前列地尔联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的临床效果分析

崔益兰

【摘要】 目的：探讨前列地尔联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的临床有效性与安全性。方法：以2013年5月-2016年11月笔者所在医院收治的48例糖尿病肾病患者为研究对象，随机将入选病例均分为两组。对照组24例，患者单纯用药缬沙坦；试验组24例，患者在对照组治疗基础上加用前列地尔。对比观察两组治疗前后血尿素氮、血肌酐、24 h尿蛋白定量等肾功能指标变化情况及用药不良反应。结果：治疗后，试验组BUN（6.1±0.4）mmol/L、Cr（124.3±16.1）μmol/L、24 h尿蛋白定量（163.8±20.9）mg，各项指标均优于本组治疗前及对照组治疗后，比较差异有统计学意义（P<0.05）。用药期间，试验组1例腹泻，后未经治疗症状自行缓解，不影响后续治疗，不良反应发生率（4.2%）与对照组（0）比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：前列地尔联合缬沙坦治疗糖尿病肾病可有效改善患者肾功能，短期疗效良好，对延缓糖尿病肾病进展具有积极意义，且用药安全可靠，值得临床推广使用。

【关键词】 糖尿病肾病； 缬沙坦； 前列地尔； 临床疗效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.36.013 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）36-0028-02

【Abstract】 Objective：To investigate the efficacy and safety of Alprostadil combined with Valsartan in the treatment of diabetic nephropathy.Method：A total of 48 cases of diabetic nephropathy in our hospital were studied from May 2013 to November 2016，and randomly divided into two groups.Control group 24 cases，patients with simple medication Valsartan；24 cases in the experimental group，the patients on the basis of the control group treatment plus Alprostadil.The changes of renal function indexes，such as serum urea nitrogen，serum creatinine，24 h urine protein ration and adverse drug reactions were compared and observed before and after two groups of treatments.Result：After treatment，the experimental group BUN （6.1±0.4）mmol/L，CR （124.3±16.1）μmol/L，24 h urine protein ration （163.8±20.9）mg，each index was superior to this group before treatment and the control group after treatment，incidence rate of control group（4.2%） compared with experimental group（0），the difference compares had statistical significance（P<0.05）.During the medication，1 case of diarrhea in the experimental group were relieved without treatment，and no statistically significant difference（P>0.05）.Conclusion：Alprostadil combined with Valsartan in the treatment of diabetic nephropathy can effectively improve renal function，short-term curative effect is good，and the progress of delaying diabetic nephropathy has positive significance，and medication is safe and reliable，worthy of clinical use.

【Key words】 Diabetic nephropathy； Valsartan； Alprostadil； Clinical efficacy

First-authors address：Rudong County Peoples Hospital，Rudong 226400，China

糖尿病腎病是糖尿病常见慢性并发症，近年随着我国糖尿病人数的不断增多，其发病率亦呈上升趋势，现阶段已经成为仅次于肾小球肾炎的第二位终末期肾病致病原因，严重威胁患者生命健康[1]。目前，本病尚无特效治疗药物，临床多以稳定控制血糖、早期防治糖尿病肾病进展为治疗关键，以期逆转或阻止肾功能进行性损害[2]。缬沙坦是临床已经证实的具有延缓肾小球硬化进展的有效药物，对治疗糖尿病肾病具有积极作用[3]。笔者所在医院近年来在缬沙坦基础上加用前列地尔治疗糖尿病肾病取得良好疗效，文章现对此进行分析和探讨，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料endprint

以2013年5月-2016年11月笔者所在医院收治的48例糖尿病肾病患者为研究对象，随机将入选病例均分为两组。试验组（24例）：男10例，女14例；年龄42～79岁，平均（59.4±6.3）岁；糖尿病病程2～17年，平均（8.2±1.9）年。对照组（24例）：男12例，女12例；年龄42～78岁，平均（58.8±6.7）岁；糖尿病病程2～16年，平均（8.1±2.0）年。两组患者基本临床资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：（1）糖尿病病症符合文献[4]世界卫生组织（WHO）制定的2型糖尿病相关诊断标准；（2）糖尿病肾病符合文献[5]中华医学会糖尿病学分会提出的《糖尿病肾病防止专家共识》（2014版）相关定义与诊断；（3）患者知晓本研究目的，并签署同意书自愿配合。

排除标准：（1）严重心、肾功能不全；（2）合并出血性疾病或有出血倾向；（3）敏感体质或药物过敏史；（4）合并精神疾病等无法配合本研究者。

1.3 方法

两组患者均行糖尿病常规治疗，包括药物治疗（口服降糖药物、注射胰岛素）、饮食调节、适量运动等，同时平稳控制血压、血脂。

对照组患者在常规治疗基础上加用缬沙坦分散片（规格：80 mg；批准文号：国药准字H20090319；生产厂家：山东益健药业），80 mg/次，每日早晚空腹口服或进餐时随服，2次/d，疗程2周。试验组患者在对照组治疗基础上加用前列地尔注射液（规格：1 ml∶5 μg；批准文号：国药准字H10980023；生产厂家：北京泰德制药），2 ml/次，混以10 ml生理盐水缓慢静推，1次/d，疗程2周。

1.4 观察指标

治疗前后，空腹取两组患者静脉血液样本检查血尿素氮（BUN）、血肌酐（Cr），尿常规检测24 h尿蛋白定量。观察两组患者用药期间不良反应。肾功能指标参考值：BUN 3.2～6.1 mmol/L（纳氏显色法）；Cr 88.4～159.1 μmol/L；24 h尿蛋白定量≤150 mg[6]。

1.5 统计学处理

以SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基本肾功能指标比较

治疗前两组BUN、Cr和24 h尿蛋白定量差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后，试验组患者BUN、Cr和24 h尿蛋白定量均显著低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），对照组BUN、Cr和24 h尿蛋白定量也有不同程度降低，但试验组改善水平明显优于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 用药安全性评价

对照组患者治疗期间未见明显不良反应，试验组患者治疗期间1例轻度腹泻，后未经治疗症状自行缓解，不影响后续用药，不良反应发生率4.2%，组间差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病患者常见微血管并发症，可诱发终末期慢性肾功能衰竭，是导致糖尿病患者死亡的主要原因。目前，临床尚未完全明确本病发病机制，研究普遍认为是遗传背景下肾脏血流动力学异常、糖代谢异常、血管活性物质代谢异常等多因素共同参与和作用的结果[7]。糖尿病肾病具有不可逆性，早期发现及治疗是延缓病情进展、遏制肾损害恶化的关键。

缬沙坦属非肽类血管紧张素Ⅱ（AT）受体拮抗剂，既往是临床治疗高血压常用药物。近年临床研究发现，缬沙坦不仅可有效抑制血管收缩，还能改善肾血管内皮功能，通过降低血管通透性，减少蛋白渗入，抑制尿蛋白形成，对保护肾脏功能具有积极作用[8]。前列地尔又称前列腺素E1，是临床已经证实的具有糖尿病神经病变治疗作用机制的生物活性物质，能改善血液动力学和血液流变学，舒张血管平滑肌，改善微循环[9]。研究发现，本品扩张肾血管效果显著，能有效抑制血小板聚集和血栓素A2的形成和释放，从而降低血液黏度和红细胞聚集，这既有利于解除血液高凝状态，增加肾血流量，又有利于降低肾小球内高压，提高肾小球滤过率，从而降低尿蛋白含量，促进肾功能恢复[10]。本次临床研究结果显示，试验组联合用药前列地尔和缬沙坦，患者治疗后BUN（6.1±0.4）mmol/L、Cr（124.3±16.1）μmol/L、

24 h尿蛋白定量（163.8±20.9）mg，各项指标均优于本组治疗前及对照组治疗后，差异比较有统计学意义（P<0.05），与何明仙等[11]报道的治疗后各项肾功能指标相近。此外，用药期间，试验组不良反应发生率（4.2%）与对照组（0）比较差异无统计学意义（P>0.05），与巫广平等[12]报道的联合用药不良反应发生率（3.1%）基本相符。提示联合用药安全有效，未明显加重患者不良反应。

综上所述，前列地尔联合缬沙坦治疗糖尿病肾病可有效改善患者肾功能，短期疗效良好，对延缓糖尿病肾病进展具有积极意义，且用药安全可靠，值得临床推广使用。

参考文献

[1]李玥，韦小玲.前列地尔联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病的效果观察[J].中国医药导报，2013，10（6）：73-74，76.

[2]徐武敏.前列地尔联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的疗效及对患者肾功能影响的研究[J].哈尔滨医药，2014，34（1）：21-22.

[3]卞丽丽，尚文斌.缬沙坦联合前列地尔治疗糖尿病肾病的meta分析[J].中华内分泌代谢杂志，2015，31（5）：408-412.

[4]江期荣.缬沙坦与前列地爾联合治疗糖尿病肾病的疗效分析[J].中外医学研究，2012，10（24）：144-145.

[5]朱铁锤.前列地尔联合缬沙坦治疗糖尿病肾病临床研究[J].现代中西医结合杂志，2014，9（12）：1302-1303.

[6]马亚丽，陈芳，时军，等.缬沙坦联合前列地尔对早期糖尿病肾病的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2016，32（5）：409-411.

[7]卢蓉，王砾，张敏，等.前列地尔联合缬沙坦治疗糖尿病肾病的疗效观察[J].临床和试验医学杂志，2013，12（17）：1379-1380.

[8]马亚丽，陈芳，时军，等.缬沙坦联合前列地尔对早期糖尿病肾病的临床研究[J].中国临床药理学杂志，2016，32（5）：409-411.

[9]傅彬.前列地尔与缬沙坦联合用药治疗早期糖尿病肾病的临床研究[J].贵阳中医学院学报，2013，35（3）：69-70.

[10]邱建刚.前列地尔联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病临床观察[J].中国煤炭工业医学杂志，2013，16（11）：1837-1838.

[11]何明仙，唐芙蓉，罗鹏，等.缬沙坦分散片合前列地尔治疗糖尿病肾病蛋白尿患者31例临床疗效观察[J].中国民族民间医药，2014，23（4）：42，44.

[12]巫广平，李小媚，陈凯均，等.前列地尔联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病临床观察[J].中国实用医药，2013，6（33）：33-34.

（收稿日期：2017-08-28）endprint