“三焦针法”治疗血管性痴呆的临床疗效研究*
2018-04-27石江伟张雪竹
孟 媛,庞 莹,王 元,石江伟,张雪竹
(天津中医药大学第一附属医院针灸部,天津 300193)
老年期痴呆是一组大脑智能损害的慢性进展衰退性疾病,是人类在衰老过程中的一种常见病、多发病,其中老年性痴呆(AD)和血管性痴呆(VD)是老年期痴呆的两大主要类型。近年来随着中风病发病率的逐年升高,VD的患病率呈逐年快速上升趋势[1],严重威胁着中老年人的身心健康和生活质量,给患者、家属和社会带来了极大的痛苦和负担。
根据相关报道,VD如果进行早期干预,可明显改善预后,是目前唯一可以防治的痴呆[2]。因此探索VD的有效治疗方法及相关防治措施,已成为医学领域的重要课题。本研究通过随机对照试验采用“三焦针法”与传统针刺法进行疗效比较观察,现将研究结果报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料 本研究受试者全部来源于2013年8月—2016年7月就诊于天津中医药大学第一附属医院针灸科门诊的VD患者,共86例,其中男38例,女48例,根据随机数字表法分为对照组及观察组,每组43例,其中观察组脱落1例(系患者对针刺不耐受),对照组脱落3例(系患者自动放弃治疗),因此纳入符合标准患者共82例,其中对照组40例,观察组42例。
1.2 诊断标准 参照参考文献[3]:1)临床和神经心理学检查表明符合痴呆的诊断并排斥由谵妄、意识障碍、神经官能症严重失语及全身性疾病或脑变性疾病所引起的痴呆。2)有脑血管病的证据支持,如影像学的改变或临床上因脑血管病引起的局灶体征。3)痴呆与脑血管病密切相关,即痴呆出现在脑血管病发生后的3个月内;或出现认知功能衰退,或波动样、阶梯样、进行性认知功能损害。
1.3 纳入标准 1)符合VD诊断标准。2)符合临床痴呆评定表(CDR)中轻度和中度标准。3)Folstein简易精神状态检查(MMSE)评分≤24分(中学以上),≤20分(小学程度),≤17分(文盲)。4)Hanchinski缺血量表(HIS)评分≥7分者为VD。5)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)≤17分。6)年龄 50~85岁,男女不限。7)受试者自愿参加临床试验,并签署知情同意书。
1.4 排除标准 1)不符合VD诊断标准者。2)抑郁症或其他精神障碍,即HAMD评分>17分,并经DSM-IV标准诊断为明显抑郁症或其他精神障碍。3)有癫痫病史、脑炎病史或能引起痴呆的其他疾病,如帕金森病(PD)、亨廷顿病(HD)、皮克病等。4)伴有严重的神经功能缺损者,如便利手偏瘫、失语、视听障碍等。
1.5 病例脱落标准 1)患者不愿意或者不能继续进行临床试验及未签署知情同意书。2)出现严重不良事件,根据医生判断停止试验者。3)受试者依从性差(试验治疗依从性<80%),或自动中途接受其他治疗者。4)在治疗过程中患者发生其他疾病,影响疗效及安全性评判者。5)受试者虽未明确提出退出试验,但不再接受治疗及检测而失访者。
2 治疗方法
2.1 基础治疗 各组患者均参照中国脑血管病防治指南(2010年)针对内科基础病如冠心病、糖尿病、高血压及呼吸、泌尿系统感染给予内科对症治疗。
2.2 观察组 在内科基础治疗的基础上采用三焦针法,取穴:膻中、中脘、气海、血海(双)、足三里(双)、外关(双)。操作:膻中,针尖向上斜刺0.2~0.5寸(同身寸,下同),施小幅度高频率捻转补法30s;中脘,直刺1.5寸,施小幅度高频率捻转补法30 s;气海,直刺0.8~1.0寸,施小幅度高频率捻转补法30s;血海,直刺1.0~1.5寸,施大幅度低频率捻转泻法30 s;足三里,直刺0.5~1.0寸,施小幅度高频率捻转补法30 s。外关,直刺0.5~1.0寸,施平补平泻捻转手法30 s。疗程:每日1次,每周5次,共计12周。
2.3 对照组 在内科基础治疗的基础上采用第七版《针灸学》教材中痴呆的治疗方法[4]。取穴:印堂、四神聪透百会、神庭透上星、风池、太溪、悬钟、合谷、太冲。操作:合谷、太冲直刺0.5~1.0寸,用泻法;太溪、悬钟直刺0.5~0.8寸,行补法;针刺风池时针尖微下,向鼻尖斜刺0.8~1.2寸,印堂平刺0.5~0.8寸,两穴行平补平泻法;四神聪平刺透向百会、神庭平刺透向上星,均行平补平泻法。疗程:每日1次,每周5次,共计12周。
两组患者针具均采用针灸针,选用苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌针灸针(苏药管械准字2001第2140033号)。型号:H,规格:Φ0.30×40 mm。
2.4 疗效观察 1)智力量表评分:采用MMSE量表评分法包括定向力、瞬时记忆、注意力及计算力、回忆能力和语言能力的系统评分;总分最高为30分,评分越低代表痴呆程度越严重。2)日常行为能力量表评分:采用日常生活自理能力(ADL)量表评分法分别从大、小便、修饰、如厕、吃饭、转移、活动、穿衣、上下楼梯、洗澡10个项目进行系统评分,总分为100分,评分越高代表自我日常行为能力越强。3)对疗效的评定标准参考田金洲等[3]制定的《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效评价标准》包括:①MMSE量表评分改善:疗效指数=(治疗后积分-治疗前积分)/治疗前积分×100%;②ADL量表评分改善:疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床基本控制:疗效指数≥85%;显著进步:50%≤疗效指数<85%;进步:20%≤疗效指数<50%;无变化:疗效指数<20%;恶化:疗效指数>-20%。
2.5 统计学处理 所有数据采用SPSS 19.0统计软件进行处理分析。计量资料均以均数±标准差(x±s)表示,治疗前后ADL评分,MMSE总分及各项评分采用重复测量方差分析,不同处理对患者不同病程MMSE评分及ADL评分的影响采用一般线性模型;计数资料采用构成比和率描述。两组计数资料的比较采用χ2检验,p<0.05为差异具有统计学意义。
3 治疗结果
3.1 一般资料 入院前两组患者在年龄、性别、发病病程、VD的类型、受教育情况等相关基线指标差异均无明显统计学意义(P>0.05)。治疗期间所有患者均未出现死亡及严重不良反应报告,详见表1。
3.2 两组患者MMSE量表评分比较 患者入院前后MMSE总分及各项评分采用重复测量的单因素量水平方差分析,因只重复测量两次,故不进行球形检验;结果显示各组患者在入院前MMSE各项评分及总分差异无统计学意义(P>0.05),经过12周治疗后,观察组和对照组治疗前后MMSE评分有差别(p<0.05),测量时间和组别存在交互作用(p<0.05),观察组MMES总分明显高于对照组,差别有统计学意义(p<0.05);观察组较对照组治疗后相比,定向力评分主效应有差别(p<0.05),观察组较对照组相比定向力评分变化有差别(p<0.05),观察组评分较高,故疗效较好,因存在交互作用,故单独分析主效应意义不大;观察组较对照组治疗后相比,瞬时记忆评分主效应有差别(p<0.05),观察组较对照组相比瞬时记忆评分变化有差别(p<0.05),观察组评分较高,故疗效较好,因存在交互作用,故单独分析主效应意义不大;观察组与对照组治疗前后相比,注意力和计算力评分主效应有差别(p<0.05),观察组较对照组相比注意力和计算力评分变化有差别(p<0.05),观察组评分升高显著,故疗效较好,因存在交互作用,故单独分析主效应意义不大;观察组和对照组治疗后延时回忆评分差别具有统计学意义(p<0.05),但观察组与对照组相比,测量时间和组别间不存在交互作用,差别无统计学意义(P>0.05),观察组较对照组治疗前后相比,语言能力评分主效应有差别(p<0.05),观察组较对照组相比定向力评分变化有统计学意义(p<0.05),观察组评分较高,故疗效较好,因存在交互作用,故单独分析主效应意义不大;通过对不同病程的VD患者分层比较,各个病程阶段治疗后与治疗前相比,MMSE总分均有所升高,差异具有统计学意义(p<0.05);不同针刺方法对不同病程的患者,MMSE总分均无显著差异,观察组针刺方法与治疗时间存在协同效应,其余各因子间均不存在交互作用(P>0.05)。详见表2、表3。
表1 两组患者基线比较Tab.1 Baseline comparison of patients between two groups
表2 两组MMSE各项评分情况(Tab.2 Scores of MMSE between two groups(
表2 两组MMSE各项评分情况(Tab.2 Scores of MMSE between two groups(
注:与治疗前比较,#p<0.05;与对照组比较,*p<0.05。
组别对照组例数42时间 总分 定向力 瞬时记忆治疗前 17.95±2.44 4.57±1.13 2.36±0.73治疗后 23.45±2.4#* 6.78±1.34# 2.79±0.42#观察组 40 治疗前 18.45±2.49 4.68±1.07 2.40±0.74治疗后 20.90±1.97* 5.95±1.34# 2.50±0.64#组别对照组例数42时间 注意力和计算能力 延时回忆 语言能力治疗前 3.64±1.28 2.21±0.68 5.17±1.19治疗后 4.38±0.99# 2.76±0.48# 6.79±1.62观察组 40 治疗前 3.63±1.15 2.15±0.70 5.60±1.34治疗后 3.90±0.9# 2.50±0.68# 6.08±1.27
表3 不同处理对患者不同病程MMSE评分影响(Tab.3 Effect of different treatment on MMSE score of patients with different courses
表3 不同处理对患者不同病程MMSE评分影响(Tab.3 Effect of different treatment on MMSE score of patients with different courses
注:病程1:患者病程≥6个月;病程2:患者病程≥1个月且<6个月;病程3:患者病程<1个月。
组别 病程 例数 治疗前评分 治疗后评分对照组 病程 1 11 18.82±2.94 21.06±2.08病程 2 12 18.58±2.02 21.42±1.31病程 3 17 17.64±2.46 20.36±2.15观察组 病程 1 12 18.13±2.42 24.19±2.14病程 2 14 18.14±2.48 23.57±2.44病程 3 16 17.50±2.61 22.33±2.46
3.3 治疗前后各组患者ADL评分比较 各组患者在治疗前ADL评分差异无统计学意义(P>0.05);经过12周治疗后,各组患者较治疗前ADL评分均有明显改善,观察组和对照组治疗后ADL评分差别具有统计学意义(p<0.05),但观察组与对照组相比,测量时间和组别间不存在交互作用(P>0.05),主体效应差别无统计学意义(P>0.05)。通过对不同病程的VD患者分层比较,各个病程阶段治疗后与治疗前相比,ADL评分均有所降低,差异具有统计学意义(p<0.05);不同病程不同组别患者ADL评分有显著性差异,具有统计学意义(p<0.05),且各项因子间不存在交互作用(P>0.05),详见表 4、表 5。
表4 两组治疗前后ADL评分情况Tab.4 ADL score before and after treatment between two groups
表4 两组治疗前后ADL评分情况Tab.4 ADL score before and after treatment between two groups
注:与治疗前比较,*p<0.05。
组别 例数 治疗前 治疗后对照组 42 46.57±9.31 36.21±6.9*观察组 40 46.9±10.16 40.15±7.9*
表5 不同处理对患者不同病程ADL评分影响情况(Tab.5 Effect of different treatment on ADL score of patients with different course of disease
表5 不同处理对患者不同病程ADL评分影响情况(Tab.5 Effect of different treatment on ADL score of patients with different course of disease
注:病程1:患者病程≥6个月;病程 2:患者病程≥1个月且<6个月;病程3:患者病程<1个月。
组别 病程 例数 治疗前评分 治疗后评分对照组 病程 1 11 41.00±5.43 36.59±5.68病程 2 12 44.08±6.53 39.25±5.93病程 3 17 53.82±9.97 45.36±6.10观察组 病程 1 12 40.13±4.66 32.69±3.51病程 2 14 43.71±6.43 34.00±4.59病程 3 16 53.50±11.35 42.25±6.93
3.4 各组患者治疗后有效率比较 治疗后观察组认知功能改善的有效率为40.5%,对照组有效率为20%,两者经比较有统计学差异(p<0.05),说明针刺改善VD患者认知功能的疗效优于对照组。观察组行为能力改善的有效率为28.56%,对照组有效率为10%,两者经比较有统计学差异(p<0.05),说明针刺改善VD患者行为能力的疗效优于对照组。详见表6、表 7。
表6 两组患者治疗后认知功能改善情况Tab.6 Improvement of cognitive function of patients after treatment between two groups 例
表7 两组患者行为能力比较Tab.7 Comparison of the behavior of patients between the two groups 例
4 讨论
VD是老年期痴呆中最常见的类型之一,发病率仅次于Alzheimer病,是指由各种脑血管疾病(CVD)引起的脑功能障碍而产生的获得性、持续性智能损害综合征[5]。属中医学“呆病”范畴,从中医古代文献中可以看出,中医对痴呆认识较早,历代医家从不同角度对痴呆进行了论述。
近年来众多学者从中医学审证求因的角度,结合中医学的脏腑理论进行探讨,提出了一系列关于VD病因病机的观点,贾奎[6]认为脑为清阳之总会,脑髓清纯则灵、秽杂则顿。老年人常因痰浊而致清窍闭阻,浊气杂于脑髓,脑乏清阳之助,津液难以上濡,精髓失养,因而神机记忆受损,发为本病。王四平等[7]认为VD是,痰瘀互结,损伤脑络,脑髓致神明失用、零级记性丧失的疾病,其病在脑,与心肾肝脾密切相关,痰瘀互结阻络贯穿疾病始终。王永炎等[8]认为肾精气虚,痰瘀互结,阻滞脉络为VD发生的基础,痰瘀蕴积,酿生浊毒,败坏脑络脑髓,为VD发展的关键。本研究以“三焦气化失司”[9]为关键病机,三焦中任何一脏腑气化功能出现异常,都可导致三焦整体气化功能失常,气血津液升降出入的通道不畅,从而内生风火湿热诸邪及痰、瘀、浊毒等病理产物,从而引起阴阳失调,清阳不升则神失所养,浊阴不降则神明被扰发为痴呆。
“三焦针法”以“益气调血、扶本培元”为立法原则,针对发病关键,从气论治,由气入手,穴位组方以膻中、中脘与气海三穴相合疏调三焦气机,补益人身元气,现代研究[10]证实针刺中脘穴可以调整胃肠功能,具有很好的免疫调节作用,足三里合中脘调理脾胃,扶本培元。同时配以血海调血理血、活血化瘀;膻中宣畅上焦气化,调补宗气,以行气血;中脘、足三里疏调中焦气化,益气和中,以生气血,化痰浊;气海通理下焦气化,培补、振奋和升发元气,外关通利三焦,进而调节三焦各部所属脏腑的气机。总之,六穴相配合,益气调血,扶本培元,气血得调,从而“血脉和利,精神乃居”(《灵枢·平人绝谷》);元气得充,使“真气得安,邪气乃亡”(《素问·疟论》),从最根本上治疗VD。贾玉洁等[11]在多年的临床观察中发现,应用“三焦针法”为主治疗PD除可延长西药的维持时间,对其运动功能和非运动症状也均有改善作用。另外在其对针刺调控Hsp84、Hsp86表达延缓快速老化痴呆小鼠SAMP8脑衰老作用的研究中得出衰老后蛋白质氧化损伤增多及Hsp84和Hsp86表达下降是造成SAMP8脑内变性蛋白堆积和脑衰老的部分原因,三焦针刺可以通过调控Hsp84和Hsp86表达延缓脑衰老的结论[12]。
本研究结论“三焦针法”治疗VD能显著改善患者认知功能及行为能力,与石江伟等[13]研究结果相一致,本试验针对不同病程患者进行研究发现“三焦针法”在治疗病程小于6个月的患者中,疗效更为显著,这说明了在发病初期应用“三焦针法”调理三焦气机对改善患者的行为能力和认知功能更有效,更有利于患者恢复,值得在临床中推广。
基于现代研究结合本试验结果表明“三焦针法”较传统针法在治疗VD上能显著改善认知功能和行为能力,并且对于病程小于6个月的患者,疗效更为显著,且在改善患者的定向力、注意力和计算力及语言能力方面较传统针刺法疗效更为突出。
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