丁苯酞治疗急性脑缺血引起肢体活动障碍的临床观察

张超 叶指南 李勇昂 叶军强 饶高峰

[摘要] 目的 探討丁苯酞治疗急性脑缺血引起肢体活动障碍的临床疗效。 方法 将我院98例急性脑缺血患者随机分为两组。对照组49例给予内科常规治疗，而试验组49例在对照组基础上加用丁苯酞。比较两组临床疗效、NIHSS评分、Barthel评分及生活质量评分。 结果 试验组患者治愈率、总有效率分别为55.1%、95.9%，高于对照组32.7%、79.6%（P<0.05）；治疗4周后试验组NIHSS评分明显降低，并较同期对照组低（P<0.05）；治疗4周后试验组Barthel评分升高，较同期对照组高（P<0.05）；治疗4周后试验组生活质量评分提高，并明显较同期对照组升高；试验组不良反应发生率4.1%与对照组10.2%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 丁苯酞治疗急性脑缺血效果佳，其临床有效率高，可提高肢体功能，改善生活质量，不良反应少，值得临床选择。

[关键词] 丁苯酞；急性脑缺血；肢体活动障碍；临床观察

[中图分类号] R743.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2018）02-0008-04

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of butyphthalide in the treatment of limb activity disorder caused by acute cerebral ischemia. Methods 98 patients with acute cerebral ischemia in our hospital were randomly divided into two groups. 49 patients in the control group were given routine medical treatment， while 49 patients in the experimental group were further given butylphthalide on the basis of the control group. The differences in clinical efficacy， NIHSS score， Barthel score and quality of life score were compared between the two groups. Results The cure rate and total effective rate were 55.1% and 95.9% in the experimental group， which were higher than those of 32.7% and 79.6%， respectively in the control group， and the differences were statistically significant（P<0.05）； the NIHSS score in the experimental group was decreased 4 weeks after treatment， which was also lower than that in the control group during the same period， and the difference was statistically significant（P<0.05）； the Barthel score in the experimental group was increased 4 weeks after treatment， which was also higher than that in the control group during the same period， and the difference was statistically significant（P<0.05）； the quality of life score in the experimental group 4 weeks after the treatment was significantly increased， which was also higher than that in the control group during the same period， and the difference was statistically significant（P<0.05）； the incidence rate of adverse reactions in the experimental group was 4.1%， slightly lower than that in the control group（10.2%）， and the difference was not significant（P>0.05）. Conclusion The effect of butylphthalide in the treatment of acute cerebral ischemia is favorable. Its clinical efficiency is high， limb function is improved， the quality of life is also improved greatly， with less adverse reactions， which is worthy of clinical application.

[Key words] Butyphthalide； Acute cerebral ischemia； Limb activity disorder； Clinical observation

急性脑缺血是临床上较为常见的神经内科疾病之一，是指脑部血流供应中断，脑组织急性缺血、缺氧而引起神经缺血坏死性改变[1-3]。临床常采用抗凝、保护脑细胞等常规治疗，但效果常不理想，丁苯酞常被用于治疗急性脑梗死，其可减轻脑细胞水肿、促进神经细胞损伤的恢复。本研究探讨丁苯酞治疗急性脑缺血引起肢体活动障碍的临床疗效，获得较为肯定的效果，现报道如下。

1 資料与方法

1.1 一般资料

选择我院2016年1月～2017年3月纳入的98例急性脑缺血患者作为研究对象，按照随机数字法分为试验组与对照组。试验组49例，男26例，女23例；年龄47～76岁，平均（58.84±4.67）岁；病程1～22 h，平均（10.52±2.34）h；对照组49例，男25例，女24例；年龄48～75岁，平均（58.63±4.56）岁；病程2～25 h，平均（10.43±2.48）h。入选标准：①符合急性脑缺血的诊断标准[4]；②无脑内出血、占位性病变者；③无心、肝、肾功能障碍者；④无药物过敏体质者；⑤无精神异常者；⑥均经过所有患者以及家属同意并自愿加入本次研究中；⑦本研究通过医院伦理委员会批准和同意；⑧无自身免疫性系统疾病者。排除标准：①合并脑内出血、占位性病变者；②药物过敏体质者；③未签署治疗知情同意书者；④心、肝、肾脏器功能障碍者；⑤精神异常者；⑥本研究未经医院伦理委员会批准和同意；⑦合并自身免疫系统疾病者。两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予急诊心电监护、吸氧、抗凝、降低颅内压等常规治疗；试验组在对照组基础上加用丁苯酞氯化钠液（石药集团恩必普药业有限公司，100 mL∶25 mg，批准文号：国药准字H20100041）100 mL，静脉输液，每日3次，两组连续治疗4周为1个疗程。

1.3 观察指标

记录两组临床疗效、NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）评分、Barthel评分及生活质量评分情况。根据我国疗效标准判定[5]：①治愈：患者经过治疗后，NIHSS评分较治疗前降低91%～100%；②显效：患者经过治疗后，NIHSS评分较治疗前降低46%～90%；③有效：患者治疗后 NIHSS评分较前减少21%～45%；④无效：患者治疗后NIHSS评分较前无明显变化或加重。采用 Barthel评分评价患者日常生活能力[6]，包括大便、小便、个人卫生、用厕、进食、转移、平地步行、穿着、上下楼梯、洗澡10个方面，分别分为0分、5分、10分对应评价，并计算总评分。生活质量采用Karnofsky功能评分[7]：100分表示无症状及体征；90分表示产生轻微症状及体征，可正常活动；80分表示能够勉强活动，存在一些症状及体征；70分表示生活可自理，但无法维持正常生活；60分表示生活大部分可自理，但需其他人帮助；50分表示需要人照顾；40分表示生活无法自理，需要特别照顾；30分表示生活严重不能自理；20分为病重，住院；10分为病危；0分为死亡。

1.4 统计学分析

采用SPSS 22.0软件进行数据统计分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；计数资料以%表示，采用χ2检验；P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较

试验组患者治愈率、总有效率分别为55.1%、95.9%，明显较对照组32.7%、79.6%提高，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组NIHSS评分比较

治疗前两组患者NIHSS评分无明显差异（P>0.05），治疗4周后试验组NIHSS评分明显降低，且较同期对照组低，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组Barthel评分比较

治疗前两组患者Barthel评分无明显差异（P>0.05），治疗4周后试验组患者Barthel评分明显增加，且较同期对照组高，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4两组生活质量评分比较

治疗前两组患者生活质量评分无明显差异（P>0.05），治疗4周后试验组患者生活质量评分明显提高，且较同期对照组高，差异具有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.5 不良反应

随访中发现试验组2例患者出现恶心呕吐，不良反应发生率为4.1%；对照组4例患者出现恶心呕吐，1例出现一过性头晕，发生率为10.2%，停药后上述症状均消失；试验组患者不良反应发生率为4.1%，稍低于对照组10.2%，差异无统计学意义（χ2=0.62，P>0.05）。

3 讨论

急性脑缺血是威胁人类健康较为常见的脑血管疾病之一，因多因素引起脑血管阻塞、脑血流局部或全部中断，脑组织缺血、缺氧而引起的脑神经功能缺损改变[8，9]。其发病率较高，慢性进展，致残率及致死率均较高，严重影响患者生存质量，给家庭及社会带来严重的医疗负担。由于脑组织缺血、坏死是不可逆的，手术或药物治疗常无效。缺血半暗带的脑组织存在一定侧支循环，恢复该区域的血液供应可恢复部分神经细胞功能。临床采用常规抗凝、溶栓、降颅内压等常规治疗，但患者预后效果常不理想，部分患者肢体活动仍欠佳，影响患者身心健康及日常生活能力。丁苯酞是我国学者自主研发的一种治疗急性脑缺血的新型药物[10-12]，其可促进缺血半暗带血管内皮生长因子的表达，形成微血管、重建局部微循环系统，从而增加缺血脑组织的血流灌注，减少损失范围，促进缺损神经细胞的修复。其他学者研究还发现[13]，丁苯酞还可抑制急性脑梗死患者血小板聚集，清除体内氧自由基的水平。

本研究观察丁苯酞治疗急性脑缺血引起肢体活动障碍的治疗效果。从结果中看到：试验组患者治愈率、总有效率分别为55.1%、95.9%，明显较对照组32.7%、79.6%提高（P<0.05），治疗4周后发现试验组NIHSS评分明显减少，且较同期对照组低（P<0.05）；治疗4周后发现试验组Barthel评分明显增加，且较同期对照组高（P<0.05）；治疗4周后发现试验组生活质量评分明显提高，且较同期对照组高（P<0.05）；试验组不良反应发生率4.1%与对照组10.2%无明显差异，无统计学意义（P>0.05）。因此，丁苯酞治疗急性脑缺血效果佳，其临床有效率高，可提高肢体功能，改善生活质量。这一结果与国内相关研究相一致[14，15]。丁苯酞治疗急性脑缺血患者的临床优势：①临床有效率较高；②改善神经缺损症状；③提高患者肢体活动及日常生活能力水平；④安全性较高，未有严重不良反应；⑤生活质量评价也较高。丁苯酞对改善脑组织局部微循环具有重要功能，其还可介导脑血管内皮细胞功能恢复，增强血管重构的功能，减少神经元细胞的坏死、凋亡[16-18]，降低氧自由基水平，改善内皮功能状态，进而降低神经细胞进行性损伤，促进患者神经功能恢复。相关学者研究也发现[19，20]，丁苯酞可缩小脑缺血灶的面积，改善缺血再灌注后线粒体水肿，改善神经元线粒体功能，从而减轻患者局部缺血病灶的水肿面积。另有相关研究显示[21-24]，丁苯酞可改善急性脑缺血患者体内血管内皮细胞生长因子及肿瘤坏死因子α的水平，从而改善脑部缺血炎性状态，促进神经功能的恢复，在一定程度上也改善患者日常生活能力。

综上所述，丁苯酞治疗急性脑缺血效果佳，其临床有效率高，可提高患者肢体功能，明显改善生活质量，降低不良反应发生率，但本次研究中纳入的样本量较少，还需要专业人士采取大样本，进行随机对照研究，进一步为丁苯酞治疗急性脑缺血提供更加可靠的依据。

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（收稿日期：2017-08-04）