坤泰胶囊治疗妇女更年期综合征的临床分析

苏 英，李富娟，杨 慧

（青海省第五人民医院/青海省肿瘤医院/妇科，青海 西宁 810007）

妇女更年期综合征指的是女性卵巢功能从旺盛衰退至完全消失的一个过渡时期，时间大约在绝经期和绝经前后的一段时期，因此，绝经期主要分为三个时段：绝经前期、绝经期以及绝经后期，在这三个时期，女性会由于机体内性激素含量下降导致一系列的精神和机体表现，例如生殖系统萎缩、焦虑抑郁、植物神经功能紊乱以及睡眠障碍等一系列生理、心理等方面的变化[1]，临床中一般采用激素疗法进行治疗，但长期使用负面作用较大，因此需要探究一种更为安全的药物。本次实验选取我院在2016年7月至2018年7月期间收治的126例患者，按照随机数字法分为对照组和研究组，给予两种不同的药物进行治疗，实验进行顺利并完满完成，现将主要内容报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院在2016年7月～2018年7月期间收治的126例患者，按照随机数字法分为对照组和研究组，每组各63例。其中，对照组患者年龄在40～63岁，平均年龄为（47.9±6.3）岁，研究组患者年龄在41～62岁，平均年龄为（46.3±7.1）岁。两组患者的年龄等基本数据间，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

研究组给予坤泰胶囊（生产单位：贵阳新天药业股份有限公司；国药准字：Z20000083；药品特性：化学药品；规格：0.5g×96s）进行治疗，每天服用坤泰胶囊3次，每次4粒；对照组接受戊酸雌二醇片（生产单位：拜耳医药保健有限公司；国药准字：J20171038；药品特性：化学药品；规格：1mg×21s）治疗，每天1次，每次1片[2]。所有药物均在餐后的半小时后送水口服，治疗三个月之后观察疗效，并记录期间两组患者的临床反应。

1.3 观察指标

对比两组患者的治疗效果（显效：患者的各项症状明显改善，内分泌和雌激素水平得到有效调节）；有效：患者的各项临床症状有所改善，内分泌和雌激素水平有所改善；无效：临床症状无明显变化，内分泌和雌激素水平也无明显改善）及不良反应发生率。

1.4 统计学方法

实验中所有对比数据采用通过SPSS22.0软件处理之后，所有的计量资料使用“x±s”表示，采用t检验；所有计数资料采用x2检验。采用（P＜0.05）差异有统计学意义。

2 结 果

根据对比统计结果显示，对照组患者中显效19例、有效33例、无效11例，总有效率为82.54%；研究组患者中显效37例、有效24例、无效2例，总有效率为98.41%。研究组治疗总有效率98.41%要明显显著优于对照组的82.54%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

根据记录两组患者在治疗过程中出现的不良反应得出，两组患者在治疗过程中均未表现严重不良反应，差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

绝经是妇女生命成长中一种自然的生理现象，绝经前后体内性激素的变化会引发诸如失眠抑郁、多汗、潮热、月经周期不调等一系列的症状的体征，临床中称之为更年期综合征，也称之为绝经综合征，在中医中被称为绝经前后诸征。临床中治疗更年期综合征仍主要以激素疗法为主，但长期使用很容易引发体重增加、乳房胀痛、阴道不规则出血等症状，同时也会提升心血管疾病、乳腺癌以及卵巢癌的发病几率，另外其禁忌征以及慎用征也导致其使用受限颇多，后来出现的激素替代疗法，其治疗效果也较为显著，但长期使用也会增加中风、心脏病以及乳腺癌的发病几率。有大量研究显示[3]，坤泰胶囊的治疗效果也较为显著，本次研究将对坤泰胶囊的疗效和不良反应进行探究。

本次实验通过将126例患有更年期综合征的妇女随机分为两组并给予不同的药物进行治疗，探究坤泰胶囊在治疗更年期综合征中的临床效果及可能引发的不良反应。实验结果显示，坤泰胶囊的治疗效果显著，且并未出现严重的不良反应，其疗效确切。坤泰胶囊是由经方黄连阿胶汤演化而来，主要采用白芍、阿胶、茯苓、熟地黄、黄连等中药熬制而成，六味中药相辅相成，共同起到清心除烦、调节阴阳、安心安神的作用，标本兼顾，有效改善各种更年期的症状。

本次实验显示，坤泰胶囊可有效改善潮热出汗等围绝经期症候群且见效快，而且随着用药时间的不断延长，改善的情况也越发明显，坤泰胶囊可有效提高处于过渡期的患者体内的E2及引道细胞成熟值，而对于绝经后的患者，改善其临床症状的效果相较差了一些，并且其体内的E2和阴道细胞的成熟度无明显变化，猜测坤泰胶囊的治疗效果可能与患者的卵巢功能状态有关，但是，即便如此，坤泰胶囊治疗更年期综合征的疗效依旧十分显著，所以其治疗机制并不是通过改善E2和阴道细胞的成熟度而发挥作用的[4]。另外也有研究想要确认坤泰胶囊的治疗机制是否与植物雌激素有关，植物雌激素是一种天然的非甾体类化合物，存在于水果蔬菜中，有类似于雌激素的生物活性，可有效减轻更年期症状但不会产生雌激素的不良反应，但这一论证目前仍尚未得到确切证实。

综上所述，坤泰胶囊可有效改善妇女更年期综合征的各项症状，安全性优，无严重不良反应，值得在临床上大规模采用。