又进行更为深入研究，在《妇人大全良方》、《景岳全书·妇人规》、《胎产心法》等著作中指出， “产后恶露不觉”的主要病机为“气虚”“血瘀”“血热”，三者中以血瘀为主，气虚为本，治疗上需遵循“瘀血不去，新血不生，祛瘀生新”的原则；而中药治疗药物流产后阴道出血的现代药理学机理为其可促进残留物排出，促进子宫内膜修复[4]。张霞晖等[5]研究结果显示，药物流产后宫内残留组织及时排出，可有效缩短患者阴道出血时间，降低宫内感染发生率。

3.2妇康丸促进子宫复旧的药理依据

近年来，中医方法治疗药物流产后阴道出血的应用优势逐渐凸显，越来越多的现代中医研究学者开始探索该疾病的中医治疗方案。刘瑜等[6]研究报道：中医药治疗在改善流产不全后阴道淋漓出血，促进子宫内膜复旧方面有显著疗效。妇康丸为中医治疗妇科疾病常用药物，全方集专攻产后诸疾之八大经方化裁加减，具体包括失笑散、生化汤、下淤血汤、八珍汤、四物汤、通气丸、四君子汤、越鞠丸，汇34味中药配伍而成，全面兼顾有药物流产后多虚(气血)、多瘀、寒热错杂的病理机制，全方由理气导滞、健脾和胃的通气丸和益气养血、活血化瘀之妇康丸两方，独立成方成药。两方合用，诸药相合，气血阴阳共调，体虚实邪共治，可共奏益气养血、行气化瘀、固本祛邪之功。现代医学认为药物流产后出血时间长、出血量大的主要原因为绒毛组织及蜕膜组织的残留致使其收缩不良、子宫内膜发生炎性反应，治疗上应选用具有兴奋子宫、促进宫缩、抗炎作用的药物。而现代药理研究证实，妇康丸具有促进子宫收缩、抑制血小板聚集，改善机体微循环，增强机体免疫功能、抑制炎性反应的功效，适用于药物流产后子宫复旧的治疗。

3.3妇康丸对药物流产后子宫复旧的疗效观察

国内目前药物流产普遍采用口服米非司酮配伍米索前列醇的方法，其主要的不良反应是阴道出血时间长，大部分患者阴道出血时间在2周左右[7]。妊娠蜕膜或滋养叶组织滞留宫腔，影响子宫内膜修复及重建，导致药物流产后阴道持续淋漓不尽出血。本研究对妇康丸治疗药物流产后阴道出血的临床疗效进行深入探讨，结果显示，研究组患者的药物流产效果明显优于对照组患者，且研究组患者的阴道出血时间较对照组患者短，阴道出血量较对照组患者少，因此药物流产后口服妇康丸，能够有效促进子宫复旧，有效缩短患者阴道出血时间，提高药物流产完全流产率。同时，本研究追踪药物流产后患者盆腔炎、附件感染及月经不调等并发症发生情况，结果显示，研究组患者药物流产并发症发生率低于对照组。流产导致的子宫内膜损伤、流产后阴道持续出血、宫口松弛是流产后发生盆腔感染的主要因素。药物流产后口服妇康丸，可促进子宫内膜及宫颈黏膜的修复，减少阴道细菌上行性感染，降低药物流产后盆腔感染及月经不调的发生率。对上述研究结果进行分析和总结，本研究得出药物流产后口服妇康丸，能够促进子宫复旧，减少阴道出血，降低清宫术比率，预防盆腔感染，值得临床上推广应用。

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[5]张霞晖,肖凤仪,杨幼林,等.药物流产后持续阴道出血患者临床特点及感染病原菌分布[J].中国妇幼健康研究,2016,27(4): 488-489,520.

[6]刘瑜,高修安,潘佳蕾,等.中医治疗人工流产术后月经过少的临床观察[J].内蒙古中医药,2016,35(2):43.

[7]胡晓英,徐粤,刘亚红,等.加减归肾丸联合雌、孕激素人工周期治疗肾虚血瘀型人工流产术后月经过少疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2017,26(8):819-821,856.