医疗设备质量管理信息化的实现与意义探寻

邵海明

1 医疗设备质量管理现状

1.1 质量管理体系存在缺陷 医疗设备质量管理体系是医学工程部门针对医疗设备生命周期提出的质量管理和控制方法的集合，但是现阶段，我国医疗设备质量管理体系的建设还不够完善，在诸多方面存在一定的缺陷，质量控制监测工作、操作规程和不良事件的处理等管理和控制能力不足，无法保证医疗设备质量，不利于医疗设备的合理应用。

1.2 质量管理手段和方法存在滞后性 在当前信息时代背景下，医疗设备的更新速度和技术创新速度不断提高，大量新技术和新设备引入到医疗卫生事业中，对医疗设备质量管理手段和方法提出了新的要求[1]。但是在实际管理工作中，由于对质量管理的重要性认识不足，因此在现代管理理念和管理设备的引入方面存在明显的滞后性，无法借助有效的管理手段和管理方法支撑医疗设备质量管理工作的优化开展，医疗设备质量管理信息化建设有待进一步提高。

1.3 医疗设备质量管理对象缺乏明确性 在医疗机构不断发展的社会背景下，医疗设备淘汰率明显提高，在一定程度上使医疗设备的数量呈现出不断变化的情况，对医疗设备质量管理工作也提出了新的发展要求，需要管理人员在开展管理工作实践探索中明确管理类目，突出管理系统性。但是医疗设备管理分类的细化也会造成管理对象存在模糊性问题，如某台设备根据其所属类别制定了相应的管理策略和手段，但是在实际管理工作中却会涉及到其他管理类目，只有借助多模式管理才能够保证管理效果，给医疗设备质量管理工作的优化造成了极大的阻碍[2]。

1.4 管理制度和规范无法得到贯彻落实 在探索医疗设备质量管理的过程中，部分管理部门针对管理需求制定了相应的制度和规范，如风险评估管理制度、维修管理制度和计量管理制度等，但是在具体工作实践中，相关工作人员的规范化管理意识不足，不按照规范和制度开展质量管理工作的现象时有发生，严重限制了医疗设备管理质量的提高和综合管理效用的发挥，对质量管理工作的持续稳定发展产生了一定的限制性影响。

2 医疗设备质量管理信息化探索

2.1 加强对医疗设备质量管理体系的建设 在引入信息技术的基础上构建医疗设备质量管理体系，能够进一步增强医疗设备质量管理工作的完善性和全面性，进而通过合理使用相对完善的质量管理手段实现对医疗设备整个生命周期的质量控制，切实突出医疗设备质量管理工作的实际效果[3]。在具体操作实践中，按照质量管理工作涉及到的不同模块，可以从PM、维修、质量监测、计量检定等角度对质量控制体系的建设进行系统的分析，保证在医疗设备质量管理体系的作用下能够强制性完成质量管理工作，为临床医学工作提供良好支持。

2.2 探索管控制度工作流程的构 医疗设备质量管理制度和规范的落实离不开工作流程的规范，所以在全面分析医疗设备质量管理规范和制度的基础上，借助信息技术的应用，将其转变为具体的计算机操作流程，并且使用信息化管理系统将制度规范明确表现出来，突出医疗设备质量管理的规范性和指向性，保证工作人员能够按照具体流程指引完成工作任务，进而促进医疗设备质量管理规范和制度的有效落实，增强质量控制和管理实效[4]。

2.3 探索建设分类台账管理系统 在引入信息技术促进信息数据库的建设过程中，为了可以全面把握医疗设备质量管理控制工作涉及到的设备多属性信息，就可以探索分类台账管理系统的构建，并且借助对动态编码系统的合理应用，对医疗设备按照具体的质量管理要求实施科学分类，如设置科室设备台账、计量设备台账和基本设备台账等等，使管理人员在参与质量管理工作实践中能更加全面的把握设备信息和管理需求信息，有序开展质量管理工作，切实增强医疗设备质量管理实效。

2.4 加强基础数据库建设以实现有效支撑 基础数据库的建设也是医疗设备质量管理信息化建设的重要组成部分，借助强大的基础数据库支持，医疗设备质量管理工作中涉及到的产品注册信息、维修工程师信息以及售后服务信息等能够全面反映出来，促进售后管理和日常管理工作的有机统一[5]。在具体工作实践中，借助基础数据库的支持，可以尝试构建多个规范性较强的质量管理模板和表格，有效记录质量管理工作中出现的各类信息，并实现信息的共享，保证能够借助信息的使用及时开展各项管理工作，逐步提高医疗设备质量管理工作效率。

3 医疗设备质量管理信息系统模块功能解构

3.1 系统功能的介绍 医疗设备质量管理信息系统涉及到多个模块框架，如管理桌面、资产管理、人员管理、信息核查、维修管理、计量管理、风险管理、PM管理、不良事件管理、操作规程管理以及使用评价等[6]。下面选取其中几点进行更为具体的分析。

（1）管理桌面。按照不同的科室对设备的工作状态在桌面上显示出来，并且以绿色和红色分别标注设备的正常运行故障状态，进而实现对医院医疗设备的完好率进行全面的统计。

（2）资产管理。资产管理工作主要涉及到对医疗机构中在用设备的综合管理，内含资产台账管理、报废处理管理、物资标签管理、设备管理等常用功能，按照单台设备对质量管理信息进行适当的查询和处理等[7]。

（3）人员管理。在医疗设备质量管理系统中对医学工程部门的工作人员以及不同科室参与医疗设备质量管理的工作人员实施信息化管理，促进管理人员在参与管理工作的实践探索中能够逐步实现分工合作，突出管理实效[8]。

（4）计量管理。针对医疗设备质量管理工作中涉及到的计量器具实施台账管理方法，同时按照具体的工作类别，如医用温度、医用生理电、医用生物化学、医用激光等开展计量和周期综合检查工作，保障计量检定后能够将每台器具的信息录入到电子检定报告中，由系统根据检定结果自动生成下一次检定计划，保证医疗设备质量管理工作中计量管理的实际效果[9]。

3.2 大型设备 在医疗设备质量管理信息化建设过程中需要对甲乙两个类别的医疗设备清单实施有效地管理，并且对每台设备的相关证件实施建档管理，并且对设备所在环境进行有效的评估，制定更为科学、适用性相对较强的管理模式，突出管理实效[10]。同时，也需要制定证件有效期预警工作，尽量提醒工作人员对设备证件及时开展申领工作，保证质量控制和管理效果。

4 医疗设备质量管理信息化建设的主要意义

统筹分析医疗设备质量管理信息化建设，能够发现借助信息化建设的探索和实践，医疗设备质量管理质量得到了明显的提高，使我国医疗设备质量管理工作进入到新的发展阶段，也为我国医疗事业的发展提供了全面的支持[11]。

4.1 管理系统性和整体性明显增强 信息化管理系统更加注重质量管理和控制的实用性，因此将实用性作为出发点，在实际管理过程中能够实现对医疗设备生命周期中质量管理各个环节的有效控制，突出管理工作的整体性和协同性，并且由于不同管理环节设置了相应的数据和流程关联，管理效率和质量也能够得到明显的提高，有助于医疗设备质量管理工作取得新的发展成效[12]。

4.2 管理信息累积性强 信息化质量管理系统的应用能够将不同阶段医疗设备质量管理工作中生成的数据信息存储到数据库中，数据信息的累积量必然会逐步提高[13]。而信息数据的累积能够为后期质量管理模板的制定提供相应的数据参照，为操作和维修工作的优化开展奠定信息基础。

4.3 为管理工作提供科学决策支持 在医疗设备质量管理信息化建设过程中通过合理的实用信息化管理系统，能够对设备生命周期中质量管理产生的数据信息进行有效汇总和整合，进而提出有价值的数据信息报告，为医疗设备质量管理工作人员提供相应的信息支持，以便于质量管理人员能够更加系统的掌握设备基本运行情况，为下一次质量管理和控制工作制定科学的决策，促进医疗设备质量管理水平、管理效率和管理精确度的逐步提高[14]。

4.4 综合管理效益进一步提升 在全面推进医疗设备质量管理信息化建设后，相关机构在医疗设备质量管理工作中引入信息化管理系统，并且针对医疗设备质量管理制定了相对科学的管理指标，能够在定期质量管理和控制实践中对医疗设备的综合应用质量，特别是高精尖大型设备的质量进行系统分析，得到相应的质量控制结果，从而制定更为科学、系统的质量管理工作，维护医疗设备的稳定运行，为医院医疗服务工作提供相应的支持[15]。这样医院不断提高医疗设备质量管理水平，能够在开展医疗服务工作的过程中创造更大的经济社会效益，为我国医疗卫生事业的高效发展提供相应的支持和保障。

综上所述，医疗设备质量管理信息系统的构建能够实现对医疗设备质量管理各个工作环节的有机整合，进而在医疗设备质量管理工作实践中彰显出生命周期内全程质量控制管理的科学性，保证我国医疗设备质量管理工作能够为生物医学工程的发展提供良好的支持，促使医疗设备质量管理工作呈现出现代化发展状态。所以新时期十分有必要加强医疗设备质量管理信息化建设，借助信息将系统的构建为医疗设备质量管理工作在新时期背景下的持续稳定发展提供有效的支持。

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