舒肝解郁胶囊与草酸艾司西酞普兰治疗高血压合并焦虑、抑郁的对照研究

孙毅，田国祥，石克威，孙羡敏，李学永，曾伟，李会贤，张宾，田福利

焦虑、抑郁是慢性疾病中常见的负性情绪，严重影响患者的生活质量以及原发病的治疗效果。随着高血压发病率的升高、发病人群低龄化及治疗费用的不断增长，高血压合并焦虑、抑郁患者的数量逐年增加，常规降压治疗，患者依从性差，达标率低，并发症发生率高，因此在常规降压治疗基础上加用舒肝解郁胶囊或草酸艾司西酞普兰，可明显改善患者临床预后，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象纳入2017年7月～2018年7月连续就诊于解放军251医院心内科门诊的高血压患者100例，均根据2014年修订的《中国高血压基层管理指南》诊断为原发性高血压[3]。焦虑自评量表[4]（Self-rating Anxiety Scale，SAS）评分≥50分或（和）抑郁自评量表[4]（Self-rating Depression Scale，SDS）评分≥53分。排除标准：意识或认知功能障碍者；不能完成测评者；既往有抑郁焦虑等精神障碍病史者；有严重肝肾功能不全者；合并急性心肌梗死、心功能不全、脑梗死者；随访过程中发生脑出血、主动脉夹层、急性心肌梗死、肾动脉狭窄等急慢性高血压并发症者。

1.2 方法入组患者随机分为观察组、对照组，每组50例。观察组男性21例，女性29例，平均年龄（52.0±10.5）岁，病程（0.6～27.6）年，抑郁10例，焦虑为8例，混合型12例；对照组男性35例，女性15例，平均年龄（54.0±11.2）岁，病程（0.7～20.1）年，抑郁8例，焦虑为26例，混合型16例。患者均根据2014年修订的《中国高血压基层管理指南》接受常规降压药物治疗：包括血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻断剂、β受体阻断剂、钙通道阻断剂等。观察组在常规治疗基础上加用舒肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司生产，成分为贯叶金丝桃、刺五加）2粒（0.36 g/粒），早晚各一次；对照组在常规治疗基础上加用草酸艾司西酞普兰（山东京卫制药有限公司，5 mg/片）5 mg，1/晚。观察6周，对比治疗后两组患者的血压下降情况、焦虑抑郁评分变化情况及用药期间的不良反应。

1.3 判断标准

1.3.1 降压有效率参照2004年全国心血管会议修订的高血压疗效判定标准[5]，显效：舒张压下降≥10 mmHg（1 mmHg=0.133kPa）且降至正常，或下降＞20 mmHg；有效：舒张压下降＜10 mmHg且降至正常，或下降10～19 mmHg，或对于收缩期高血压，收缩压下降＞30 mmHg；无效：未达到以上2项标准；总有效=显效+有效。

1.3.2 焦虑抑郁情绪评定于治疗前及治疗6周后采用抑郁、焦虑量表分别对患者进行评定，SAS、SDS减分率≥50%为有效，＜50%为无效。1.3.3 不良反应发生情况不良反应评估用TESS各条目≥2分者确定为有此不良反应，统计两组的不良反应发生情况；于治疗第2、4、6周检查血常规、尿常规、肝肾功能、血糖、电解质、心电图。

1.4 统计学方法采用SPSS 17.0统计学软件进行数据处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间均数比较采用t检验；计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 高血压治疗总有效率对比观察组高血压治疗总有效率96%，对照组为92%，两组治疗总有效率比较无统计学意义（P＞0.05）（表1）。

2.2 两组SDS、SAS评分的比较观察组治疗后SAS、SDS评分均明显降低，对照组治疗后SAS、SDS评分降低，两组治疗后评分无统计学差异（P＞0.05）（表2）。

2.3 两组不良反应发生率比较两组治疗第2、4、6周时血、尿常规、肝肾功能、血糖、电解质、心电图均未见明显异常。观察组发生不良反应5例，发生率为10%，主要为口干、食欲减退、便秘，反应较轻，坚持服药，未特殊处理，症状自行缓解；对照组发生不良反应15例，发生率为30%，主要为恶心、口干、头晕、嗜睡、震颤、腹泻，1例服药3 d后出现震颤，未坚持服药。TESS评分比较显示观察组与对照组治疗2周时，不良反应发生率无统计学差异（P＞0.05），随治疗时间延长，与对照组对比，观察组不良反应发生率较低，有统计学差异（P＜0.05，表3）。

表1 观察组与对照组高血压治疗总有效率对比（n，%）

表2 两组患者治疗前后SAS、SDS评分比较

表3 两组不良反应TESS评分比较（分）

3 讨论

抑郁焦虑与原发性高血压间潜在的病理机制可能与自主神经系统有关，在焦虑抑郁患者中，交感神经张力明显升高，改变了交感神经的昼夜节律，影响血压节律，可能是合并焦虑抑郁的高血压患者的血压较高的原因之一。两者相互影响，恶性循环，患者伴有的焦虑、抑郁如不能得到及时的干预和控制，自行恢复的可能性极小。

本研究中，常规降压治疗分别联合两种药物后，患者血压达标情况无统计学差异，治疗过程中，治疗早期，两者不良反应发生率无统计学差异，随着治疗时间的延长，与西酞普兰组对比，舒肝解郁组不良反应发生率较低。西酞普兰组部分患者难以耐受，影响了远期疗效。西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂，2013年在心血管内科就诊患者的心理处方中国专家共识中已明确指出，推荐SSRIs用于血管疾病是安全的。对于两种药物起效时间，西酞普兰组较快，尤其在改善睡眠方面，多数患者服用当晚即出现改善，对于增强患者依从性有益。

舒肝解郁胶囊是首个被CFDA批准的抗轻中度抑郁中药新药，成分为贯叶金丝桃、刺五加，金丝桃的主要活性成分为金丝桃素，有抗抑郁作用，刺五加有镇静、抗疲劳、增强免疫力作用，长期应用，口干、锥体外系反应等不良反应发生率低，增强了患者依从性，与本研究结论一致。

临床工作中，对于两种药物的选择，可根据患者的意愿及具体情况而定，尤其对于睡眠较差为主的患者，选择西酞普兰可能起效更快。