木丹颗粒联合硫辛酸、甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变

郜惠平

（河南省郑州市第一人民医院内分泌科　郑州　450000）

糖尿病周围神经病变（DPN）是糖尿病常见的并发症之一，流行病学研究显示[1]，我国DPN发病率为85%，以肢体麻木、疼痛、灼烧感等为主要临床特征，严重影响患者生活质量。甲钴胺、硫辛酸为治疗DPN的常用药物，可短时间内改善患者症状，但长期治疗效果并不理想。本研究旨在探讨木丹颗粒联合硫辛酸、甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的临床效果。现报告如下：

1　资料与方法

1.1一般资料选取2015年1月～2017年1月我院收治的200例糖尿病周围神经病变患者为研究对象，随机分为观察组与对照组，各100例。观察组男53例，女 47例；年龄 56～72岁，平均年龄（65.38±5.02）岁；病程 0.5 年 ～6 年，平均病程（3.21±0.55）年。对照组男51例，女49例；年龄57～72岁，平均年龄（66.01±5.34）岁；病程 0.5年 ～5年，平均病程（3.07±0.59）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较无明显差异，P＞0.05，具有可比性。均符合2014年《中国2型糖尿病防治指南》中的DPN诊断标准[2]，排除DPN急性发作期、恶性肿瘤、重要脏器功能障碍、其他因素引起的周围神经病变患者。

1.2治疗方法两组均给予口服二甲双胍等降糖药物或注射胰岛素，并控制饮食、运动锻炼等。对照组给予α-硫辛酸（国药准字H20093235）600 mg加入0.9%氯化钠注射液250 ml中静脉滴注，1次/d；甲钴胺（国药准字J20040024）500 μg加入0.9%氯化钠注射液10 ml中静脉推注，1次/d。观察组在对照组基础上给予木丹颗粒（国药准字Z20080033）治疗，口服，7 g/次，3次/d。两组患者均持续治疗14 d。

1.3观察指标与标准 （1）比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况；观察治疗前后超敏C反应蛋白（hs-CRP）、超氧化物歧化酶（SOD）、神经传导速度变化，并记录患者四肢麻木、灼热、疼痛症状改善时间。hs-CRP测定：患者晨起空腹状态下抽取肘静脉血4 ml，采用免疫比浊法检测，SOD水平采用黄嘌呤氧化酶法检测。神经传导速度主要包括左、右腓总神经与左、右胫神经，采用日本光电工业株式会社生产的Med9200K型肌电诱发电位仪检测。（2）疗效判定[3]，显效：临床症状显著改善，肌电图神经传导速度基本恢复正常或者增加幅度＞5 m/s；有效：临床症状有所改善，肌电图神经传导速度与治疗前比较增加3～5 m/s；无效：临床症状无改善，神经传导速度增加＜3 m/s。总有效率＝（显效＋有效）/总例数×100%。

1.4统计学分析以SPSS19.0统计学软件处理数据，计量资料用表示，进行t检验，计数资料用百分比表示，进行χ2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结果

2.1两组临床疗效比较观察组治疗总有效率明显高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表1。

表1　两组临床疗效比较

2.2两组治疗前后hs-CRP、SOD水平比较治疗后，观察组hs-CRP、SOD水平明显优于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表2。

表2　两组治疗前后hs-CRP、SOD水平比较

表2　两组治疗前后hs-CRP、SOD水平比较

SOD（U/mL）治疗前　治疗后观察组对照组组别　n　hs-CRP（mg/mL）治疗前　治疗后100 100 t P 3.53±1.68 3.61±1.55 0.350＞0.05 0.69±0.44 14.55±1.07*7.978＜0.05 102.03±3.06 101.19±3.22 1.891＞0.05 134.41±5.67 120.08±5.38 18.334＜0.05

2.3两组治疗前后神经传导速度比较治疗后，观察组胫神经、腓总神经传导速度均明显高于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表3。

表3　两组治疗前后神经传导速度比较（m/s，

表3　两组治疗前后神经传导速度比较（m/s，

右腓总神经治疗前　治疗后观察组对照组组别　n　左胫神经治疗前　治疗后右胫神经治疗前　治疗后左腓总神经治疗前　治疗后100 100 t P 31.14±2.36 31.05±2.44 0.265＞0.05 39.37±3.09 35.21±2.85 9.896＜0.05 31.09±2.55 31.12±2.59 0.083＞0.05 39.81±3.76 35.57±2.96 8.860＜0.05 33.03±3.65 32.12±3.37 1.832＞0.05 40.01±4.01 35.59±4.33 7.489＜0.05 33.29±2.96 33.06±3.01 0.545＞0.05 39.77±4.44 35.71±4.30 6.569＜0.05

2.4两组症状改善时间比较观察组四肢麻木、灼热、疼痛症状改善时间明显短于对照组，P＜0.05，差异具有统计学意义。见表4。

表4　两组症状改善时间比较（d，

表4　两组症状改善时间比较（d，

组别　n　麻木　灼热　疼痛观察组对照组100 100 t P 5.32±2.31 8.19±3.05 7.501＜0.05 5.01±1.98 7.76±2.59 8.435＜0.05 4.31±1.67 7.69±2.75 10.506＜0.05

2.5两组不良反应发生率比较两组患者治疗后血、尿常规检查均正常，治疗期间肝肾功能未见异常，无低血糖、皮疹等不良反应。

3　讨论

随着我国糖尿病患者的增加，DPN的发病率也呈现出逐年上升趋势。其病因及发病机制尚不明确，临床上多认为该病与微血管病变、代谢异常、氧化应激、自身免疫障碍等有关，另外，维生素、神经生长因子缺乏也可引起DPN。主要是由于机体血脂、血糖代谢紊乱，营养神经出现微血管病变，进而引起血管内皮细胞增生、毛细血管及血管内膜增厚，多糖类、脂肪等物质在血管壁沉积，管腔透明变性、狭窄，血流动力学发生异常，导致神经纤维缺氧、缺血等。因此，西医治疗DPN主要以控制血糖及抗氧化为主。α-硫辛酸为治疗DPN的首选药物，具有“抗糖化”的作用，然而单一用药效果不佳，临床多通过与其它药物联合应用来达到理想的治疗效果。以往，临床多与阿片类止痛药物、抗惊厥药物、三环类忧郁药物联合治疗DPN，但不良反应较多，且可能造成药物成瘾等严重副作用，因此无法长期使用。随着临床研究的不断深入，人们发现在DPN治疗中控制血糖、抗氧化的同时配合神经营养能够促进受损神经功能修复，治疗效果显著。甲钴胺为内源性维生素B12，可参与蛋白质、脂质、核酸的代谢以及物质的甲基转换，直接进入神经细胞，刺激轴浆蛋白质的合成，使轴突受损区域再生[4]。

中医学认为[5]，糖尿病患者长期气虚血行无力，易导致经络阻滞、瘀血内停，气血运行不畅，这与现代医学血小板聚集、红细胞黏稠度升高导致微循环障碍、血流缓慢等基本一致，因此，在治疗中以通络镇痛、活血益气为主。本研究中，观察组采用的木丹颗粒主要成分为黄芪、三七、延胡索、丹参、赤芍、红花、鸡血藤、苏木等，均为益气活血良药。方中黄芪为君药，可补元气，促进气血运行；三七、延胡索为臣药，可行气止痛、辛温活血，以丹参、赤芍、红花、鸡血藤、苏木等配伍增强活血化瘀之功效，鸡血藤为使药，调和诸药。

本研究结果显示，治疗后，观察组hs-CRP、SOD水平明显优于对照组（P＜0.05）。这可能是由于药物能够调节免疫、促进血流动力学改善，有效缓解血管内皮损伤。观察组治疗后胫神经、腓总神经传导速度明显高于对照组（P＜0.05）。说明药木丹颗粒能够调整神经代谢物水平，促进受损神经损伤，增加神经传导速度，改善微循环。观察临床症状改善时间明显短于对照组，治疗总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。说明木丹颗粒可以消除肢体长期慢性炎症刺激，减轻氧化应激反应，改善临床症状。综上所述，木丹颗粒联合硫辛酸、甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变效果显著，可改善患者临床症状，提高神经传导速度，安全性较高，值得推广。然而本次研究受到时间限制，未对药物治疗远期疗效进行随访评价，需进一步观察研究。

[1]吴小芬,罗晓红,徐进,等.木丹颗粒联合甲钴胺及α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J].中华全科医学,2015,13(12):1966-1967,2029

[2]中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南[M].北京:北京大学医学出版社,2014.8

[3]史茂伟,柳青,张静,等.阿魏酸钠联合α-硫辛酸治疗老年糖尿病周围神经病变48例[J].实用医药杂志,2014,31(5):388

[4]屈勇,张燕平.木丹颗粒联合甲钴胺及α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的临床研究[J].临床医学研究与实践,2016,1(20):22-23

[5]李崖雪,闫建华,王丰,等.针刺六经原穴(阴经输穴)治疗糖尿病周围神经病变患者的临床疗效观察[J].中医药学报,2015,43(5):24-26