5种中药饮片在细粉、水丸之间吸水率和吸水膨胀度的传递性*

2018-05-04陈天朝李瑞颖于兰兰胡玉青常倩倩马彦江

中医研究 2018年5期

陈天朝，李瑞颖，于兰兰，胡玉青，常倩倩，马彦江

(1.河南中医药大学第一附属医院药学部，河南郑州 450000； 2.河南中医药大学药学院2015级硕士研究生，河南郑州 450046； 3.河南省直第三人民医院，河南郑州 450000)

药辅统一在中药制剂中具有普遍性，也是中药制剂区别于其他制剂的显著特征。通过本课题组长期研究，选出山药、茯苓、升麻、火麻仁和僵蚕分别作为淀粉类、多糖类、纤维类、油脂类和蛋白类物料的代表性药材。笔者查阅相关文献发现，山药-茯苓是治疗遗精方剂中使用频率最高的药对[1]，升麻为补中益气汤要药[2]，火麻仁在治疗便秘方剂中使用频率较高[3]，早在《雷公炮炙论》就有僵蚕打粉入药的记载[4]。中药物性参数作为物质固有属性(以下简称物性)，探索以上5味中药“药之为辅”特性，有利于丰富和深化中医药现代研究角度和层次。吸水率是指物料吸水前后质量(体积)差值，占物料吸水前质量(体积)百分比[5-8]。吸水膨胀度指 1 g 药品在水中吸水膨胀后所占有的体积(mL)[9]。膨胀度测定多用于药材真伪的鉴别[10-12]。选取以上5味中药，进行中药水丸制备过程中饮片、细粉、丸剂3种物料状态吸水率，吸水膨胀度变化相关性分析检验，研究药辅统一的理论内涵，阐发其科学性。

1 材料与方法

1.1 药品与仪器

山药、茯苓、升麻、火麻仁、僵蚕，均购于河南中医药大学第一附属医院中一公司，经河南中医药大学第一附属医院王宏贤副主任药师鉴定，符合《中国药典》2015 版一部各品种项下规定。纯化水，由河南中医药大学第一附属医院中药制剂实验室采用元素型18120纯水装置(南京晓晓仪器设备有限公司产品)制得；轻质液状石蜡，南昌白云药业有限公司产品，批号20170214。BSA224S-CW电子天平，德国赛多利斯公司产品；元素型18120纯水装置，上海摩勒科学仪器有限公司产品；FW-500高速万能粉碎机，北京科伟永兴仪器有限公司产品；膨胀度测定管、量筒、干燥器、烧杯等玻璃仪器，购自郑州润华化玻仪器有限公司；400目尼龙过滤网布，购自欣华教学实验分析仪器经营部。

1.2 中药细粉和水丸制备

细粉制备：分别取山药、茯苓、升麻、火麻仁、僵蚕5种饮片，粉碎机粉碎，过100目筛制成细粉。水丸制备：按照均匀分布的原则组方，5 种饮片在处方中的比例见表1。按常规方法制丸，65 ℃ 干燥，打光，即得。

表1 8种水丸的设计处方比例

1.3 吸水率的测定

1.3.1 饮片的吸水率

称取中药饮片各10.0 g，加水100 mL，室温下浸泡l h，用400目尼龙网过滤，测定滤液体积，体积的减少量即为饮片的吸水量。平行测定3份，取平均值。饮片吸水率W1=吸水量/饮片质量。

1.3.2 细粉的吸水率

精密称取0.200 0g 物料细粉置于烧杯中，加水100 mL，室温下浸泡 l h，用400目尼龙网过滤，静置5 min 后称量质量，计算吸水率。细粉吸水率W2=(吸水前中药细粉质量-吸水后中药细粉质量)/吸水前中药细粉质量。

1.3.3 丸剂的吸水率

称取相应处方水丸10.0 g，按1.3.2项方法测定。水丸吸水率W3=中药水丸吸水量/中药水丸重量。

1.4 膨胀度的测定

1.4.1 饮片的膨胀度

称取中药饮片10.0 g，置于烧杯中，加水100 mL，震摇后用保鲜膜封口；开始时1 h内每10 min剧烈振摇1次，使供试品充分被溶剂浸润；静置5 h；用400目尼龙网过滤；将饮片投入加有一定量液体石蜡的量筒中，读取加入饮片后的体积，平行测定3份，取平均值。饮片膨胀度(S1)=[膨胀后体积(V1)-液体石蜡体积(V2)]/中药饮片重量(M1)。

1.4.2 细粉的膨胀度

参照《中国药典》2015版四部通则2101膨胀度测定方法，以纯化水为溶剂。平行测定3份，求其平均值。细粉膨胀度(S2)=物料细粉膨胀后体积(V2)/物料细粉重量(M2)。

1.4.3 丸剂的膨胀度

称取已粉碎且过五号筛的中药丸剂细粉1.0 g，按1.4.2项下方法平行测定3份，取平均值。丸剂膨胀度(S3)=中药模型丸剂细粉膨胀后体积(V3)/中药模型丸剂细粉重量(M3)。

2 结果

2.1 吸水率

5种中药的饮片、细粉、8个处方丸剂吸水率对比，结果见表2～4。

表2 5种中药饮片的吸水率测定结果

表3 5种中药细粉的吸水率测定结果

表4 中药水丸的吸水率测定结果

2.2 膨胀度

5种中药的饮片、细粉、8个处方膨胀度对比，结果见表5～7。

表5 5种中药饮片的膨胀度测定结果

表6 5中药细粉的膨胀度测定结果

表7 中药丸剂的膨胀度测定结果

2.3 数据处理分析

升麻、山药、茯苓、火麻仁、僵蚕在饮片—物料细粉—丸剂状态测得吸水率与膨胀度经格式化处理，使相关物性参数处于同一数量级后，对物性之间相互作用趋势，采用Excel软件进行回归分析，采用SPSS 20.0软件进行相关性检验。结果见图1～图6。

图1 中药饮片吸水率对细粉吸水率线性回归分析

以饮片吸水率对物料细粉吸水率进行线性回归，采用SPSS 20.0软件处理，得到回归方程，并对中药饮片与细粉的吸水率进行相关性检验，结果P<0.01，说明中药饮片与细粉的线性相关性较为显著。

图2 中药饮片膨胀度对中药细粉膨胀度线性回归分析

以饮片膨胀度对物料细粉膨胀度进行线性回归，采用SPSS 20.0软件处理，得到回归方程，并对中药饮片与细粉的膨胀度进行相关性检验，结果P<0.01，说明中药饮片与细粉的线性相关性较为显著。

图3 中药丸剂吸水率对中药饮片吸水率线性回归分析

图4 中药丸剂吸水率对中药细粉吸水率线性回归分析

图5 中药丸剂膨胀度对中药饮片膨胀度线性回归分析

图6 中药丸剂膨胀度对中药细粉膨胀度线性回归分析

对测得饮片和细粉吸水率与膨胀度，按照表1丸剂制作时各成分的占比进行计算，分别得到与相应处方编号比例相对应的饮片和细粉吸水率和吸水膨胀度。分别以中药丸剂吸水率与相对应的物料饮片吸水率和细粉吸水率，中药丸剂膨胀度与相对应的物料饮片膨胀度和细粉膨胀度分别进行线性回归，采用SPSS 20.0软件处理，得到回归方程，见图3～6，并进行相关性检验，结果P<0. 01，说明丸剂吸水率和中药饮片或细粉的吸水率之间、丸剂膨胀度和中药饮片或细粉的膨胀度之间的线性相关性较为显著。研究结果表明：本研究所建立的中药饮片、物料细粉、中药丸剂参数测定方法具有良好的相关性，在一定程度上可以说明中药物料性质具有传递性。

3 讨论

药辅统一理论是中药制剂生产的一大特色。中药由饮片到细粉再到丸剂的过程，是物性参数不断发生变化的过程。通过相关性分析发现，中药丸剂与中药饮片、中药细粉间吸水率、膨胀度相关性较好，说明物性参数从物性参数角度证明中药制剂药辅统一理论[10]适用性和可靠性。

分别对表2、表3、表5、表6物性参数结果进行分析，结果发现：中药升麻、山药、茯苓、僵蚕、火麻仁无论饮片还是细粉，其物性参数均存在较大差异性。这可能与升麻多为纤维性成分、柴性较强[13]，山药主要含有淀粉类成分[14]，茯苓为多糖类成分[15]，吸水性相对较强有关；火麻仁吸水率相对较弱，可能与含有大量油脂[16]性成分有关；而僵蚕为动物药、含有大量动物蛋白类[17]成分，吸水率也相对较弱。由此推断：不同中药物料间物性参数差异与其所含主成分有关。因此，在制剂生产中，若将淀粉、多糖、蛋白质、油脂等这些成分作为辅料时，应考虑它们的吸水率和吸水膨胀度，以便更好地将药辅统一理论应用于中药制剂中。

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