屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)用于流产后避孕及痤疮治疗的临床效果

沈 晔 钱芳波 王月霞

南京医科大学附属无锡妇幼保健院计划生育科(214002)

近年来我国人工流产率和重复流产率呈现逐年上升趋势[1]，如何提高避孕效果，降低流产率，减少流产后并发症已成为计划生育工作的重要内容[2]。痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病，易反复发作经久不愈，发病率为70%～80%[3]。本研究主要探讨新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片(II)在避孕及治疗痤疮方面的临床疗效。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选取2016年12月—2017年6月就诊于本院计划生育科的近期行人工流产术妇女为研究对象，共212例。纳入标准：①年龄18～45岁，停经天数<14周；②确诊为正常宫内妊娠且无人工流产禁忌证，无人工流产后相关避孕方法禁忌证；③孕前至少半年月经规律，且无分娩； ④合并中度以上痤疮者近半年无痤疮治疗史；⑤能成功随访至少6个月。排除标准：①恶性疾病患者； ②心肝肾等重要脏器疾病或精神疾病患者；③具有口服雌孕激素及人工流产禁忌证者；④术后长期无性生活患者。本研究已通过无锡市妇幼保健院伦理委员会批准，所有研究对象均签署知情同意书。

1.2 研究方法

对象随机分为观察组100例，对照组112例。两组对象均于流产后口服地红霉素和五加生化胶囊治疗。观察组于流产后第1天开始服用屈螺酮炔雌醇片(II)(3mg 屈螺酮 +20ug炔雌醇),共6个周期，每个周期包括24d活性片剂及4d空白片，每天同一时间服药。对照组采用其他避孕方式，包括放置宫内节育器、使用避孕套等，且不人为干预痤疮。

1.3 观察指标及判定标准

1.3.1避孕效果及月经恢复情况月经恢复规律：月经恢复至周期21～36d，经期3～7d，量10～80ml。月经恢复至术前：恢复至流产前的月经周期、经期及经量，但不是正常的月经周期。

1.3.2皮肤情况计数炎性丘疹和脓疱的数目。痤疮疗效标准[4]：①明显改善：皮损总数减少≥90%；②良好改善：皮损总数减少60%～89%；③一般改善：皮损总数减少20%～59%；④无变化：皮损总数减少≤20%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 一般情况比较

观察组有8例退出本研究，其中依从性差4例，失访1例，头痛1例，服药期间点滴出血1例，对避孕药认知度不够1例，余92例纳入研究。两组对象的年龄、孕次、产次、停经天数、既往人工流产次数等比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组对象一般资料比较

2.2 避孕效果及月经恢复情况比较

观察组避孕效果和月经恢复情况均明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

2.3 痤疮情况比较

用药6个周期后，观察组痤疮患者改善程度优于对照组，差异有统计学意义(χ2=34.20，P<0.05)，见表3。

表2 两组术后6个月避孕效果及月经恢复情况[例(%)]

表3 两组术后6个月痤疮治疗效果比较[例(%)]

P<0.05

3 讨论

屈螺酮炔雌醇片Ⅱ(优思悦，含3mg 屈螺酮，炔雌醇20ug)是一款新型复方口服避孕药，其雌激素含量较低，孕激素为屈螺酮，药理特性非常接近天然孕酮，其避孕作用主要通过雌激素和孕激素活性成分，干扰下丘脑-垂体-卵巢轴的复杂负反馈机制来抑制排卵，防止妊娠[5]。本研究结果显示，人工流产术后立即服用优思悦，术后6个月避孕有效率为100%，且更有益于月经恢复；而对照组意外妊娠率高达13.4%，可能与没有正确使用避孕套、口服紧急避孕药或安全期避孕失败有关。对于年轻女性来说，流产后避孕的最佳方式是口服短效避孕药,而优思悦的避孕效果要优于除优思明以外的其他口服避孕药[6]。

痤疮的发病机理是多因素的，主要涉及4个方面[7]：①雄激素刺激皮脂腺功能增强，皮脂生成增多； ②皮脂腺毛囊漏斗部发生异常角化阻塞毛囊口； ③毛囊皮脂单元中的细菌繁殖活跃，尤其是丙酸杆菌； ④局部炎症和免疫反应的发生。雄激素在痤疮的发病机制中有着重要作用，可引起皮脂分泌过多和毛囊导管上皮过度角化，这是痤疮发生的先决条件。屈螺酮炔雌醇片具有抗盐皮质激素、抗雄激素和抑制脑垂体的作用，减少游离睾酮和皮质生成。也可以抑制皮肤当中5a还原酶的活性，控制睾酮转变为活性更强的二氢睾酮，进而从多个方面阻断雄激素，消除痤疮[8]。本研究显示，用药6个周期后，观察组 94.4%的痤疮患者获得改善，明显高于对照组。由此可知，优思悦是治疗痤疮的有效手段，适用于中度痤疮并有避孕需求的妇女。

综上所述，优思悦作为一种高效的避孕药，值得有避孕需求，尤其合并中度以上痤疮的妇女应用。