丹参多酚酸盐的临床应用

王钦　叶丽明

【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2018）02--01

注射用丹参多酚盐酸是全球第一个天然安全的多效强力抗氧化冻干粉针剂，是从单味中药丹参中提取的以丹参乙酸镁为主要成分的丹参多酚酸盐类化合物。具有活血、化瘀、通脉作用和良好的临床耐受性，与传统中药丹参相比，具有有效成分明确、质量容易监控、毒副作用小等优点，已成功应用于多种疾病的治疗。

1 治疗脑卒中

脑卒中又称“中风”、脑血管意外CVA，是一种急性脑血管疾病，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的疾病。吉佩忠等[1]研究使用丹参多酚酸盐300mg加入生理盐水250ml静脉滴注14d一疗程，结果治疗组显著低于对照组。动物实验表明，丹参多酚酸盐对实验性脑缺血具有显著的改善作用，可缩小梗死面积、减轻脑组织水肿，改善脑缺血动物神经症状等，并且具有良好的安全性和可控性。

2 治疗冠心病

冠心病属中医学“胸痹”范畴，其重要的发病机制多为瘀血阻络，心脉痹阻。西医学认为血液粘稠度增高，血液循环障碍，血小板粘附、聚集，致冠状动脉粥样硬化，多项研究[4-6]证实，丹参多酚酸盐治疗冠心病，可改善症状、心电图，减少速效扩冠药物用量，降低全血高切粘度、全血低切粘度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原，增加红细胞变形指数从而改善微循环，抑制心机损伤，保护缺血再灌注细胞。

3 治疗癫痫

丹参能缓解缺血脑组织单胺类神经递质和神经肽的紊乱，抑制缺血后兴奋性氨基酸的异常升高，减少癫痫样放电，丹参多酚酸盐注射液是单身的水溶性成分，可通过改善ATP酶功能，抑制Ca2+ 聚集而減轻脑损伤后海马神经元的损伤，具有很强的抗脂质过氧化和清除自由基的作用。陈丽丽[7]采用匹鲁卡品诱发癫痫状态模型，用免疫组化法标记显示各组癫痫发作脑内海马FOS蛋白的表达变化。结果丹参多酚酸盐干预组FOS阳性细胞数高于对照组。

4 治疗肿瘤

既往的研究证实，丹参体外抗肿瘤作用相互矛盾，但沈云婕等[8]采用比色法测定注射用丹参多酚酸盐体外对人肝癌细胞株SMMC-7721细胞、人肺癌细胞株SPC-A-1细胞、B淋巴瘤细胞株Raji细胞和急性粒细胞白血病细胞株HL-60细胞，4种肿瘤细胞株增殖的影响，结果显示注射用丹参多酚酸盐对4种细胞增殖均有显著的抑制作用，且呈时间和剂量依赖关系。丹参多酚酸盐有较强的体外抗肿瘤作用，可能是通过作用于细胞周期，诱导肿瘤细胞凋亡来发挥的。

5 治疗慢性肾功能不全

各种原因引起的慢性肾功能不全均呈慢性进行性发展过程，最后需肾脏替代治疗或肾移植来维持生命，如何对其慢性进行性过程进行干预，延缓替代治疗的到来，是需要不断探讨的问题。目前普遍认为，在各种病因所致肾功能不全的发生、发展过程中，肾脏局部的高凝状态和肾小球内高压起非常重要的作用。丹参多酚酸盐具有抗血小板、抗血栓形成、改善微循环、抗氧化、清除自由基、改善慢性肾衰等作用。

6 治疗肝纤维化、肝癌

王蓉等[9]通过动物实验证实，给予丹参多酚酸盐组大鼠，肝纤维化大鼠肝脏病理组织学结构改善，血清中ALT（丙氨酸转氨酶）AST（天冬氨酸转氨酶）CIV（IV胶原）LN（层黏蛋白）表达降低（P﹤0.05），与模型组相比，给药组胞质中NF-KB和IkBa蛋白的表达上调，胞核NF-KB蛋白表达下调（P﹤0.01）。丹参多酚酸盐抑制肝脏再灌注后库普弗细胞活化，对肝脏再灌注损伤具有保护作用。丹参多酚酸盐能够诱导体外培养的人肝癌细胞凋亡，细胞线粒体膜电位显著降低，且有剂量依赖趋势。

7 辐射拮抗作用

报道研究认为，丹参多酚酸盐的心血管保护作用可与其抑制Na+、-K+、-ATP酶活性有关，研究显示丹参多酚酸盐能有效地保护持续性高正加速对于关节造成的损伤，电子显微镜的影像学显示该作用具有剂量依赖性。丹参多酚酸盐对于持续性高正加速度引起的颞肌表达有抑制作用。

8 治疗椎间盘突出

腰椎间盘突出是临床上较为常见的腰部疾病之一，是骨伤科的常见病、多发病。采用丹参多酚酸盐100mg静脉点滴，7d一疗程。结果治疗组疗效明显优于对照组。

病例：

患者，男性35岁，因无明显诱因出现右大腿内侧皮肤红、肿、热、痛、去医院就诊。心、肺、腹未见异常。右侧大腿内侧可见皮肤红、肿、痛，皮肤表面有脓点，右下肢无水肿。右大腿彩超显示，左侧股隐静脉瓣返流，右侧大腿局部水肿。

诊断：右大腿蜂窝组织炎。

给予硫酸镁局部外敷，2次/d，5%葡萄糖注射液300ml加注射用丹参多酚酸盐200mg，0.9%氯化钠注射液100ml加注射用阿莫西林克拉维酸钾2.4g依次静脉滴注。患者在d2用药完后1h出现双上肢和颈部红色斑丘疹，大小不一，伴瘙痒。给予苯海拉明2mg肌注，2h后缓解。因注射用丹参多酚酸盐说明书中未记载有皮肤过敏反应，考虑为注射用阿莫西林克拉维酸钾所致，因此将注射用阿莫西林克拉维酸钾改为注射用阿奇霉素。d3用药完后约40min又出现昨日相同症状，遂考虑为注射用丹参多酚酸盐所致，次日停用该药，改口服活血化瘀药，未再出现此症状。

结论

上述不良反应较为罕见且说明书和相关文献未有记载，故在使用该药前应全方位的考虑如何合理用药，拟定和调整合理的给药方案。注射用丹参多酚酸盐为新药，具有活血、化瘀、通脉作用以及良好的临床耐受性，是临床上治疗脑卒中、冠心病、心绞痛、缺血性中风、癫痫、椎间盘突出及其他疾病的常用药物，具有毒副作用小，不良反应发生率低，疗效稳定等优点。

参考文献

张均田 丹参酚酸B防治神经退行性疾病的研究进展， 医药导报，2007.26（2）：107-110

何胜虎，燕建峰，袁彬，等 .丹参多酚酸盐对高糖诱导的人脐静脉内皮皮细胞损伤的保护作用， 中国动脉硬化杂志，2008.16（12）：948-952

刘湘玲 注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛疗效观察， 中国中医急症，2009.18 （8）：1213-1215

陈丽丽，黄靓妹，詹红艳，等. 神经肽Y、丹参多酚酸盐对癫痫大鼠海马FOS蛋白表达的影响及作用探讨 ，中国实验诊断学，2011.15（6）：957-959

王蓉，潘沛，等.丹参多酚酸盐对肝纤维化大鼠表达的影响，中国新药与临床杂志，2011.30（1）51-55

郭闻渊，腾飞，宋少华，等 .丹参多酚酸盐抑制库普弗细胞活化减轻肝脏再灌注损伤 ，上海医学，2010.33（7）：644-648