虎黄烧伤搽剂联合抗生素治疗深Ⅱ度烧伤的疗效评价

沙前坤 刘富春 陈瑾 张恒术

【摘要】 目的：探索虎黄烧伤搽剂联合抗生素治疗深Ⅱ度烧伤患者的临床效果和安全评价。方法：选取2015年5月-2017年5月门诊烧伤患者600例，按随机数字表法将患者分为对照组、治疗组、联合抗生素治疗组，各200例。用药前均进行清创处理，对照组：给予患者磺胺嘧啶银霜涂于创面，厚度

0.1 mm，每日换药2次；治疗组：给予患者虎黄烧伤搽剂每日涂搽创面2次，厚度0.1 mm。联合抗生素治疗组：给予患者虎黄烧伤搽剂每日涂搽创面1～3次，厚度0.1 mm，同时口服头孢类抗生素，成人一次2粒，4次/d；三组均用药至愈合为止。比较三组患者的临床效果、创面愈合时间、创面细菌培养情况、患者疼痛评分及不良反应发生情况。结果：治疗后，联合抗生素治疗组的总有效率高于治疗组和对照组，且治疗组的总有效率高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。联合抗生素治疗组治愈时间明显短于治疗组和对照组，且治疗组的愈合时间短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，三组患者VAS评分均显著低于治疗前，联合抗生素的VAS评分低于治疗组和对照组，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗7 d内，联合抗生素组金黄色葡萄球菌和铜绿色假单胞菌感染发生率低于对照组和治疗组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：虎黄烧伤搽剂联合抗生素治疗深Ⅱ度烧伤，临床疗效显著。

【关键词】 虎黄烧伤搽剂； 联合抗生素治疗； 磺胺嘧啶银霜； 烧伤

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.29.012

烧伤一般是指由热力所引起的组织损害，主要是指皮肤或黏膜的损害，严重者也可伤及深部组织。在烧伤治疗过程中，创面感染是影响其愈合的主要因素之一[1]。因此，预防感染为临床关注重点。磺胺嘧啶银（SD-Ag）是当前常用的局部抗菌剂，但对伤口有强烈刺激，对常见细菌感染效果不佳。而虎黄烧伤搽剂由虎杖、黄连、黄柏、水牛角、红花、白芷、千里光、冰片等8味组成，搽剂有部分抗菌作用，赵超莉等[2]研究发现在大鼠深Ⅱ度烫伤中虎黄搽剂能激活大鼠的抗菌能力，增强免疫力，但其具体机制还需进一步研究。虎黄烧伤搽剂在临床上广泛應用于烧伤，但对烧伤导致的常见细菌感染效果不太好。本试验使用虎黄烧伤搽剂联合抗生素治疗增强对伤口细菌的杀伤作用。为此，本研究对虎黄烧伤搽剂联合抗生素治疗烧伤患者的愈合时间、细菌感染等临床治疗效果给予评估，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年5月-2017年5月重庆医科大学附属第一医院、重庆市江北中医院、重庆市北碚中医院门诊部及重庆市第三二四医院收治的烧伤患者600例。纳入标准：深Ⅱ度烧伤患者；未结痂脱落，面积≤10%体表总面积；年龄15～60岁；烧伤后24 h内就诊。排除标准：疗程不足退出者；心肺等严病情重其他不适合本试验患者；磺胺嘧啶银霜过敏者。按随机数字表法分为治疗组、对照组和联合抗生素治疗组，各200例。研究方案经过四家医院伦理委员会审批，符合相应法律和伦理要求，且患者均知情同意。

1.2 治疗方法 所有患者开始均进行常规处理，对照组外用1%磺胺嘧啶银霜（生产厂家：广东恒健制药有限公司，批准文号：国药准字H44020614，规格：40 g/支）均匀涂于创面，厚0.1 mm，每天早晚各1次；治疗组患者外用虎黄烧伤搽剂（生产厂家：重庆喜旋生物科技有限公司，批准文号：国药准字Z20010151，规格：50 mL/瓶）涂于创面，厚0.1 mm，每天早晚各1次。联合抗生素治疗组患者外用虎黄烧伤搽剂涂于创面，厚度0.1 mm，每天早晚各1次，与治疗组相同处理创面，每日换药2次，同时口服头孢氨苄甲氧苄啶胶囊（生产厂家：丹东医创药业有限责任公司，批准文号：国药准字H21023675，规格：头孢氨苄0.125 g，甲氧苄啶25 mg），成人2粒/次，4次/d。三组均用药至愈合为止。

1.3 观察指标与评价标准 观察三组患者临床疗效、创面愈合时间、疼痛评分、细菌感染控制情况、不良反应发生情况。（1）效果评价等级标准，痊愈：烧伤创面完全愈合，无感染，无疼痛和瘢痕；有效：烧伤创面大部分愈合，少数创面感染，疼痛感缓解，有不多的瘢痕；无效：烧伤的创面几乎不愈合且出现明显感染。总有效=痊愈+有效。（2）疼痛评分标准，不影响生活的疼痛为0～3分；疼痛明显，患者的生活受影响为4～6分；剧烈疼痛难忍为7～10分。（3）取烧伤表面渗出物组织，取下并培养48 h，分析7 d内金黄色葡萄球菌、铜绿色假单胞杆菌的生长情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 19.0软件统计分析数据，计量资料用（x±s）表示，两组间比较比较采用t检验，多组间比较采用F检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者一般资料比较 治疗组患者男104例，女96例，年龄6～55岁，烧伤面积：5%～30%。对照组患者男121例，女79例，年龄8～58岁，烧伤面积：2%～28%。联合抗生素治疗组男114例，女86例，年龄9～57岁，烧伤面积：3%～25%。三组的基本情况比较，差异均无统计意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 三组临床疗效比较 联合抗生素治疗组的总有效率为99.0%，高于治疗组的90.0%和对照组的83.0%，且治疗组的总有效率高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.3 三组创面愈合时间比较 联合抗生素治疗组治愈时间为（19.2±3.0）d，明显短于治疗组的（23.8±3.2）d和对照组的（29.6±3.4）d（P<0.05），且治疗组的愈合时间短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。

2.4 三组治疗前后疼痛评分比较 治疗前，三组VAS评分两两比较差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后三组患者VAS评分均显著低于治疗前，联合抗生素的VAS评分低于治疗组和对照组，且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

△与治疗前比较，P<0.05；*与联合抗生素治疗组比较，P<0.05；#与治疗组比较，P<0.05。

2.5 三组感染发生情况和不良反应发生情况比较 治疗前，对照组、治疗组和联合抗生素治疗组感染率分别为2%（4/200）、3%（6/200）、1%（2/200），差异无统计学意义（P>0.05）；治疗7 d后，联合抗生素治疗组感染率为3%（6/200），明显低于对照组的25%（50/200）和治療组的10%（20/200），且治疗组低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。其中对照组治疗7 d有5例患者金黄色葡萄球菌感染，6例患者铜绿色假单胞菌感染；治疗组治疗7 d有7例患者金黄色葡萄球菌感染，2例患者铜绿色假单胞菌感染；联合抗生素治疗组治疗7 d有1例患者金黄色葡萄球菌感染，1例患者铜绿色假单胞菌感染。联合抗生素组7 d内金黄色葡萄球菌和铜绿色假单胞菌感染发生率为1%（2/200），低于对照组的5.5%（11/200）和治疗组的4.5%（9/200），差异均有统计学意义（P<0.05）。三组患者均未见明显不良反应。

3 讨论

深Ⅱ度烧伤是常见烧伤科疾病，轻中度烧伤更为常见，如果患者以一般伤口方式治疗或采取了不合理的处理措施，创口极易诱发感染、瘢痕等问题[3-9]，根据相关文献，烧伤后24 h内施行削痂对烧伤总面积在20%～40%、以深Ⅱ度为主的成年患者是安全可行的[10]，但由于削痂术的局限性，寻找新的有效治疗方式成为研究热点[11-12]，如重组人表皮生长因子和磺胺嘧啶银的合用[13]。针对深Ⅱ度烧伤，仍使用以上方法剪破疱皮，放水，保留疱皮，并按4～5 h换药1次，深Ⅱ度烧伤坏死层较厚，在伤后6 d开始液化排出，换药时要注意及时清理，清除液化的坏死组织，并及时补充虎黄烧伤搽剂，勤涂药，使创面保持湿润，坏死组织排净后，创基露出，一般10～25 d愈合，愈合后仍以虎黄烧伤搽剂作为保护剂使用15～30 d，可以保护愈后皮肤，减轻瘢痕增生。因此，控制感染是提高伤口治愈率的关键。

SD-Ag是常见的治疗烧伤的药物[14-16]，其疗效有所下降，毒副作用及过敏报道亦有发生[17]。文献[18]报道，中药在烧伤的治疗中显示了良好的疗效，如复方雪莲油膏；同时，虎黄烧伤搽剂近年来逐渐应用于临床，其清热解毒、祛腐生肌的功能对治疗热力烧伤有显著的疗效。虎黄烧伤搽剂的有效成分具有缓解疼痛的功效[19]，虎杖清热解毒防止感染[20-21]，黄柏加快创面愈合[22]，但其抗菌作用较差，临床中常发现用药后感染，影响伤口愈合，而联合抗生素使用成为解决该问题的新思路。

本研究显示，联合抗生素治疗组患者创面清洗后，给予虎黄烧伤搽剂每日涂搽创面2次，厚度

0.1 mm，每日换药1次，同时口服头孢类抗生素治疗，虎黄烧伤搽剂联合抗生素治疗用于Ⅱ度烧伤效果观察明显符合临床试验的要求，保证试验的准确性和创新性。

本研究结果显示，联合抗生素治疗组感染控制情况较好，对金色葡萄球菌及铜绿色假单胞菌的感染控制尤为明显，临床治疗效果最优，创面愈合时间及细菌感染率均显著低于对照组和治疗组。

综上所述，联合抗生素治疗能促进患者创面愈合和预防创面感染，快速消肿止痛，无明显副作用。不过抗生素和虎黄烧伤搽剂联用的相互作用机制还不完全清楚，需要进一步进行机制方面的研究。

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（收稿日期：2018-01-16） （本文编辑：张爽）