甲巯咪唑联合左甲状腺素在甲状腺功能亢进症患儿中的疗效及安全性分析

黄 蕊 赵红缨 陈水利 黄 萍

厦门大学附属中山医院儿科，福建厦门 361004

甲状腺功能亢进症是临床高发的一类内分泌疾病，其中儿童患者并不乏见，而本病对患儿的不良影响也较为突出，加之儿童对于疾病的感知较差，因此导致患儿的早期就诊率较低，对患儿的危害进一步加大。临床中对于甲状腺功能亢进症患儿的治疗研究多见，而随着对疗效及安全性要求的提升，研究的受重视性不断提升[1-2]，加之儿童对于安全性要求较高的特点，临床对于治疗方式与药物的安全性要求更高。临床中对于本病的治疗用药多见，其中甲巯咪唑与左甲状腺素的应用研究均可见，但是关于两类药物的联合应用效果的研究差异也普遍存在，因此认为更为细致的联合用药研究仍十分必要。本研究就甲巯咪唑联合左甲状腺素在甲状腺功能亢进症患儿中的疗效及安全性进行探讨，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年5月～2018年5月期间本院诊治的80例甲状腺功能亢进症患儿为研究对象，将所有患儿遵循随机数字表法分为两组。对照组的40例患儿中，男12例，女28例，年龄4.5～13.5岁，

表1 两组的临床总有效率比较[n（%）]

平均（9.9±1.6）岁，病程3.0～ 18.5个月，平均（6.1±1.5）个月，严重程度：轻度者20例，中度者13例，重度者7例。观察组的40例患儿中，男13例，女27例，年龄4.2～13.7岁，平均（10.1±1.5）岁，病程3.5～19.0个月，平均（6.2±1.7）个月，严重程度：轻度者19例，中度者14例，重度者7例。两组甲状腺功能亢进症患儿的上述基本资料数据比较，差异无统计学意义（P＞0.05），故两组之间具有可比性。同时本研究经医院伦理学委员会批准。

1.2 治疗方法

对照组采用甲巯咪唑（德国默克公司，进口药品注册证号：H20171155）进行治疗，按照每天0.5～1.0mg/kg的剂量进行用药，每天服用3次，治疗2～3个月，至甲状腺功能正常后改为每天2.5～5.0mg的维持剂量。观察组则采用甲巯咪唑联合左甲状腺素（德国默克公司，进口药品注册证号：H20140052）进行治疗，即在对照组的基础上加用左甲状腺素，按照每天12.5～50.0μg的剂量进行用药。两组患者均连续治疗3个月。观察两组的临床总有效率、不良情况发生率及治疗前后的甲状腺体积及甲状腺素水平。

1.3 观察指标

分别于治疗前及治疗后3、6个月检测两组的甲状腺体积及甲状腺素水平，其中甲状腺体积采用彩色多普勒超声诊断仪进行操作检查；另于上述时间分别采集两组的静脉血标本进行检查，将血标本离心，离心后取血清部分进行甲状腺素的检测，包括FT3、FT4及TSH，其采用化学发光免疫分析法进行检测，然后分别统计与比较两组的上述检测结果。

1.4 评价标准

患者治疗后的甲状腺功能亢进症相关症状体征均消失，甲状腺素达到正常范围为痊愈，患者治疗后的甲状腺功能亢进症相关症状体征均，甲状腺素有所改善，但不稳定为有效，患者治疗后的甲状腺功能亢进症相关症状体征及甲状腺素均无明显改善为无效[3]。痊愈率和有效率之和为总有效率。

1.5 统计学方法

本研究中的数据检验软件采用SPSS21.0，计数资料与计量资料分别采用χ2检验与t检验，检验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的临床总有效率比较

观察组患儿的治疗后3个月及6个月的临床总有效率高于对照组患儿（P＜0.05），见表1。

2.2 两组的不良情况发生率比较

观察组患儿的不良情况发生率低于对照组患儿（P＜ 0.05），见表 2。

表2 两组的不良情况发生率比较[n（%）]

2.3 两组治疗前后甲状腺体积及甲状腺素水平比较

治疗前两组患儿的甲状腺体积及甲状腺素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后3个月及6个月观察组患儿的甲状腺体积小于对照组患儿（P＜0.05），TSH水平优于对照组患儿（P＜0.05），两组的FT3及FT4无明显差异，但均低于本组治疗前（P＜0.05），见表3。

3 讨论

甲状腺功能亢进症的患儿主要以机体代谢的亢进及交感神经的兴奋而引起的一系列症状体征为主要表现，对患儿的生长发育及其他多方面均造成极大的不良影响，因此对于本类患儿的临床治疗研究多见[4-5]。另外，甲状腺功能亢进症患儿的甲状腺素明显异常，因此治疗的过程中对其表达水平的调控需求较高，尤其是FT3、FT4及TSH的表达调节监控必要性较高[6-7]。再者，本类患儿的甲状腺体积控制程度也是治疗的重要方面，同时儿童作为较为特殊的患者群，其对于治疗安全性的要求较高，故对患儿进行治疗的过程中，治疗方案导致的不良情况的发生率也是重要的参考评估方面[8-9]。临床中对于甲状腺功能亢进症的治疗中，甲巯咪唑的应用率较高，应用效果也较高，而采用甲巯咪唑联合左甲状腺素治疗的研究可见，但是研究结果的差异明显，尤其是对TSH等表达的调控研究差异较大。

表3 两组治疗前后甲状腺体积及甲状腺素水平比较

本研究就甲巯咪唑联合左甲状腺素在甲状腺功能亢进症患儿中的疗效及安全性进行探究，结果显示显示，甲巯咪唑联合左甲状腺素治疗患儿的临床总有效率高于单用甲巯咪唑治疗的患儿不良情况发生率也相对较低，同时治疗后的甲状腺体积更小，甲状腺素水平中FT3及FT4无明显差异，但均基本保持在较好的范围，但TSH则相对较优，未见持续异常降低的情况，这可能是甲减等发生的重要原因，这与左甲状腺素的加用有效降低了甲巯咪唑导致的TSH分泌过分增多有关[10-12]，因此临床应用效果较好。细致分析联合用药的作用，其中甲巯咪唑在对甲状腺过氧化物酶活性进行控制的同时，对甲状腺素的合成状态也出现了较强的抑制作用，因此TSH应激性升高，进而出现易于导致甲减的发生，而联合应用左甲状腺素则有效弥补了此方面的不足，为疗效的提升与甲减的控制提供了有效的作用[13-16]。综上所述，我们认为甲巯咪唑联合左甲状腺素在甲状腺功能亢进症患儿中的疗效及安全性均较好，临床应用价值较高。