舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的疗效及安全性

赵丽杰，李传红

(哈密市第二人民医院药剂科，新疆 哈密 839001)

随着我国老龄化问题日益凸显，老年缺血性脑血管疾病的发病率越来越高，严重威胁老年患者的生命健康[1]。由于居民生活水平的快速提升，高血压病、糖尿病及心脏疾病的发病率逐年升高，上述疾病会影响患者的脑部血液循环，最终导致缺血性脑血管疾病发生[2]。目前，临床主要通过抗凝、溶栓、降纤、降颅压、抗血小板凝聚、介入及中医中药等方式治疗老年缺血性脑血管疾病[3]。中医通过通经活络、活血化瘀治疗脑血管疾病，已积累了丰富的经验[4]。动物实验结果表明，银杏叶提取物具有降低血液黏稠度、抗凝、抗血小板聚集、改善脑部血液流动和保护神经的作用[5]。目前，已有部分研究结果表明，银杏叶提取物能够用于老年缺血性脑血管疾病的治疗[6]。本研究结合临床实践情况，探讨了舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的临床疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年7月—2016年11月哈密市第二人民医院收治的老年缺血性脑血管病患者192例作为研究对象。纳入标准：确诊为老年缺血性脑血管病。排除标准：年龄<60岁者；不愿意配合完成本研究者；伴有严重肝肾功能障碍者。采用随机数字表法分为观察组95例和对照组97例。观察组患者中，男性49例，女性46例；年龄60～84岁，平均(71.24±9.27)岁；平均神经功能缺损评分(27.35±4.91)分。对照组患者中，男性52例，女性45例；年龄61～83岁，平均(72.97±10.85)岁；平均神经功能缺损评分(27.49±5.07)分。两组患者的一般资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。

1.2 方法

两组患者均常规给予钙通道阻滞剂、降血压、改善脑细胞代谢、抗凝、解除痉挛、降颅压及扩张脑血管等对症治疗。在此基础上，对照组患者给予阿司匹林肠溶片(规格：100 mg/片)，1次100 mg，1日1次；观察组患者给予舒血宁注射液(规格：5 ml/支)，1次25 ml，溶于0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，2～3 h内滴毕，1日1次。两组患者均连续治疗25 d。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察两组患者治疗前后的全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数和红细胞变形指数[7]、心率、血压、其他实验室检查指标及不良反应发生情况。采用1995年全国第四届脑血管病会议修订的神经功能缺损程度的评价标准结合患者日常生活能力状态进行评分，以评定临床疗效[8]：基本治愈：评分减少91%～100%，病残程度评级为0级；显效，评分减少46%～90%，病残程度评级为1级；有效，评分减少18%～45%；无效，评分减少≤17%，甚至评分提高。总有效率=(基本治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血液流变情况比较

治疗前，两组患者全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数及红细胞变形指数的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者上述指标明显改善，且观察组患者明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后血液流变情况比较 Tab 1 Comparison of hemorheology between two groups(±s)

2.2 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者临床疗效比较[例(%)] Tab 2 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

2.3 两组患者治疗前后血压及心率变化比较

治疗前，两组患者血压及心率的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者血压及心率均较治疗前明显改善,但两组的差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表3 两组患者治疗前后血压及心率变化比较 Tab 3 Comparison of changes of blood pressure and heart rate between two groups(±s)

注：1 mm Hg=0.133 kPa

Note：1 mm Hg=0.133 kPa

2.4 两组患者其他实验室检查指标及不良反应发生情况比较

与治疗前相比，两组患者治疗后生命体征、红细胞计数、心电图及肝肾功能无明显变化；红细胞压积水平有所改善；头颅CT检查结果显示，两组患者缺血性病灶均明显减少，部分患者病灶消失；且均无出血现象。两组患者上述指标的差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中，两组患者均未发生明显不良反应。

3 讨论

脑血管疾病的发病原因较为复杂，病理学研究结果认为，该病主要是由于患者体内血流动力学或血液的成分改变及血管壁病变导致的缺血性或出血性病变[9]。缺血性脑血管疾病患者的血液以“黏、浓和聚”为主要特征[10]，红细胞变形能力显著降低，血液凝聚能力显著提高，血流外周阻力大幅度提高，影响了患者的气管及组织内的供血能力，最终导致血栓形成概率增加[11]。目前，主要以溶栓和保护神经(防止脑部组织的供血不足所引起的相关病理及生化反应)作为该病的主要治疗手段[12-13]。

舒血宁注射液为银杏叶提取物，主要成分为黄酮类、白果内酯及银杏内酯[14]。黄酮类物质可明显改善患者体内的血液循环、扩张血管、改善末梢循环及改善、清除患者体内自由基；白果内酯具有保护神经元的作用；银杏内酯可阻断血小板活化因子受体，降低血浆黏度、纤维蛋白水平，降低血小板活化因子活性，最终达到抑制微血栓形成的作用[15]。

本研究结果显示，治疗后，两组患者全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数及红细胞变形指数明显改善，且观察组患者明显优于对照组；观察组患者的总有效率明显高于对照组；上述差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组患者血压、心率、生命体征、红细胞计数、心电图、肝肾功能、红细胞压积水平及缺血性病灶情况的差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗过程中，两组患者均未发现明显不良反应。

综上所述，舒血宁注射液治疗老年缺血性脑血管病的临床疗效显著，能显著改善患者的临床症状及神经功能。

[1]钟俊珊，陈柳欢，李茂清，等.银杏叶提取物注射液佐治缺血性脑卒中临床研究[J].实用中医药杂志，2017，33(3)：258-259.

[2]张鹏飞，廖丽君，邓祯，等.银杏叶提取物的药理作用及其临床应用研究进展[J].辽宁中医杂志，2017，44(2)：426-429.

[3]石永芳.尼莫地平联合银杏叶片治疗脑小血管病致认知功能障碍的临床疗效[J].现代诊断与治疗，2017，28(1)：54-55.

[4]郁洁，张云云，郭华，等.银杏叶提取物联合常规治疗老年急性脑梗死疗效观察[J].药物流行病学杂志，2016，25(12)：749-752.

[5]贾宝.银杏叶提取物注射液治疗老年缺血性脑血管病的疗效与安全性观察[J].中国医药指南，2016，14(30)：168.

[6]张学锋.银杏叶提取物注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性观察[J].中国民间疗法，2016，24(7)：70-71.

[7]刘卫华，邵宏元，张向臣，等.探讨银杏叶提取物注射液治疗老年缺血性脑血管病的临床疗效[J].中国卫生标准管理，2016，7(6)：140-141.

[8]逯波，王雅滨，刘磊.银杏叶提取物治疗缺血性脑血管病的作用机理[J].中国中医基础医学杂志，2015，21(7)：912-914，918.

[9]邹蓉，刘朝霞，曲晓宁，等.银杏叶提取物注射液联合神经节苷脂治疗缺血性脑血管病的疗效观察[J].现代药物与临床，2015，30(7)：850-853.

[10] 李曼，潘东，刘丙营.银杏叶提取物联合尤瑞克林促进急性脑梗死后血管再生及认知功能改善的效果观察[J].山西医药杂志，2017，46(6)：691-694.

[11] 万芬，唐金荣.银杏内酯B对缺血性脑卒中的研究进展[J].医学综述，2016，22(23)：4667-4671.

[12] 朱美娥，龚道恺.银杏叶提取物对局灶性脑缺血大鼠血管内皮因子表达的影响[J].现代中西医结合杂志，2016，25(28)：3107-3110.

[13] 蔡发良，王宇.噻氯匹定联合银杏叶提取物治疗急性缺血性脑卒中的可行性分析[J].中国实用神经疾病杂志，2016，19(11)：46-48.

[14] 张跃利.依达拉奉联合银杏叶提取物治疗急性脑梗死的疗效观察[J].山西医药杂志，2015，44(18)：2149-2151.

[15] 齐向征.探讨银杏叶提取物注射液治疗老年缺血性脑血管病的临床疗效[J].中国实用医药，2015，10(16)：201-202.