阿斯利康高钾血症药物Lokelma获欧盟批准上市
2018-03-16本刊讯
首都食品与医药 2018年14期
阿斯利康旗下Lokelma在欧洲获批用于治疗成人患者高钾血症。高钾血症的特征是血液中钾的水平升高。慢性肾病患者及使用常用救命药物,如肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)抑制剂治疗心衰的患者,其发生高钾血症的风险显著升高,RAAS抑制剂类药物可增加血液中的钾水平。
阿斯利康称,为了帮助预防高钾血症复发,通常会缓和或中止使用RAAS抑制剂药物,但这可能损害心脏-肾脏结局,增加死亡风险。Lokelma(以前称ZS-9,环硅酸钠锆)是一种不溶性非吸收成分,它的结构可优先捕获钾离子。
在临床试验中,使用这款药物的高钾血症患者达到正常钾水平的平均时间为2.2小时,与基线相比,98%的人在48小时内达到正常水平。
“高钾血症的后果可能会非常严重,甚至危及生命,这种病会发生在慢性肾病患者中,或以某些药物治疗心衰而导致高钾血症”,阿斯利康心血管、肾脏及代谢、全球药物发展总监Bjork如是称,“Lokelma的获批为高钾血症患者带来了一种快速而持续的治疗选择,为这类患者解决了一个明显未满足的需求。”
Lokelma在美国的审评仍在进行中,该药物之前曾因生产问题而被美国FDA拒绝过。阿斯利康通过2015年收购ZS制药而获得该药物的权利。
(本刊讯)