利肝隆联合甘草酸二铵治疗自身免疫性肝炎患者疗效及其安全性研究

雷静

自身免疫性肝炎（Autoimmune hepatitis，AIH）的主要临床特点包括高γ-球蛋白血症、血清转氨酶升高、自身抗体阳性和肝组织出现界面性肝炎[1～4]。利肝隆片具有清热解毒、疏肝解郁的功效，对多种肝脏疾病所致肝损伤具有较好的治疗效果[5-9]。本研究旨在探讨利肝隆片联合甘草酸二铵胶囊治疗AIH患者的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2013年1月～2016年1月我院消化内科收治的134例AIH患者，女性80例，男性54例；年龄为41～66岁，平均年龄（52.3±3.8）岁。根据2010年美国肝病学会发布的《自身免疫性肝炎诊治指南》[10]、结合肝脏穿刺组织学检查诊断。排除乙型肝炎、丙型肝炎、肿瘤、肾损伤、心血管疾病和精神病等。采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组均为67例。将患者分成两组，两组年龄和性别等一般情况比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。本研究经我院医学伦理委员会批准，患者及其家属签署知情同意书。

1.2 治疗方法 给予所有患者强的松治疗。给予对照组患者甘草酸二铵胶囊（正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H10940191）150 mg口服，3次/d；观察组在对照组治疗的基础上给予利肝隆片（承德天原药业有限公司，国药准字Z13020592）1.85口服，3次/d。两组均治疗3 m。

1.3 统计学方法 应用SPSS 19.0软件对数据进行分析，以（±s）表示计量资料，采用t检验，以率描述计数资料，采用x2检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组肝功能指标变化的比较 在治疗3 m结束时，两组肝功能指标均明显降低，且观察组指标水平明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05，表1）。

表1 两组肝功能指标（±s）变化比较

表1 两组肝功能指标（±s）变化比较

与对照组比，①P＜0.05

?

2.2 两组血清免疫球蛋白变化的比较 在治疗3 m结束时，两组免疫球蛋白均明显降低，且观察组指标水平明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05，表2）。

2.3 两组血清肝纤维化指标变化的比较 在治疗3 m结束时，两组患者肝纤维化指标均明显降低，且观察组指标水平 明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05，表3）。

表2 两组血清免疫球蛋白（±s）变化的比较

表2 两组血清免疫球蛋白（±s）变化的比较

与对照组比，①P＜0.05

?

表3 两组血清肝纤维化指标（±s）变化比较

表3 两组血清肝纤维化指标（±s）变化比较

与对照组比，①P＜0.05

?

3 讨论

目前，对于AIH的治疗药物包括糖皮质激素及免疫抑制剂等[11.12]。尽管上述治疗方法具有一定的疗效，但仍存在着部分AIH患者疗效差的问题，临床还需要进行优化治疗。

传统中医学药学认为，AIH属于“水肿”、“黄疸”、“臌胀”及“胁痛”等范畴，肝病进展日久，可造成肝主疏泄功能衰退，导致肝郁气滞及肝郁脾虚，出现气机阻滞后可致血液脉络瘀阻、运行不畅或由于湿邪内蕴而化热、脾虚生湿而造成肝胆湿热，因肝肾同源，肝病日久可危及肾，又可造成肝肾阴虚。因此，在AIH的治疗中应以疏肝为主要治疗原则，并配合清热利湿、养阴柔肝及活血行瘀。利肝隆片主要由茵陈、甘草、黄芪、五味子、板蓝根、当归及刺五加等组成，具有疏肝解郁,清热解毒的功效，主要用于慢性活动性肝炎、迁延性肝炎等各类型肝炎的保肝治疗。甘草酸二铵对各种肝损害具有较好的治疗效果应。甘草酸二铵主要用于治疗多类型肝炎，可通过其抗炎、保肝护肝等药理作用对AIH产生治疗效果[13，14]。

由于AIH患者自身免疫功能紊乱，常可造成免疫球蛋白水平升高，导致机体损伤。AIH患者HA、LN和PCⅢ胶原等肝纤维化相关指标常出现升高。本研究结果表明，治疗后观察组ALT、AST、ALP和TBIL等肝功能指标下降，IgG、IgA和IgM等血清免疫球蛋白及HA、LN和PCⅢ等肝纤维化指标均明显低于对照组患者，提示利肝隆片可通过缓解机体自身免疫作用，改善患者肝功能，改善由于疾病所致的肝纤维化。

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