孟鲁司特钠联合沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病的疗效观察

2018-03-14郑新远曲文一

中国医院用药评价与分析 2018年2期

郑新远，曲文一

(河南省唐河县中医院内科二病区，河南唐河 473400)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)为常见呼吸系统疾病，多发于中老年人群，临床表现为持续性气流阻塞、呼吸困难及咳嗽等[1]。随着环境污染、老龄化问题的日益严峻，我国COPD的发病率逐年递增。对于稳定期COPD患者，临床治疗当以降低发作频率、避免病情加重和改善患者生活质量为基本目标，在保证疗效的前提下提高安全性。目前，沙美特罗替卡松为COPD的常见治疗药物，该药可改善患者的肝功能，但疗效仍存在不足[2]。本研究探讨了孟鲁司特联合沙美特罗替卡松治疗COPD的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年6月—2016年5月河南省唐河县中医院收治的COPD患者124例。纳入标准：符合中华医学会COPD学组的诊断标准[3]；年龄>40岁；病程>1年；属于COPD稳定期。排除标准：合并严重心肝肾等重要器官疾病者；意识不清、存在精神障碍者。以随机数字表法分为观察组和对照组，每组62例。观察组患者中，男性35例，女性27例；平均年龄(58.3±5.5)岁；平均病程(11.2±2.5)年。对照组患者中，男性34例，女性28例；平均年龄(57.8±6.1)岁；平均病程(10.8±2.6)年。两组患者的一般资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

1.2 方法

两组患者均给予袪痰、止咳、抗感染及吸氧等基础治疗。对照组患者给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(规格：每泡内含沙美特罗50 μg和丙酸氟替卡松100 μg)，1次1吸，1日1次。观察组患者在对照组基础上加用孟鲁司特钠片(规格：10 mg)，1次10 mg，1日1次，口服。两组患者均治疗12周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察两组患者的临床疗效：显效，体温正常，体征、症状基本消失，白细胞计数正常，胸部X线检查显示炎症大部分吸收；有效，体征、症状有所好转，白细胞计数正常或高于正常值，胸部X线检查显示炎症部分吸收；无效，体温正常或高于正常值，体征、症状未见好转甚至加重，白细胞计数高于正常值，胸部X线检查显示炎症未见吸收。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。比较两组患者治疗前后的肺功能指标，包括用力肺活量(FVC)、1 s用力呼气容积(FEV1)。采用呼吸困难评分评估两组患者的呼吸困难程度，满分5分，分数越高，呼吸越困难；采用日常生活能力(activity of daily living，ADL)评分评估两组患者的日常生活能力，满分6分，分数越高，日常生活能力越强[4]。治疗期间，观察两组患者的不良反应发生情况。随访1年，观察患者的复发次数。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

2.2 两组患者治疗前后肺功能指标比较

治疗前，两组患者肺功能指标的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的FVC、FEV1明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

表2 两组患者治疗前后肺功能指标比较Tab 2 Comparison of lung function between two groups before and after treatment(±s)

2.3 两组患者治疗前后呼吸困难、ADL评分比较

治疗前，两组患者呼吸困难、ADL评分的差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者呼吸困难评分明显低于对照组，ADL评分明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后呼吸困难、ADL评分比较分)Tab 3 Comparison of dyspnea and ADL score between two groups before and after treatment(±s, points)

2.4 两组患者随访1年的平均住院次数比较

随访1年，观察组患者平均复发次数为(0.4±0.2)次，明显低于对照组的(1.1±0.1)次，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.5 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，见表4。经对症处理后，不良反应症状基本消失。

表4 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 4 Comparison of adverse drug reactions between two groups [cases(%)]

3 讨论

COPD的病程较长，表现隐匿，易反复发作，严重影响患者的身心健康，并为患者家属带来沉重的心理及经济负担[5]。若未及时治疗，COPD可能发展为肺心病，甚至引发呼吸衰竭，故应及时采取有效方案进行治疗。沙美特罗替卡松粉吸入剂的成分主要有氟替卡松和沙美特罗。氟替卡松是长效糖皮质激素，能够有效抑制炎性因子生成，进而抑制炎症反应[6]；沙美特罗是长效β2受体激动剂，能够与气道中的β2肾上腺素能受体发生特异性作用，有效扩张气道[7-8]。但该药对COPD的治疗未达到理想效果，其原因可能为：(1)患者年龄普遍偏大，耐受性较差；(2)患者个体差异明显，药物无法完全发挥作用；(3)患者存在非特异性的气道高反应性，导致氟替卡松无法发挥其抑制效果[9]。而孟鲁司特可抑制炎性因子白三烯的生成，具有良好的抗炎效果[10-11]。孟鲁司特与沙美特罗替卡松联合治疗COPD，不良反应少，可有效改善患者的生活质量、肺功能，减少复发次数[12-13]。此外，糖皮质激素与白三烯拮抗剂能发挥协同作用，在炎症反应的不同环节均有效[14-15]。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组；治疗后，观察组患者FVC、FEV1明显优于对照组，呼吸困难评分明显低于对照组，ADL评分明显高于对照组，上述差异均有统计学意义(P<0.05)；随访1年，观察组患者复发次数明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)，与赵鹏[16]的研究结果一致。

综上所述，孟鲁司特联合沙美特罗替卡松治疗COPD的疗效显著，可改善患者肺功能，提高患者生活质量，且不良反应少。

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