二甲双胍缓释片联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病对患者血糖及妊娠结局的影响

李浩

[摘要] 目的 探讨盐酸二甲双胍缓释片联合门冬胰岛素治疗妊娠期糖尿病（GDM）对患者血糖及妊娠结局的影响。方法 方便选取2015年3月—2017年2月该院妇产科收治的94例GDM患者为研究对象，随机分为观察组（47例，给予盐酸二甲双胍缓释片联合门冬胰岛素治疗）和对照组（47例，给予门冬胰岛素单独治疗），两组疗程均为4周，观察治疗前后受试者血糖水平变化情况及妊娠结局。结果 治疗1个疗程后，两组受试者各项血糖指标均降低（观察组：tFPG=15.91，t1 hPG=14.23，t2 hPG=23.38，tHbA1c=11.66；对照组：tFPG=13.46，t1 hPG=10.77，t2 hPG=17.23，tHbA1c=7.15），且观察组各项血糖指标水平显著低于对照组（tFPG=12.63，t1 hPG=10.77，t2 hPG=12.46，tHbA1c=8.91），差异有统计学意义（P<0.05）；观察组受试者引产、剖宫产、早产发生率分别为4.26%、14.89%、2.13%，均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 盐酸二甲双胍缓释片与门冬胰岛素皮下注射联合给药方案，能够有效控制GDM患者血糖水平，并有效改善妊娠结局，值得妇产科医师参考。

[关键词] 二甲双胍；门冬胰岛素；妊娠期糖尿病

[中图分类号] R714 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）01（a）-0134-03

Effects of Metformin Sustained-release Tablets and Insulin Aspart in the Treatment of Gestational Diabetes Mellitus on Blood Glucose and Pregnancy Outcomes

LI Hao

Department of Obstetrics and Gynecology， Hanchuan Peoples Hospital， Hanchuan， Hubei Province， 431600 China

[Abstract] Objective This paper tries to observe the effect of metformin combined with aspartic insulin on gestational diabetes mellitus （GDM） in patients with blood glucose and pregnancy outcome. Methods 94 pregnant women which conveniently selected from March 2015 to February 2017，with GDM were divided into observation group （47 cases， given metformin combined with aspartic insulin） and control group （47 cases， given aspartic insulin）， of 4 weeks treatment course， the change of blood glucose level and the outcome of pregnancy before and after treatment of two groups were observed. Results After treatment for one course， the blood glucose levels were reduced in both groups （observation group： tFPG=15.91， t1 hPG=14.23， t2 hPG=23.38， tHbA1c=11.66； control group： tFPG=13.46， t1 hPG=10.77， t2 hPG=17.23， tHbA1c=7.15）； the levels of blood glucose in observation group were significantly lower than control group （tFPG=12.63， t1 hPG=10.77， t2 hPG=12.46， tHbA1c=8.91）， the difference were statistically significant （P<0.05）. The induction of labor， the incidence of induction， cesarean section and premature delivery in the observation group were 4.26%， 14.89% and 2.13% respectively， which were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. Conclusion Metformin combined with aspartic insulin injection can effectively control the blood glucose levels of GDM patients， and effectively improve the outcome of pregnancy.

[Key words] Metformin； Aspartic insulin； Gestational diabetes mellitus

妊娠期糖尿病（GDM）是指在妊娠期間发生或初次诊断的糖代谢异常类疾病[1]。随着人们生活水平的提高及诊疗技术的发展，GDM的发生及检出率逐渐增高[2]。GDM易引发剖宫产、引产等不利结局的发生，对母婴的健康造成消极的影响。控制血糖于正常范围是GDM患者治疗的关键，该研究采用盐酸二甲双胍缓释片联合门冬胰岛素对2015年3月—2017年2月该院94例GDM患者进行治疗，观察患者血糖水平变化情况及妊娠结局，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取以该院收治的94例GDM患者为研究对象。纳入标准：符合《妇产科学》（第八版）中相关诊断标准[3]；经运动及饮食控制等常规治疗效果不佳者。排除标准：患有遗传疾病和（或）内分泌性疾病者；入院前6个月接受该研究涉及药物治疗者。根据简单随机化法，将受试者分为观察组及对照组，每组47例。观察组初产妇33例，经产妇14例；平均年龄（28.57±3.28）岁；平均体重指数（BMI）（23.98±2.36）kg/m2；平均孕周（30.41±4.24）周。对照组初产妇32例，经产妇15例；平均年龄（27.96±3.02）岁；平均BMI（24.29±2.64）kg/m2；平均孕周（31.05±4.16）周。两组受试者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。受试者及家属均知情同意，该研究符合该院伦理委员会相关标准，经许可进行。

1.2 治疗方法

对照组在饮食、运动控制等常规治疗基础上给予门冬胰岛素30注射液（国药准字S20133006，规格：300 IU/支）于晚餐前皮下注射，首次注射剂量为0.2～0.3 IU/（kg·d），后根据受试者血糖水平进行增减。观察组在对照组的基础上给予盐酸二甲双胍缓释片（国药准字H20031104，规格：0.5 g/片）口服治疗，1片/次，bid。两组疗程均为4周。

1.3 观察指标

观察治疗前后，两组受试者血糖情况，包括空腹血糖（FPG）、餐后1 h血糖（1 hPG） 、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c），并对受试者的妊娠结局进行观察比较。

1.4 统计方法

应用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t 检验进行比较；计数资料采用[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组受试者血糖情况比较

治疗前，两组受试者FPG、1 hPG、2 hPG及HbA1c水平比较（tFPG=0.53，t1 hPG=0.08，t2 hPG=0.60，tHbA1c=0.28），差异无统计学意义（P>0.05）；治疗1个疗程后，两组受试者各项血糖指标均降低（观察组：tFPG=15.91，t1hPG=14.23，t2 hPG=23.38，tHbA1c=11.66；对照组：tFPG=13.46，t1hPG=10.77，t2hPG=17.23，tHbA1c=7.15），且观察组各项血糖指标水平显著低于对照组（tFPG=12.63，t1hPG=10.77，t2hPG=12.46，tHbA1c=8.91），差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组受试者妊娠结局比较

观察组引产、剖宫产、早产率均低于对照组，足月产比例高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

GDM常见于孕中、晚期，是一种特殊类型的糖尿病，年龄、遗传因素、肥胖、胰岛素抵抗及孕期运动等均为GDM发生的独立危险因素。流行病学显示，在亚洲GDM的发生率可高达25.1%[4]。因妊娠期妇女体内雌激素等物质随着孕周的增加对胰岛素样物质的抵抗作用逐渐增强，降低了孕产妇对胰岛素的敏感性，故导致GDM的发生。早期饮食和（或）运动干预可明显降低GDM对产妇及新生儿的影响，但血糖控制效果有限。胰岛素属于蛋白质激素中的一种，能够参与糖代谢，是目前公认的有效治疗GDM的临床用药[5-6]。门冬胰岛素为一种胰岛素类似物，具有起效快、吸收好等优点，同时不会增加患者低血糖发生率[7]。但由于GDM患者对胰岛素产生抵抗，单独给予胰岛素治疗并不能有控制患者血糖水平；有研究显示，单独应用胰岛素对GDM进行治疗，血糖水平控制率仅为70.00%[7-8]。因此，临床上常需要采用胰岛素与增敏剂联合用药的治疗方案。

盐酸二甲双胍缓释片属于双胍类口服降糖药，服药后能够抑制肝糖异生的增加，降低肝脏和肌肉细胞对胰岛素的抵抗作用，且能够延缓胃肠道对葡萄糖的摄取，从而可减少胰岛素的用量。该研究采用盐酸二甲双胍缓释片与门冬胰岛素联合用药的治疗方法，结果显示，治疗1个疗程后，两组受试者各项血糖指标均降低，且观察组FPG、1 hPG、2 hPG及HbA1c水平均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组受试者引产、剖宫产、早产发生率分别为4.26%、14.89%、2.13%，均明显低于对照组，差异有统计学意義（P<0.05）。该研究结果提示，二甲双胍联合门冬胰岛素能够有效控制GDM患者的血糖水平，明显改善患者妊娠结局，这可能与联合用药起到协同增效作用有关。唐国珍[8]等人采用该研究联合用药方式对47例妊娠期糖尿病患者进行治疗，结果显示患者早产及剖宫产发生率为0.00%及14.90%，明显低于单独给予门冬胰岛素患者，且结果显示联合用药患者治疗后血糖水平更优，与该研究所得结果一致。

综上所述，盐酸二甲双胍缓释片与门冬胰岛素皮下注射联合给药方案，可有效控制GDM患者血糖水平，并有效改善妊娠结局，值得妇产科医师参考。

[参考文献]

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[3] 谢幸，苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社，2014：146.

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[7] 司倩.胰岛素联合二甲双胍对妊娠期糖尿病孕妇及新生儿神经发育的影响[J].中国药业，2015，24（3）：86-87.

[8] 唐国珍，张小霞，谭爱香，等.盐酸二甲双胍与门冬胰岛素联合治疗对妊娠期糖尿病孕妇血清胱抑素C、同型半胱氨酸及母婴结局的影响[J].中国现代医学杂志，2016，26（2）：76-79.

（收稿日期：2017-10-10）