防治2型糖尿病的药食两用全中药糕的研发与临床应用

范瑾 汪洋 刘超群 刘红英 张永姣 吴忠义

糖尿病的患病率日益增高，在＞20岁的人群中，年龄标化的糖尿病患病率为9.7%，而糖尿病前期的比例更高达15.5%，相当于每4个成年人中就有1个高血糖状态者［1］。糖尿病的治疗方法中饮食治疗简单方便、依从性较高。而中药治疗糖尿病药效持久温和，副作用较小，具有“整体调治”优势，已越来越受重视。本资料结合这两种治疗的优势，由本院的营养师、临床医生、名老中医和中药师依据传统组方及实践经验，共同筛选出山药、枸杞子、葛根、麦冬、石斛、茯苓、薏苡仁等七味中药，按照临床治疗剂量研制成不含面粉的全中药糕点，并运用至初发2型糖尿病患者的治疗中，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 收集2015年5月至2016年5月本院诊治的2型糖尿病患者150例，按照数字法随机分为两组，即观察组75例，其中男40例，女35例，年龄35～62岁；对照组75例，其中男 37例，女38例，年龄37～59岁，排除心、肝、肾等器官器质性疾病、炎症、自身免疫性疾病和肿瘤等。两组基线数据比较差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 （1）研究样本的筛选：纳入标准：①符合糖尿病临床诊断标准者：a：糖尿病症状加随意静脉血葡萄糖≥11.1mmol/L；b：空腹静脉血葡萄糖≥7.0mmol/L；c：口服葡萄糖对显试验（OGTT）时，2h静脉血葡萄糖≥11.1mmol/L；②年龄35～60岁；③本地居住的患者；④知情同意并接受定期观察。排除标准：①不符合以上纳入标准；②心、肝、肾等脏器器质性疾病及炎症、自身免疫性疾病和肿瘤等；③不愿意接受措施或患有精神病不能合作者。（2）实验方法与分组：患者签署知情同意书，按住院号单双号分别进入观察组或对照组。分组治疗方法：①基础治疗：西药加糖尿病饮食治疗（根据患者身高、体重、活动量等计算出全日总热能，按患者饮食习惯编排食谱，三餐制或三餐两点制。食谱热能不能超出计算出的总热能。）②观察组：基础治疗加中药糕点（中药糕点占全日总热能10%左右）。③对照组：基础治疗加安慰糕点（安慰糕点占全日总热能10%左右）。

1.3 疗效评价 （1）两组治疗时间，为期一年，每月随访所有观察对象一次，共12次，随访率＞90%。随访过程中设立排除标准：①随访过程中自动退出者；②随访过程中无法继续者。（2）疗效观测指标：空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、甘油三酯（TG）、空腹C肽（FCP）、餐后2hC 肽（2hCP）。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计软件。计量资料采用（±s）表示，两组间数据比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况 纳入病例共150例，最终完成跟踪调查139例，观察组69例，对照组70例，中途退出病例11例，其中离开原住地随子女城市居住1例，主观要求退出无明确客观原因8例，随访丢失2例。结果见表1。

表1 两组患者治疗前实验室检测指标的比较（±s）

表1 两组患者治疗前实验室检测指标的比较（±s）

检测指标 观察组（n=69） 对照组（n=70） t值 P值FPG（mmol/L） 8.65±2.75 8.50±2.9 0.3128 0.7549 2hPG（mmol/L） 11.00±2.50 10.50±2.42 1.1981 0.2329 TG（mmol/L） 3.09±1.25 2.98±1.21 0.5272 0.5989 HbAlc（%） 7.5±1.3 7.8±1.2 1.414 0.1596 FCP（nmol/L） 0.61±0.20 0.62±0.19 0.3023 0.7629 2HCP（nmol/L） 2.31±0.229 2.34±0.243 0.7522 0.4532

2.2 两组患者治疗后实验室检测指标的比较 见表2。

表2 两组患者治疗后实验室检测指标的比较（±s）

表2 两组患者治疗后实验室检测指标的比较（±s）

检测指标 观察组（n=69） 对照组（n=70） t值 P值FPG（mmol/L） 6.58±1.80 7.35±1.96 2.4114 0.0172 2hPG（mmol/L） 8.50±1.90 9.37±1.89 2.7063 0.0077 TG（mmol/L） 1.84±0.90 2.23±0.99 2.4292 0.0164 HbAlc（%） 5.88±1.10 6.40±1.20 2.6621 0.0087 FCP（nmol/L） 0.64±0.20 0.63±0.18 0.3099 0.7571 2hCP（nmol/L） 2.56±0.30 2.49±0.30 1.3754 0.1712

3 讨论

本资料将糖尿病的五种治疗方法中的药物治疗（中药）和饮食治疗结合在一起，作为一种新的医用食品，而非完全药物治疗，结合了中药治疗的药效和饮食治疗易接受性的优点。西药治疗降血糖效果较好，但缺乏全身调节作用，有副作用，中药的优势在于对机体的整体调节，调节内因，作用于糖尿病发病的多个环节，最终达到降低血糖，缓解症状减少并发症的功效，而且药效持久温和，对患者的副作用较小，本研究筛选中药遵循以下原则：（1）有降血糖的药效。（2）药食两用。（3）简单可行口感好。（4）相互之间无配伍禁忌。经反复研究筛选出山药、枸杞子、葛根、麦冬、石斛、茯苓、薏苡仁七味中药。烘干后打成300目的粉末，并用现代烘焙的技术制作成全中药糕，给初发2型糖尿病患者作为加餐食用。

目前国内中药及其提取物应用于2型糖尿病治疗的研究较多，本研究筛选出的每单味中药及有效成分均已有研究报道。如在糖尿病的治疗过程中，麦冬多糖能够降低血糖，还能够降低附近组织对于胰岛素的抵抗［2］，葛根治疗糖尿病及其并发症的药物有效成份主要是葛根素，在临床及实验中均可治疗糖尿病及其并发症［3］。郑彩云学者的《茯苓多糖抗糖尿病的实验研究》显示茯苓多糖具有降血糖和抗脂质过氧化作用［4］。有学者在西药的基础上，加服石斛合剂序贯疗法［5-6］，可明显改善2型糖尿病阴虚热盛、气阴两虚证患者的燥热、烦渴、盗汗等临床症状。

本课题的研究秉承了以上研究的优势，在原西药加糖尿病饮食治疗的基础上联合了中药治疗，同时又避免了传统中药的缺点。将中药做成糕点，口感相对较好，又方便，患者可以长期服用。患者在饥饿的时候选择糕点，在进食的过程中完成用药，是辅助降糖非常好的途径。糕点非传统的中医食疗法，药量可以相对比较精确，服用完规定中药糕后当天不能增加用量。药食两用中药制成糕点，食用和携带均很方便，对糖尿病患者生活质量改善十分有益。

本资料结果显示，FPG、2hPG、TG和HbAlc等均有所改善。而用中医食疗法治疗初发2型糖尿病的有效性已有较多研究证实过，本实验的效果与其一致。如王玉平［7］用中医食疗方法治疗后分别从FPG、2hPG、HbAlc这些实验室检查和生存质量两大方面进行了观察，结果观察组均优于对照组。吴少霞［8］和赵宝生［9］的中医食疗治疗糖尿病结果与王玉平相似。本研究显示，观察组与对照组的FCP和2hCP的差异不明显。FCP和2hCP差异不明显的原因可能是作者筛选的均是糖尿病初发患者，无论观察组还是对照组治疗前的2hCP与FCP倍数关系就基本正常或略低，故经过1年的治疗后，改变不明显。一般的烘焙食品油脂含量较高，这款全中药糕点在油脂用量上做了大幅度调整，使油脂的含量降至最低。甜味剂使用的是木糖醇，牛奶和鸡蛋为粘合剂，最主要的是该款全中药糕完全不含面粉。所以这款全中药糕所含能量不高，为285kcal/100g，适合糖尿病患者。

［1］ 中华医学会糖尿病学分会．中国2型糖尿病防治指南(2013年版)．中国糖尿病杂志,2014,22(8):2-42．

［2］ 陈静,张晶,宋海宁．探讨麦冬多糖对糖尿病患者血糖及胰岛素抵抗的影响．世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊),2015,15(78):107-108．

［3］ 任海燕,唐德才．葛根有效成分治疗糖尿病及其并发症的作用分析．中国临床康复,2005,9(27):134-135．

［4］ 郑彩云．茯苓多糖抗糖尿病作用的实验研究．中国医疗前沿,2010,5(14):12-13．

［5］ 施红,张学敏．糖尿病石斛合剂序贯疗法的初步临床观察．中医临床研究,2013,5(18):1-3．

［6］ 郑 燕芳,王晓宁． 石斛合剂对stz损伤胰岛细胞的保护作用．福建中医药大学学报,2013,23(4):29-31．

［7］ 王玉平．中医食疗对2型糖尿病患者的影响．齐鲁护理杂志,2013,19(13):39-40．

［8］ 吴少霞,李丽霞．中医饮食控制对2型糖尿病患者血糖的控制效果．按摩与康复医学,2013,4(5):37-38．

［9］ 赵宝生．中医食疗法应用于糖尿病患者的临床疗效观察．中医药指南,2012,10(29):633-634．