醒脑静注射液治疗中风恢复期安全性研究

罗华文

(安福县中医院药学部， 江西 吉安 343200)

缺血性中风是临床较为常见的疾病，脑部组织由于缺氧、缺血从而导致组织坏死，引起神经功能出现障碍，具有较高的致残率和病死率，严重危害患者的生命健康[1,2]。近年来，脑血管疾病的发病率不断上升，且呈年轻化发展，备受临床医学关注，因此寻求有效的治疗方法迫在眉睫[3,4]。基于此，本研究将进一步探究醒脑静注射液治疗中风恢复期安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2014年1月至2017年6月我院收治的中风恢复期患者759例，将所有患者随机分为两组，观察组590例，其中男310例，女280例；年龄46～72岁，平均年龄(58.68±5.03)岁。对照组205例中男100例，女105例；年龄46～73岁，平均年龄(58.72±5.14)岁。两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可对比性。纳入标准：本研究经医院伦理委员会批准；均符合中华神经外科学会制定的《各类脑血管疾病诊断要点》[5]中缺血性中风诊断标准；患者家属知情，签署知情同意书。

1.2 治疗方法

给予对照组患者脑保护剂、抗血小板凝聚药、降压降脂药物、预防合并症等常规内科治疗，联合康复治疗，包括物理因子疗法、针灸治疗等，在此基础上给予观察组患者醒脑静注射液治疗，醒脑静注射液(河南天地药业股份有限公司，国药准字Z41020664)20mL加入5%葡萄糖注射液250mL中静脉滴注治疗，1次/d，2周为1个疗程，两组患者均连续治疗2个疗程。

1.3 评价指标

2个疗程结束后，比较两组患者临床疗效，采用神经功能缺损评分(NIHSS)[6]对两组患者神经功能恢复情况进行评估，显效：临床体征基本消失，NIHSS评分下降幅度80%～100%；有效：临床症状明显改善，NIHSS评分下降幅度在60%～80%之间；无效：不符合上述标准。总有效率为显效率与有效率之和；参照日常生活运动(ADL)[7]对日常活动能力进行评估，满分为100分，分值越高，表明患者日常活动能力越好。观察病记录两组治疗期间不良反应发生率。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

对照组总有效率为76.59%，观察组总有效率为95.25%，临床疗效更好，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

2.2 两组神经功能缺损和日常活动能力评分比较

治疗后与对照组相比，观察组患者NIHSS评分明显较低，ADL评分较高，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗后NIHSS、ADL评分比较

2.3 两组不良反应发生率比较

治疗期间，观察组不良反应发生率5.93%，高于对照组的2.93%，但差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组患者不良反应发生率比较

3 讨论

缺血性中风具有起病急、病情发展、预后效果快等特点，患者若不能及时得到治疗，严重时可导致其死亡。属于我国传统医学“眩晕”、“中风”的范畴，主要由于外邪郁结、血液瘀滞等引起脏气血逆乱，导致淤血阻络、脑脉痹阻所致[4]。故临床治疗需有效的益气活血、活血化瘀、舒筋活络。当前醒脑静应用极广，在脑中风治疗中临床应用较为广泛，但醒脑静注射液可导致机体免疫系统出现紊乱，增加毛细血管通透性，从而引起一系列相关反应，严重者发生过敏性休克以及精神症状，因此在临床治疗中合理给予患者用药具有重要意义。

醒脑静注射液属于一种中成药，是由天然麝香、冰片、栀子、郁金等中药经现代技术提取的新型注射剂，其中天然麝香具有开窍醒神、活血散结功效，冰片具有散热止痛、开窍醒神功效，栀子具有凉血解毒、清热利湿、泻火除烦功效，郁金具有行气解郁、活血止痛、清心凉血功效，多种药物联合共奏清热解毒、凉血活血、开窍醒脑之效。现代药理表明，醒脑静注射液对患者的中枢神经系统、心血管系统及免疫功能起到改善作用，同时还具有杀菌抗炎作用，可有效的减少收缩血管物质，改善血脑屏障通透

性，促进药物直接作用于脑部，加快脑功能恢复。本研究结果显示，观察组临床疗效、ADL评分、NIHSS评分均优于对照组，不良反应发生率略高于对照组，表明醒脑静注射液治疗中风恢复期效果更为显著，但临床应严格控制药量，以降低不良反应。

综上所述，醒脑静注射液可提高中风恢复期治疗效果，改善患者神经功能缺损，临床需谨慎用药，从而提高用药安全性。

[1]王小亮.醒脑静注射液治疗中风中脏腑55例临床观察[J].中国中医急症，2014，23(8):1569～1570.

[2] 卞茂成，范益博.醒脑静对中风后认知功能障碍的疗效及机制[J].世界中医药，2016，11(12):2645～2648.

[3] 姚冬梅，李震亮，幺桂兰.醒脑静注射液对急性脑出血病人血浆纤维蛋白原和D 二聚体水平的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2016，14(16):1923～1925.

[4] 卢志刚，王承明.醒脑静注射液在缺血性脑血管疾病方面的临床应用与实验研究进展[J].重庆医学，2016，45(10):1404～1407.

[5] 中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29(6)：89～90.