医疗设备购置的合法合规性管理

陈赟

（柳州市潭中人民医院柳州市妇儿医院，广西柳州545007）

1 引言

医疗设备的更新发展，能够推动医学水平的进步，对于医学发展具有重要意义。医院需要根据实际情况，投入大量资金采购新型的医疗设备，从而提高医疗水平。本文针对医疗设备采购腐败问题进行研究，规范了医疗设备采购管理流程，并提出对应的监督管理策略。

2 医疗设备采购中的隐蔽腐败问题

2.1 招标采购存在的腐败问题

医疗设备购置过程中，招标采购存在的腐败问题，主要包括以下几方面：

①招标代理公司腐败问题。招标代理公司为了谋取私利，经常会发生虚假招标现象。对于招标文件的制定，故意采用含糊不清的语言，使得投标企业受到影响，没有做到招标的公平、公正、公开[1]。

②暗箱操作问题。主要是由于招标流程不规范，使得招标规程无法公正透明，导致市场垄断、围标现象严重。

③招标文件的不公平性。对于招标文件的编制，关于技术要求、参数等内容，受到个人因素的影响较大，损害另一方的利益，导致招标过程不具有公平性。

④泄密行为严重。招标过程中的泄密行为，主要包括三方面：一是泄漏投标人的信息，使得有潜力的投标人竞争力下降；二是泄漏标底、评委名单；三是泄漏招标采购过程的商业秘密。

2.2 招标人的腐败问题

医疗设备招标采购过程，招标人的腐败问题，主要包括以下几方面：

①招标人未检查供应商的资质与资金情况，具体包括生产许可证、生产规模、企业主营产品、注册信息等。招标之前招标人没有查验供应商的设备资质，没有对设备材料的注册类别、编码等进行查验[2]。招标过程经常会出现，供应商不具备投标资格，却虚报信息，借用其他公司资质进行投标的现象。

②供求比例失衡。医疗设备的采购，市场行情供大于求，诸多企业会提前与各个科室的主任接触，暗箱操作，使得投标过程不正规不公平。

③验收过程检验不严格。招标人在设备验收环节，没有按照标准进行操作，对于设备的说明书、规格、质量等没有仔细检查，甚至出现受贿现象，招标人故意放水，放松对设备验收质量的检查。

2.3 评估专家存在的问题

医疗设备购置过程，评估专家存在的问题，主要包括以下几方面：

①医院的医疗设备种类较多，专家无法将医疗设备与临床效果有效的结合，使得医疗设备评估质量下降。

②专家的个人素质与职业水平较低，对于设备的评估无法对号入座，导致设备评估质量受到影响。

③评估专家的经验不足，对于医疗设备评估相关制度法规不了解，影响评估效果。

2.4 监督管理机制存在的漏洞

医院的监督部门需要对设备采购进行监督，但是监督部门人员不是医生，对于设备并不了解，导致监察工作形同虚设[3]。医疗设备购置过程中，招标、采购过程的腐败问题，主要是由于监督审计力度不足导致。医院相关管理部门未建立完善的监督管理制度，没有委派专人全程进行监督管理，导致不法分子有机可乘，促使医疗设备采购腐败问题日益严重。

3 医疗设备采购的监督策略

3.1 加强招标全过程的监督

针对医疗设备购置过程的腐败问题，需要加强招标全过程的监督，完善相关制度流程，从而确保招标环节的公平性。加强招标过程的监督，主要包括以下几方面：

①更新完善规章制度。医院管理部门，需要制定完善的招标管理制度，做到有法可依才能严厉打击暗箱操作行为。

②加强招标采购的全过程跟踪审计。包括事前对采购设备立项、可行性及采购预算的审计；事中对招标方式的确定、评委专家资格、招标文件、招标公告、供应商资质、招标现场、中标公告的审计；事后对质疑投诉、采购合同、设备验收、设备效益的审计。其中重点是预算审计及最高限价的设定，避免与市场价值的背离；核心是对招标文件是否具有排他性的审计，防止“内定操作”；最易被忽视的是设备验收的审计，杜绝“偷梁换柱”；最有意义是对设备效益的审计，这是决策和管理的科学依据，也是真正落实对结果的监督。

③规范职业道德。招投标工作具有一定的复杂性，需要双方积极参与，认真的审核业务流程、招标程序、坚持公开、公平、公正的原则进行招标。同时也需要加强对投标企业的培训，使其认识到违法投标的危害性，提高投标企业的综合素质。

3.2 强化招标人的管理

为使得医疗设备购置合理合法，需要强化招标人自身的管理，招标人需要做到以下几点：

①设立“招标办公室”，任用专业性相适应的专业人员，做好招标文件的编制，组织公正合理的开标、评标工作。

②加强供应商的资格预审。采购部门需要委派经验丰富的招标人员，对供应商的资质进行查验，仔细检查供应商的证件、生产许可证、产品经营范围等，严谨借用资质投标的行为，确保招标环节的公正合理。

③加强对验收环节的检查。招标人需要认识到设备验收的重要性，管理部门、监督部门等需要共同参与设备验收。验收应检查设备的相关资料是否齐全，是否满足合同要求，包装与标签是否合格。对设备的附件与标书进行查验，确保无误之后进行验收。若是设备不符合招标文件要求的验收标准，及时进行处理，必要时禁止设备的接收。

3.3 合理配置评估专家

为了提高医疗设备的采购质量，需要合理配置评估专家。医疗设备评估专家，需要根据医疗设备的不同类型进行分类，从而提高医疗设备的评估效率。由对应的医疗设备评估专家负责同一种类型的医疗设备评估，能大大提高医疗设备评估的专业性。对于医疗设备评估专家的选择，需要严格审查专家的相关资质，并且定期对评估专家进行培训，提高评估专家的综合素质与专业技能，从而提高设备评估的质量。建立评估专家考核制度，提高对评估专家的要求，加强对评估专家的管理，通过建立评估专家个人档案的方式，对评估专家的信用进行记录，从而去约束评估专家的行为，提高医疗设备评估专家的管理效率。

3.4 建立完善的监督管理机制

医疗设备购置监督管理机制存在漏洞，是导致采购过程腐败问题的主要原因。因此，需要建立完善的监督管理机制，加强对医疗设备采购招标环节的管理，规范设备采购的流程，使得医疗设备采购具有合法性，从根本上解决医疗设备采购腐败问题。建立完善的监督管理机制，提高医院各个部门的协同能力，实现管办分离、监管分离，落实好主体责任和监督责任，确保监督审计工作具有实效性。

4 医疗设备采购规范化管理流程

为提高医疗设备采购的科学性与合理性，需要规范医疗设备采购的流程，确保各个环节合理合法，从而保证医疗设备采购的质量。医疗设备采购规范化管理流程，具体步骤如下：

①医疗设备采购计划。医院需要在每年七月份根据医院需求填写《医疗设备购置申请论证表》，并提交下一年的设备采购计划。计划申请之后，需要进行项目论证，项目论证主要包括设备的型号、技术功能等，并且对设备的社会效益等进行分析[5]。项目论证环节结束之后，可以制作医疗设备购置计划书、可行性分析等。计划书的内容包括计划目的、内容、预算等。

②审批。医疗设备购置计划生成之后，需要进行院内计划审批。对于大型医疗设备的采购，需要获得卫生部门批准。根据87号令第十二条，同时可完成采购预算或最高限价的审批。

③医疗设备的采购。设备采购过程，需要先进行技术评估，再填写招标文件，最后慎重把握招标谈判环节，进而实现利益最大化。根据87号令第九条，建议通过设立“招标办公室”的方式，满足自行组织开展招标活动的条件，从而实现利益最大化。

④采购合同的签订。采购合同需要明确各项事宜，内容需要科学合理。

⑤医疗设备的验收。验收过程主要是对设备质量进行检验，具体包括资料验收与设备验收。根据87号令第七十四条，建议由参加本项目的其他投标人参与验收，并将参与验收的投标人意见作为验收书的参考资料一并存档备查。

5 结论

综上所述，本文对医疗设备购置合法合理性管理进行深入研究，研究结果表明，医疗设备采购中的隐蔽腐败问题，主要有招标采购存在的腐败问题、招标人的腐败问题、评估专家存在的问题、监督管理的漏洞。文章从加强招标全过程的监督、强化招标人的管理、合理配置评估专家、建立完善的监督管理机制等方面，论述了医疗设备采购的监督策略，从而为医疗设备购置研究提供参考依据。