托吡酯和丙戊酸钠预防偏头痛发作的疗效及安全性分析

张蕊蕊

（辽宁省抚顺市中心医院，辽宁 抚顺 113006）

偏头痛（migraine）是一种常见的慢性原发性头痛，患者头痛多属单侧搏动样发生，可伴或不伴畏光、怕声、视物模糊及恶心呕吐等症状。近年来，随着社会生活节奏的加快，以及工作压力的剧增，偏头痛的罹患例数也在不断增加。长期、严重的头痛症状不仅会给患者的身心健康带来影响，还可能降低其生活质量，增加家庭与社会的负担。因此，针对偏头痛患者，及时采取有效的药物预防及控制显得至关重要。2014年1月至2016年1月，笔者尝试对偏头痛患者应用托吡酯、丙戊酸钠治疗，以探讨何种药物对偏头痛的发作更具有预防与治疗价值。现归纳如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本组102例偏头痛病例均为我院2014年1月至2016年1月的收治对象，所有患者均在接受临床专科检查后确诊为偏头痛，且符合国际头痛协会通过的《慢性偏头痛诊断标准》[1]。根据随机数表法将患者归入两组试验，Ⅰ组51例，包括男26例，女25例，年龄22～64岁，平均（38.4±6.5）岁；病程年限1～16年，平均（8.2±1.5）年；Ⅱ组51例中，男28例，女23例，年龄20～63岁，平均（37.8±7.2）岁；病程年限1～15年，平均（7.9±1.3）年。两组间的性别、年龄等基线资料由统计学处理，P＞0.05，适合研究试验。

1.2 方法：入院后，Ⅰ组接受丙戊酸钠片口服，起始药量取400 mg，每日分2次使用，再根据患者头痛发作情况适当调整药量，最高应≤600 mg/d。Ⅱ组接受托吡酯治疗，起始药量取25 mg，每日分2次服用，连服1周后，每周递增25 mg，最高应≤100 mg/d。两组均持续使用药物治疗3个月。

1.3 评估项目：观察两组治疗前、后每月的头痛发作频率、疼痛程度及发作时间，同时对患者的药物不良反应发生率进行统计和记录。其中疼痛程度参照可视模拟评分量表（VAS）评估，0分表示无痛，10分表示疼痛剧烈[2]。

1.4 数据处理方法：由统计学软件（版本：SPSS20.0）分析和处理数据，计数类数据利用χ2检验，以[n（%）]描述；计量类数据利用t检验与（x-±s）描述。P＜0.05（或＞0.05），判断数据的比较是否差异显著。

2 结 果

2.1 两组的头痛症状改善情况：治疗前，两组的头痛发作频率、疼痛程度及发作时间相比，差异不显著（P＞0.05），治疗后，Ⅱ组的头痛发作频率显著减少，疼痛程度显著减轻，发作时间显著缩短，与Ⅰ组相比差异均显著（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组观察期间的不良反应发生情况：观察期间，两组患者均有产生乏力、头晕及食欲减退等不良反应，但总发生率（Ⅰ组为19.6%，Ⅱ组为15.7%）相比，差异不显著（P＞0.05）。见表2。

表1 两组的头痛症状改善情况（x-±s）

表2 两组观察期间的不良反应发生情况[n（%）]

3 讨 论

偏头痛是现代社会最常见的一种头痛类型。国内相关流行病学调查显示，偏头痛在临床上的罹患率约为985.2/10万，且目前仍以每年79.7/10万的速度增长[3]。既往我国对偏头痛的认识存在明显的误区，多将其归为一种症状治疗而非神经系统疾病，以致出现滥用、误用止痛类药物的现象[4]，这不仅未能使患者的头痛症状得到有效缓解，相反，还可能演变为慢性偏头痛，进一步加重对患者工作及生活的影响。

抗癫痫类药物对偏头痛的治疗已得到大量随机对照研究证据的支持[5]，常见抗癫痫药物包括丙戊酸钠、托吡酯等。二者均可通过稳态依赖对电压门钠离子通道产生作用，使γ-氨基丁酸（GABA）受体介导的氯离子内流量增加，同时干扰谷氨酸（Glu）介导的神经传导，使钙离子通道受阻，由此起到预防偏头痛发作的作用。但临床实践显示，与丙戊酸钠相比，新一代抗癫痫药物托吡酯对偏头痛的防治效果更加理想[6]。黄月萍等[7]通过随机多中心对照试验，发现托吡酯对偏头痛的预防性治疗有效率高达62.7%，而丙戊酸钠仅为46.7%。托吡酯的活性成分是自然态单糖右旋硫化物，与传统抗癫痫药物相比，其药效更高，毒性更轻微，并且能够有效调节三叉神经血管的信号传递，使神经元放电逐步恢复正常。本研究试验显示，Ⅱ组患者接受托吡酯治疗后，患者的头痛发作频率、疼痛程度及发作时间相比治疗前均有明显的减少、减轻或缩短，且相比丙戊酸钠用药的Ⅰ组，Ⅱ组的整体用药效果更占优势，与上述资料观点大致符合。观察期间，虽有产生乏力、头晕及食欲减退等不良反应，但两组发生率相比基本相当，其药物不良反应程度也较轻微，对患者的继续治疗并未造成明显的影响。

综上所述，对偏头痛患者实施托吡酯、丙戊酸钠治疗均有确切效果，但相比丙戊酸钠，托吡酯在预防头痛发作、缓解疼痛方面效果更理想，且安全性可靠，可作为今后临床防治偏头痛的一种推荐药物。

[1] 王惠强,王进义.托吡酯治疗108例偏头痛患者临床疗效及安全性分析[J].吉林医学,2015,36(11):2287-2288.

[2] 李建雄,张振昶,梁成,等.托吡酯预防性治疗偏头痛的临床疗效观察[J].卫生职业教育,2014,32(14):139-141.

[3] 秦忠泳,张光法.托吡酯和普奈洛尔治疗偏头痛对脑血管病变和神经元放电的影响及临床疗效分析[J].海南医学院学报,2015,21(6):835-837.

[4] 李洪渊.托吡酯和丙戊酸钠预防偏头痛发作的疗效及安全性比较[J].心理医生,2016,22(4):133-134.

[5] 冯超英,陈点点,于洋.偏头痛预防性治疗药物研究进展[J].医药导报,2014,33(10):1352-1356.

[6] 全凤秋.托吡酯预防性治疗偏头痛的临床疗效[J].世界临床医学,2017,11(1):189-190.

[7] 黄月萍,孟祥峰.偏头疼患者采用托吡酯的预防性治疗效果分析[J].医学美学美容旬刊,2015,24(6):908.