自拟青槐红花汤治疗寻常型血热证 银屑病56例临床观察

程振忠，李志鸿，王利兰，姜红伶，孙刘红， 张凯辉，安军艳，余晖

(1.东直门医院东区原北京市通州区中医医院皮肤科，北京 通州 101100； 2.黑龙江中医药大学附属第一医院皮肤科，黑龙江 哈尔滨 150040)

银屑病是皮肤科常见且顽固的慢性炎症性皮肤病，属于中医学“白疕”“干癣”“白壳疮”等范畴，目前病因尚未完全清楚，患者的身心均受到极大的困扰[1]。中医药在治疗银屑病方面有着较好的疗效。笔者以清热、凉血、祛瘀为治则，以大青叶、生槐花、红花组成的中药汤剂对28例银屑病患者进行临床观察，并通过“复方青黛胶囊”作对照组，临床上取得了满意的疗效。观察结果报告如下。

1 资料

1.1 一般资料

56例患者均来自东直门医院东区皮肤科，自2013年6月—2015年6月期间符合寻常型血热证银屑病诊断标准的门诊患者。56例患者分成对照组和治疗组，每组28例。男性31例，女性25例。其中治疗组男性为16例，女性为12例，平均年龄为(39.27±16.83)岁；平均病程(9.20±2.48)岁。对照组男性为15例，女性为13例，平均年龄为(40.36±17.21)岁；平均病程(8.40±3.02)年。两组患者性别、年龄及病程等一般资料经统计处理，无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。其中全部患者在发病前两周内均排除有感染性疾病病史。

1.2 诊断标准

中医辨证标准参考《寻常型银屑病中西医结合诊疗共识(2009年讨论稿)》中血热证白疕的标准[2]。寻常型银屑病西医诊断标准参考《中国临床皮肤病学》[3]。

1.3 纳入标准

(1)符合上述寻常型银屑病的诊断;(2)符合血热证白疕的辨证标准;(3)年龄18～65岁;(4)签署知情同意书者。

1.4 排除标准

(1)不符合寻常型银屑病的西医诊断标准和银屑病血热型中医辨证标准者；(2)妊娠或哺乳期妇女；(3)对中药制剂有不良反应者；(4)有心血管、脑血管，肝、肾疾病，糖尿病及精神病患者；(5)近1月服用过治疗本病相关的中、西药物，和/或半月内外用过治疗本病的中、西药物;(6)近1月内采用过黑光治疗、308准分子激光等治疗的患者。

1.5 终止标准

(1)服药实验阶段出现严重的头晕、呕吐、腹泻等不良反应;(2)服药实验阶段出现其他严重疾病，难以完成此次任务者；(3)对中药不能够忍受，自动退出实验者;(4)出现检验指标异常者。

2 方法

2.1 随机分组

采用随机数字表法将符合纳入标准并经排除标准的病例，确认为合格病例后填写临床实验表，将符合的病例连续编号(1～56号)随机分为治疗组(28例)和对照组(28例)。

2.2 治疗方法

2.2.1 治疗组

自拟青槐红花汤，药物组成：大青叶30 g，红花15 g，紫草15 g，玄参12 g，首乌藤15 g，鸡血藤15 g，漏芦12 g，生地黄15 g，竹叶10 g，生槐花30 g，蝉蜕10 g，赤芍15 g，荆芥12 g，当归15 g，鬼箭羽15 g，黄柏10 g日1剂，由东直门医院东区中药房自动煎药机煎成2袋，每袋150 mL，早晚饭后30 min各1袋口服。

2.2.2 对照组

复方青黛胶囊(陕西天宁制药有限责任公司。产品批号121009、130906及141109)，一次4粒，每日3次口服。

2.2.3 治疗组、对照组疗程

疗程均为4周。治疗期间不再口服、外用任何药物及任何如黑光、激光等辅助的治疗。验证期间完善依从性。如有药物可能不良反应要如实及时记录，不得降低和提高疗效标准，严格按标准评定疗效。

2.3 观察指标

(1)根据国际公认的银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分标准进行评分[4]。

(2)不良反应:①一般体格检查。②检验治疗前后患者血、尿常规、心电图、肝、肾功能。

(3)疗效性观测:严重程度和皮损的面积。于治疗前后记录患者红斑、浸润的严重程度和皮损的面积大小，按照皮损的严重程度和面积大小进行PASI评分。

2.4 疗效标准

疗效指数(%)=[(治疗前PASI评分-治疗后PASI评分)÷治疗前PASI评分]×100%。

治愈：疗效指数>90%；显效：90%>疗效指数>60%；好转：60%>疗效指数>25%；无效：疗效指数不足25%。愈显率=(治愈例数+显效例数)/总例数×100%[5]。

2.5 统计学方法

临床数据采用SPSS19.0软件进行统计分析。计量资料使用t检验。利用χ2检验计数资料。P<0.05为差异有统计学意义。

3 治疗效果

3.1 两组临床疗效比较

表1 两组临床疗效比较[例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05

愈显率治疗组为71.40%，对照组为35.7%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组愈显率优于对照组。见表1。

3.2 两组临床疗效PASI评分比较

表2 两组临床疗效PASI评分比较分)

注：与同组治疗前比较，*P<0.01；与对照组比较，△P<0.01

两组治疗前组间PASI评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；2组治疗后PASI评分组内比较较治疗前有统计学意义(P<0.01)。治疗后PASI评分组间比较，差异有统计学意义(P<0.01)。且两组比较，治疗组的疗效明显优于对照组。见表2。

3.3 不良反应

治疗期间治疗组患者出现2例初期轻度腹泻，随后症状逐渐减轻至消失，期间患者无其他不良反应，血、尿常规，心电图，肝、肾功等理化指标无改变。入选病例无一例终止观察。

3.4 随访复发情况

两组治疗结束后，观察治愈患者停药后3个月和6个月内出现新发皮疹的复发情况。治疗组治愈6例，3个月后1例复发，6个月后1例复发；对照组治愈3例，3个月后1例复发，6个月后2例复发。

4 讨论

祖国传统医学称银屑病为“白疕风”“松皮癣”等，认为血热[6]是银屑病发病的重要原因，银屑病发病之始多为血热，是病机转化的关键，血分蕴热不能及时清解，久之耗伤阴血，以致阴血亏虚，生风化燥肌肤失养[7]。血热内蕴，耗伤阴血，使血液煎熬成瘀，瘀热互结形成瘀血，致肌肤失养，瘀阻经络，影响气血营运，瘀血使银屑病患者长期处于一种因瘀而热，因热而燥，因热而瘀的不良循环中，导致银屑病迁延难愈，反复发作或加重[8]。因此，从众多医家的论述中可以明确，血热与血瘀是银屑病致病的主要因素，两者往往同时存在，相互交织。如银屑病初期，热邪可重但血瘀尚浅、尚轻，正气充足；银屑病中期，血热、瘀血俱重，正气已显虚弱之象；银屑病后期，正气耗伤，邪热已轻但瘀血更深、更重。病情演变的过程中，血热往往是早、中期致病因素，而到中、后期往往伴有血瘀血滞的发生。

本文治疗总则为清热、凉血、祛瘀。青槐红花汤方主要由大青叶、生槐花、红花等16味中药组成。其中大青叶、漏芦清热解毒，生槐花、赤芍、竹叶清热凉血，生地黄、玄参清下焦血分热[9]，荆芥、蝉蜕疏风解毒，黄柏除湿止痒，红花、当归、鬼箭羽活血化瘀、养血，首乌藤、鸡血藤配对养血活血、调和阴阳[10]，诸药合用共奏清热解毒、凉血养血、祛瘀之效，切合银屑病“血热”和“血瘀”的病机特点，药证相符。复方青黛胶囊是目前各级中西医院广泛使用治疗银屑病的中成药之一，具有清热解毒、化瘀祛斑、祛风止痒作用。现代中药药理证实，该药可抑制表皮角朊细胞的增生，抑制病原微生物，调节微循环，激发机体的免疫功能，从而达到治疗银屑病的效果[11]。以复方青黛胶囊作为对照组可以更加客观的体现青槐红花汤方的治疗效果。综上所述青槐红花汤为主的治疗方案其治疗效果满意、可靠，无毒副作用，可供临床参考。

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