加味消渴健脾汤联合西药治疗脾虚湿盛型2型糖尿病临床观察

程媛

杭州市江干区人民医院内分泌科，浙江 杭州 310016

2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus，T2DM)为临床常见代谢性疾病，临床表现为血糖与血脂代谢紊乱、多尿、多饮、多食等，随疾病进展可出现肾脏、血管、眼、足、神经等多组织系统功能性损伤，严重威胁患者的生命健康。盐酸罗格列酮片为一种噻唑烷类降糖药，可通过增强靶组织对胰岛素的敏感性，减轻胰岛素抵抗，进而发挥降糖作用；盐酸二甲双胍片为双胍类降糖药之一，可降低患者血糖，并起到减轻体重与改善高胰岛素血症等效果，但长期应用两者治疗会产生较大副作用，影响患者预后[1]。T2DM属于中医学消渴、消瘅等范畴，脾虚湿盛型患者的病机与脾胃虚弱、饮食不节、情志失常等密切相关，治宜醒脾化湿、健脾益气。本研究对36例脾虚湿盛型T2DM患者采用加味消渴健脾汤联合西药治疗，观察该疗法对患者血清糖化血红蛋白(HbA1c)、脂联素、内脂素水平的影响，报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2016年6月—2017年6月于本院治疗的72例T2DM患者，依照随机数字表法分为2组各36例。对照组男21例，女15例；年龄42～74岁，平均(54.94±7.15)岁；糖尿病病程1～10年，平均(6.04±1.29)年；体质量指数(BMI)22～31，平均26.20±2.49。观察组男20例，女16例；年龄43～76岁，平均(55.45±7.96)岁；糖尿病病程2～11年，平均(6.37±1.45)年；BMI 21～30，平均25.91±2.48。2组性别、年龄、病程、BMI、性别等临床资料经统计学处理，差异均无统计学意义(P＞0.05)。本研究取得本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 诊断标准 参照《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[2]中T2DM的诊断标准；空腹血糖(FBG)＞7.0 mmol/L。

1.3 辨证标准 参照《消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准》[3]并结合患者的临床表现拟定脾虚湿盛型辨证标准。主症：纳呆呕恶，胸闷脘痞，倦怠乏力，形体肥胖。次症：小便量多，口干欲饮，大便干结，舌苔白厚腻或白腻。存在2项主症加2项次症即可确诊。

1.4 纳入标准 符合上述诊断标准与辨证标准；年龄42～76岁；初诊患者；知情同意参与本研究。

1.5 排除标准 并发恶性肿瘤、糖尿病酮症酸中毒、免疫系统疾病者；合并严重肾、心、肝等脏器功能不全者；对研究药物过敏者。

2 治疗方法

2.1 对照组 仅采用西药治疗。盐酸罗格列酮片(浙江海正药业股份有限公司)每次4 mg，每天1次，口服；盐酸二甲双胍片(重庆通和药业有限公司)每次0.25 g，每天3次，口服。连续用药4周。

2.2 观察组 在对照组基础上加用加味消渴健脾汤治疗。处方：土茯苓、茯苓、苍术各12 g，白术、车前子、佩兰、茵陈各10 g，厚朴、炒栀子各9 g。随症加减：湿热困脾者加薏苡仁15 g；气阴两虚者加天花粉15 g，人参8 g，麦冬10 g。每天1剂，水煎取汁400 mL，均分为2次服用，2周复诊一次，连续用药4周。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 对比2组的治疗效果与治疗过程中出现的不良反应发生情况(胃肠道反应、下肢水肿、贫血等)；分别于治疗前、治疗4周后抽取2组患者5 mL清晨空腹静脉血，取2 mL以全自动生化分析仪(雅培，C8000)检测FBG及餐后2 h血糖(P2hBG)，另将3 mL离心取血清，以高压液相法检测血清HbA1c水平，放射免疫法测定血清脂联素水平，酶联免疫吸附法测定血清内脂素水平，试剂盒均购于宁波瑞源生物科技有限公司。

3.2 统计学方法 通过SPSS21.0软件统计数据。计量资料符合正态分布，以(±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准[4]治疗4周后依据患者的临床症状及FBG、P2hBG水平改善情况评价2组的治疗效果。显效：临床症状显著改善，FBG及P2hBG均下降＞30%或降至正常范围。有效：临床症状有所好转，FBG及P2hBG均下降10%～30%。无效：多尿、多饮、多食等症状未好转，FBG及P2hBG水平均较治疗前下降＜10%。

4.2 2组治疗效果比较 见表1。观察组总有效率(91.67%)高于对照组(69.44%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。

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表1 2组治疗效果比较 例(%)

4.3 2组治疗前后血糖指标比较 见表2。治疗前，2组FBG、HbA1c、P2hBG水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗4周后，2组FBG、HbA1c、P2hBG水平均较治疗前降低(P＜0.05)，观察组上述指标水平均低于对照组(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后血糖指标比较(±s，n=36)

表2 2组治疗前后血糖指标比较(±s，n=36)

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗4周后比较，②P＜0.05

组 别观察组对照组时 间治疗前治疗4周后治疗前治疗4周后F B G(m m o l/L)1 0.4 2±2.8 3 6.6 1±1.4 8①②1 0.7 5±2.5 2 7.4 3±1.6 0①H b A 1 c(%)7.0 9±0.9 6 5.7 8±0.4 5①②7.2 4±0.8 4 6.5 1±0.6 3①P 2 h B G(m m o l/L)1 5.1 7±6.5 2 9.0 4±1.3 5①②1 5.4 6±6.3 1 1 0.1 9±1.7 7①

4.4 2组治疗前后血清脂联素、内脂素水平比较见表3。治疗前，2组血清脂联素、内脂素水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗4周后，2组血清脂联素水平均较治疗前提高(P＜0.05)，血清内脂素水平均较治疗前降低(P＜0.05)；观察组血清脂联素水平高于对照组(P＜0.05)，血清内脂素水平低于对照组(P＜0.05)。

表3 2组治疗前后血清脂联素、内脂素水平比较(±s，n=36)

表3 2组治疗前后血清脂联素、内脂素水平比较(±s，n=36)

与同组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗4周后比较，②P＜0.05

组 别观察组对照组时 间治疗前治疗4周后治疗前治疗4周后脂联素(μ g/m L)7.4 2±2.6 4 1 0.9 0±3.2 7①②7.6 5±2.3 5 8.8 1±2.4 9①内脂素(μ g/L)1 3 6.2 2±1 9.8 2 8 4.2 5±1 3.7 8①②1 3 8.6 5±1 8.9 6 1 1 8.4 9±1 4.5 2①

4.5 2组不良反应发生情况比较 见表4。治疗期间，观察组不良反应发生率(16.67%)与对照组(11.11%)比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表4 2组不良反应发生情况比较 例(%)

5 讨论

T2DM为糖尿病最常见类型，病因与胰岛功能障碍、胰岛素抵抗及β细胞分泌异常等密切相关。资料统计结果显示，我国成年人群中T2DM患病率为11.6%左右，患病人数居世界首位，且受人们生活方式及饮食结构改变等因素影响，患病率有不断增高趋势，成为严重威胁国民身体健康的疾病[5]。盐酸罗格列酮片可通过结合与活化氧化物酶体增殖物，激活受体γ，进而促进脂肪生成酶与糖代谢有关蛋白表达，加速脂肪细胞分化，提高胰岛素敏感性，改善胰岛素抵抗，发挥降糖作用；盐酸二甲双胍片可增加脂肪组织、骨骼肌对葡萄糖的摄取及利用，阻止肠道吸收葡萄糖，减少肝糖产生与输出，起到降糖效果，但长期应用两者治疗易产生下肢水肿、贫血、头晕乏力等不良反应，患者耐受性较差。

近年来临床逐渐关注中医药治疗T2DM的效果，从中医学角度分析，脾虚湿盛型T2DM主要因先天禀赋不足、脾胃虚弱，加之后天饮食不节、情志失常、劳损等导致脾虚无力运化水液，而成脾虚湿盛。治疗方法应遵循健脾化湿的原则。本研究所用的消渴健脾汤，方中土茯苓解毒除湿；茯苓利水渗湿、健脾；白术、苍术健脾燥湿；车前子、茵陈、炒栀子利水渗湿；佩兰醒脾化湿；厚朴燥湿除满，宽中下气、消积导滞。诸药联合，共奏健脾化湿之功效。现代药理学研究表明，土茯苓具有除湿、解毒、减轻血管内皮细胞损伤等作用；茯苓可发挥抗氧化、免疫调节等作用；白术、苍术、车前子及厚朴均有降糖功效[6]。本研究结果显示，治疗4周后，观察组FBG、HbA1c、P2hBG水平均低于对照组，疗效优于对照组，提示加味消渴健脾汤联合西药治疗可明显改善患者的血糖水平，提高治疗效果。

脂联素为特殊糖蛋白之一，与多种胶原同类体、补体蛋白等共同存在于脂肪组织中，具有抗动脉粥样硬化及抗炎性反应等多种作用。吴乃君等[7]研究报道，脂联素可参与胰岛素抵抗和糖尿病发生、发展，亦与T2DM患者的预后密切相关。内脂素属脂肪细胞因子之一，主要由机体内脏脂肪分泌，和胰岛素抵抗具有密切相关性，可加速T2DM发生、进展[8]。本研究结果显示，治疗4周后，观察组血清脂联素水平高于对照组，血清内脂素水平低于对照组，表明加味消渴健脾汤联合西药治疗可调节患者的血清脂联素、内脂素水平，减轻胰岛素抵抗。2组不良反应发生率较为接近，提示以该方案治疗具有较高的安全性。

综上，以加味消渴健脾汤联合西药治疗脾虚湿盛型T2DM患者效果显著，可明显改善血糖与脂联素、内脂素水平，减轻胰岛素抵抗，且安全性较高。

［参考文献］

[1]潘月华，李从荣．二甲双胍联合罗格列酮治疗2型糖尿病的Meta分析[J]．医学综述，2015，21(16)：3006-3011.

[2]中华医学会糖尿病学分会．中国2型糖尿病防治指南(2013年版)[J]．中华内分泌代谢杂志，2014，30(10)：893-942．

[3]吕仁和，张洁荣，高彦彬．消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准[J]．中国医药学报，1993，8(3)：54-56.

[4]文永斌，周春巧．罗格列酮联合胰岛素治疗2型糖尿病58例疗效观察[J]．海南医学，2015，26(24)：3683-3685.

[5]崔学利，施小明，李园，等．三种不同管理模式对社区2型糖尿病患者血糖控制效果的比较研究[J]．中国全科医学，2015，18(31)：3798-3802．

[6]黄延芹．健脾消渴方对2型糖尿病大鼠胰岛细胞分泌功能的影响[J]．中医杂志，2015，56(3)：249-252．

[7]吴乃君，魏剑芬，金秀平，等．2型糖尿病患者同型半胱氨酸和脂联素水平变化的临床意义[J]．现代中西医结合杂志，2014，23(18)：1945-1947．

[8]曹莉．2型糖尿病患者血浆Visfatin水平与内脏性肥胖和胰岛素抵抗的相关性研究[J]．吉林医学，2015，36(6)：1128-1129．