宫颈球囊扩张与欣普贝生用于妊娠期糖尿病引产的对比

羊海

【摘要】目的：探讨爱婴球囊与欣普贝生（前列腺素E2栓，prostaglandin E2，PGE2）栓用于妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）引产的效果。方法：选择2015年4月至2016年10月妊娠期糖尿病并于妊娠晚期引产。产妇资料140例，按照引产方式分为观察组和对照组各70例。观察组引产用爱婴球囊扩张宫颈引产，对照组产妇进行阴道后穹窿放置欣普贝生促宫颈成熟治疗。对两种方法的促宫颈成熟效果、临产时间、分娩方式、血糖变化及不良反应进行分析比较。结果：观察组促宫颈成熟的效果及阴道分娩率与对照组相近（P>0.05），不良反应低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：对妊娠期糖尿病患者妊娠晚期引产用爱婴球囊宫颈扩张及欣普贝生均可以有效促进宫颈成熟，爱婴球囊宫颈扩张的不良反应少，对妊娠期糖尿病产妇及胎儿均有重要意义，值得推广。

【关键词】爱婴球囊;欣普贝生（前列腺素E2栓）;妊娠引产;妊娠期糖尿病

妊娠期糖尿病[1]是指妊娠期首次发现或发生的不同程度的糖耐量异常，不包括妊娠前糖尿病，对孕妇及胎儿健康均具有一定的威胁，可引发多种妊娠期并发症（羊水过多、巨大儿等），对于血糖控制满意、未发生合并症，且胎儿宫内状况良好的孕妇，至孕39～40周应终止妊娠，以保全母婴安全。此时孕妇的宫颈未完全成熟，安全有效的引产能够提高引产成功率和母婴安全性。本文具体分析了爱婴球囊扩展宫颈与欣普贝生（前列腺素E2，PGE2）栓用于妊娠期糖尿病引产的临床效果，现报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象选择

选择2015年4月至2016年10月我院妊娠期糖尿病单胎头位初产妇，产妇资料140例。妊娠期糖尿病患者纳入标准：妊娠24～28周时以及28周以后首次就诊时，行75g口服葡萄糖试验（oralglucose tolerance test，OGTD[2];妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus， GDM）诊断标准：服糖前及服糖后l、2h，3项血糖值应分别低于5.1、10.0、8.5mmol/L（92、180、153mg/dl）。任何一项血糖值达到或超过上述标准即诊断为GDM。纳入标准：患者无绝对剖宫产指征，自愿选择阴道分娩，不需要胰岛素治疗且血糖控制良好，无母婴并发症发生，未破膜，宫颈Bishop评分≤4分，无欣普贝生与宫颈扩张球囊引产禁忌证的GDM孕婦。知情同意后按随机数字表法分成应用爱婴宫颈扩张球囊组70例（观察组）和应用欣普贝生组70例（对照组）。观察组引产方式为爱婴球囊扩展宫颈，对照组产妇给予阴道后穹窿放置前列腺素E2栓。两组产妇在孕周（40.03±0.38;40.13±0.45）、年龄（28.7±3.64; 28.3±3.72）、经济情况、文化程度等的一般情况之间相比，差异无统计学意义（P>0.05），因此具有可比性。

1.2 方法

两组均给予血糖严格控制，并进行各种并发症的预防，引产前检查白带常规均正常。

1.2.1 对照组

产妇排空膀胱后取膀胱结石位，常规消毒外阴，置入窥阴器后暴露宫颈，再次消毒阴道及宫颈，检查爱婴球囊完整性，插入球囊至宫颈内口上方，注入生理盐水80～150ml，确认球囊位置并将导管远端固定于大腿内测。行胎心监护后送回病房。不限制产妇的活动，如发生生胎膜早破则随时取出球囊，如未发生胎膜早破，球囊也未自行脱出，12h后取出球囊，根据宫缩情况及宫颈评分选择静脉滴注缩宫素或行人工破膜。

1.2.2 观察组

消毒外阴后将欣普贝生10mg（l枚）横置于阴道后穹窿，放置后产妇卧床2h，行持续胎心监护观察胎心率及宫缩情况，无异常者2h后可自由活动。若出现宫缩过强过频过强、胎儿窘迫、胎膜早破、恶心呕吐较严重、临产、产妇无法耐受或低血压等异常情况立即取出欣普贝生同时行宫颈Bishop评分。否则，在用药后24h宫颈Bishop评分后取出欣普贝生。根据宫缩情况及宫颈评分选择静脉滴注缩宫素或行人工破膜。

1.3 观察指标及评价标准

对比两组的宫颈成熟度，方法选择Bishop评分法，对宫口位置、宫颈管消退情况、先露位置、宫颈硬度、宫口开大程度等进行评估，每项2分，总分>7分提示宫颈成熟，若<7分，说明宫颈不成熟。同时对两组的引产情况及产妇情况进行对比分析，如①促宫颈成熟效果，显著有效：引产24h内宫颈评分增加值>3分比例，有效;引产24h内宫颈评分增加2～3分，无效;宫颈评分增加<2分。②引产临产时间。⑧引产成功比率（分娩方式包括阴道顺产比率、剖宫产率）。④血糖变化。⑤不良反应（如胎儿窘迫发生率、产后出血量以及新生儿窒息比率等）。

1.4 统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件进行数据处理，计量资料以均数士标准差表示，采用t检验计数资料以率（%）表示，采用x检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 宫颈成熟效果

两组用药前宫颈成熟度比较差异无统计学意义（P>0.05），球囊扩张宫颈组引产总有效率为85.71%，其中显著有效40例，有效20例，无效10例。欣普贝生组总有效比率为87.14%，其中显著有效42例，有效19例，无效9例，欣普贝生组总有效率高于球囊组，但差异无统计学，意义（P>0.05），见表l。

2.2 引产临产时间

从引产开始至临产后时间，结果显示观察组时间（20.15±8.43）h明显长于对照组（16.80±10.15）h，两者比较差异有统计学意义（P<0.01）

2.3 引产成功比率

两组比较观察组阴道分娩率（82.85%），剖宫产率（17.14%），对照组阴道分娩率（81.43%），剖宫产率（18.57%），剖宫产原因为产程异常、胎儿窘迫、引产失败等，两组的阴道分娩率及剖宫产率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2.4 产妇产程中监测血糖水平比较

观察组产妇产程中监测血糖水平为（6.37±0.90） mmol/L，新生儿血糖水平为（2.60±046） mmol/L;对照组产妇产程中监测血糖水平为（6.18±1.68）mmol/L，新生儿血糖水平为（2.72±0.48） mmol/L，两组产妇及新生儿血糖水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

2.5 不良反应及不良结局

两组均无严重不良反应发生，观察组发生胎膜早破3例，羊水污染6例（其中2例中转剖宫产终止妊娠），产前发热2例，产后出血2例。对照组有4例用药后胎心监测提示宫缩过频，1～2分钟一次宫缩，持续30-60s，立即取出欣普贝生;对照组发生胎膜早破4例，急产2例，羊水污染8例（其中3例中转剖宫产终止妊娠），产后出血5例。观察组不良反应率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者未发生新生儿窒息。新生儿1分钟Apgar评分两组分别为（9.96±0.27、9.93±0.35），在正常范围，提示两种方法均对新生儿安全。见表3。

3 讨论

随着我国产前检查的普及，GDM的临床检出率呈不断增多，各地发病率有差异，最高可达18.9%[3]。GDM孕妇具有较高的发生泌尿生殖道感染、肩难产、产伤、胎儿畸形、新生儿呼吸窘迫综合征、死产等各种母婴并发症的危险，严重威胁着母婴健康，同时增加孕妇及子代糖尿病的发生率[4]。孕周满39～40周且无孕妇及胎儿并发症孕妇，通过药物成功引产能够提高母婴安全。引产方式的选择与引产情况和结果具有重要相关性。

子宫颈扩张球囊是1996年由美国妇产科医生Atad发明，经美国COOK公司改进后应用于临床，本研究所用爱婴球囊为国内知名药企采用先进国外原料改良而成，价格较COOK球囊便宜，符合中国国情。爱婴球囊促宫颈成熟的机制为通过球囊对宫颈内口的机械性刺激，软化宫颈，刺激内源性前列腺素分泌，促进宫缩，进一步使宫颈成熟[5]。其优点：单纯物理刺激，不增加患者痛苦，无药物作用，不影响子宫血流量，不会引起子宫过度刺激。但有发生胎盘早剥、宫颈裂伤的风险[6]，因此使用期间仍需严密观察产妇宫缩及其他一般情况。

欣普贝生称为控释前列腺素E2栓剂，化学成分中含有地诺前列酮10mg，它带有一个不为生物降解的控释药物释放的装置，控制以0.3mg/h速度缓慢释放，在出现不良反应时可以迅速取出，但是此类药物即使放置时间短仍可能出现子宫过度刺激、胎儿窘迫、恶心、呕吐、腹泻等不良反应，甚至发生子宮破裂、胎儿窒息等严重后果[7]。其作用机制为：①提高胶原酶、弹性蛋白酶的活性，使宫颈胶原纤维细胞基质降解，使宫颈变软;②松弛宫颈平滑肌;⑧诱发子宫收缩，提高子宫对催产素的敏感性[8]。

本研究发现爱婴球囊组促宫颈成熟有效率为85.71%，欣普贝生组为87.14%，提示两种方法对促宫颈成熟都具有有效性，本研究还发现，球囊组的剖宫产率为17.14%，欣普贝生组则为18.57%。本研究中2组新生儿1分钟、5分钟的Aparg评分均在正常范围，说明两种方式对新生儿是安全的。球囊组羊水污染为6例，其中l例出现胎心减速、胎儿窘迫，新生儿无不良结局。欣普贝生组羊水污染为8例，其中3例出现胎儿窘迫行剖宫产，其中l例新生儿出现轻度窒息，在产科和新生儿科医护人员的密切配合抢救下生命体征很快恢复正常。两组产后出血例数显示观察组明显少于对照组，差异有统计学意义。有研究报道欣普贝生和球囊引产的最大副作用是易引起子宫过度刺激、子宫强直收缩、甚至胎盘早剥、子宫破裂等严重并发症[9]，在本研究可能由于样本数小，并未出现此类并发症，也有可能与严格引产指证，规范引产流产有关。

综上所述，在严格掌握引产适应证和禁忌证、规范操作的前提下，爱婴球囊引产和欣普贝生用于妊娠期糖尿病妊娠晚期促宫颈成熟及引产是安全、有效的，由于爱婴球囊为物理刺激，不影响子宫血流量，无子宫过度刺激的不良反应，与宫颈自然成熟的过程相仿，尤其适用于需避免长时间宫缩的产妇[10]，值得推广。

参考文献

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