复方茶油涂鼻膏治疗变应性鼻炎的临床疗效观察

胡伟鹏 张勇 古观保 金日群

【摘要】 目的：观察复方茶油涂鼻膏对变应性鼻炎的治疗效果。方法：选取2017年1-10月来本院就诊的120例变应性鼻炎患者，按照随机数字表法分为试验组和对照组，每组60例。对照组患者采取曲安奈德鼻喷雾剂治疗，试验组在喷鼻治疗基础上加用复方茶油涂鼻膏治疗。运用视觉模拟量表（VAS）评分和近期疗效评定来比较两组的治疗效果。结果：治疗后，两组的VAS各指标评分和总症状、体征评分均较治疗前显著下降（P<0.05），且试验组在改善喷嚏、流涕、眼痒、流泪症状的VAS评分和总症状、体征评分方面均优于对照组（P<0.05），而两组的鼻痒和鼻塞VAS评分改善和治疗总有效率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。结论：复方茶油涂鼻膏能够有效改善变应性鼻炎患者的症状，值得在临床上应用。

【关键词】 复方茶油涂鼻膏； 变应性鼻炎

【Abstract】 Objective：To observe the therapeutic effect of compound camellia oil nasal ointment on allergic rhinitis.Method：A total of 120 patients with allergic rhinitis who treated in our hospital from January 2017 to October 2017 were selected，they were randomly divided into the experimental group and the control group，according to the random number table method，60 patients in each group.The control group was treated with Triamcinolone Acetonide Nasal Spray，and the experimental group was treated with Compound Camellia Oil Nasal Ointment on the basis of nasal spray treatment.The visual analogue scale（VAS） scores and short-term efficacy evaluation were used to compare the therapeutic effects of the two groups.Result：After treatment，the VAS，total symptom and syndrome scores of the two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05），and the improvement of the scores of sneezing， nasal discharge，itchy eyes，lacrimation，total symptom and syndrome in the experimental group were better than those in the control group（P<0.05）.But there were no significant differences between two groups in the improvement of the total effective rate and the VAS scores of nasal itching and nasal congestion（P>0.05）.Conclusion：The Compound Camellia Oil Nasal Ointment can effectively improve the symptoms of patients with allergic rhinitis，which is worthy of clinical application.

【Key words】 Compound camellia oil nasal ointment； Allergic rhinitis

First-authors address：The Peoples Hospital of Ningdu County，Ningdu 342800，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.32.020

變应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）是由IgE介导的鼻黏膜炎症性疾病，它不仅患病率高，给患者的生活质量、学习或工作带来很大影响，增加家庭社会的负担，而且常与哮喘等疾病的发生密切相关，已成为常见的慢性呼吸道疾病之一[1]。目前治疗上以西药治疗为主，常用的药物包括激素、抗组胺类药物等，但是，西药类药物的治疗效果有限[2]，而正确的治疗不仅可以很好地控制变应性鼻炎的症状，还能够避免哮喘、慢性中耳炎、鼻窦炎、睡眠障碍等并发症的发生[3]。中医药治疗变应性鼻炎，无论在改善临床症状，还是在调整机体免疫力方面，均有一定的疗效，具有较为广阔的应用前景。因此，笔者采用赣南医学院“茶油专项”课题支助下制作的复方茶油涂鼻膏治疗变应性鼻炎，疗效明显，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1-10月就诊于本院耳鼻喉科门诊的120例变应性鼻炎成人患者，诊断标准包括（1）症状：喷嚏、流清涕、鼻痒和鼻塞等出现2个或以上，症状每日持续或累计超过1 h，可同时伴有眼痒、流泪和眼红等眼部症状；（2）体征：常见有鼻腔水样分泌物，鼻黏膜苍白、水肿；（3）变应原检测：至少一种变应原皮肤点刺实验和/或血清特异性IgE阳性[4]。排除标准：（1）妊娠或哺乳期女性；（2）患有除变应性鼻炎之外的其他鼻炎；（3）存在重度哮喘或哮喘未控制；（4）合并有肝、肾或其他系统严重疾病；（5）精神疾病。按照随机数字表法将患者分为试验组和对照组，每组60例。本研究获得宁都县人民医院伦理委员会通过，同时也得到所有患者的知情同意，均为自愿参与此项研究。

1.2 方法 对照组患者使用曲安奈德鼻喷雾剂（生产厂家：昆明源瑞制药有限公司，批准文号：国药准字H20051175，规格：每瓶装6 mL，每毫升含曲安奈德1.1 mg，120揿/瓶，每揿含曲安奈德55 μg）治疗，1次/d，每次每个鼻孔两喷，共治疗4周；试验组患者在使用曲安奈德鼻喷雾剂的基础上加用复方茶油涂鼻膏（主要成分为茶油、苍耳子、黄芪、冰片，由赣南医学院药学院制备提供），将涂鼻膏适量涂于双侧鼻腔内，早晚各一次，共治疗4周。治疗期间两组患者均停用其他药物。

1.3 观察指标 在治疗前后分别观察两组患者的四个鼻部症状（喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞）和两个眼部症状（眼痒和流泪）以及鼻部体征的改善情况。

1.4 疗效评定标准 （1）视觉模拟量表（VAS）：评价的症状采用四个鼻部症状（喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞）和两个眼部症状（眼痒和流泪）[5]。方法：患者在0～10 cm的标尺上标出各种症状相应的分值，按0～10分进行评价，“0”代表没有此种症状；“10”代表此种症状最重[4]。（2）近期疗效评定：指在治疗结束后，根據症状和体征记分评定疗效，记分方法：（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前总分×100%，记分≥66%表示显效；26%～65%表示有效；≤25%表示无效。其中症状（喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞）记分标准为：①1分：一次喷嚏连续3～5个；每天擤鼻≤5次；有意识吸气时感鼻塞；间断鼻痒；②2分：一次喷嚏连续6～10个；每天擤鼻6～9次；间歇性或交互性鼻塞；鼻部蚁行感，但可忍受；③3分：一次喷嚏连续≥11个；每天擤鼻≥10次；全天几乎用口呼吸；鼻部蚁行感，难以忍受。体征计分标准：①1分：鼻甲轻度肿胀，鼻中隔和中鼻甲尚能窥清；②2分：下鼻甲紧靠鼻中隔（或鼻底），下鼻甲和鼻中隔（或鼻底）之间存在小缝隙；③3分：下鼻甲紧贴鼻底、鼻中隔，中鼻甲窥不清，或中鼻甲黏膜息肉样变、息肉形成[6]。

1.5 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料符合正态分布采用（x±s）表示，比较采用t检验，不符合正态分布时采用

M（P25，P75）表示，比较采用非参数检验；计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 试验组患者男42例，女18例，平均年龄（30.87±9.46）岁，平均病程（32.32±14.82）个月；对照组男46例，女14例，平均年龄（31.05±8.57）岁，平均病程（33.18±13.37）个月。两组患者性别、年龄和病程比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组患者VAS评分比较 与治疗前比较，两组患者治疗后所有指标症状的VAS评分均显著下降（P<0.05）；治疗前，两组6个指标VAS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，试验组喷嚏、流涕、鼻塞、眼痒和流泪的VAS评分均明显低于对照组（P<0.05），而两组鼻痒的VAS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。两组各症状VAS评分的变化值比较，试验组较对照组的喷嚏、流涕、眼痒、流泪的VAS评分的改善状况明显更优（P<0.05），而两组鼻痒和鼻塞的VAS评分变化值比较，差异均无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 两组患者症状总评分和体征评分比较 两组患者治疗后，症状总评分和体征评分均较治疗前有明显降低（P<0.05）；治疗前，两组的症状总评分和体征评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，试验组的症状总评分和体征评分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。治疗前后两组症状总评分和体征评分的变化值比较，试验组的改善状况明显均较对照组更好（P<0.05），见表4。

2.4 两组患者近期疗效比较 治疗后，试验组显效5例，有效51例，无效4例；对照组显效2例，有效50例，无效8例。试验组总有效率为93.33%，对照组总有效率为86.67%，两组比较差异无统计学意义（字2=1.481，P=0.224），见表5。

3 讨论

变应性鼻炎是耳鼻喉科常见疾病之一，全球范围内发病率均较高，近年来由于生活方式的改变和环境污染的加重，变应性鼻炎发病率有逐年增加的趋势，已成为亟待解决的全球性健康问题之一[7]。目前对于变应性鼻炎的治疗，主要包括了西药治疗、免疫治疗及避免接触变应原等，由于变应原种类多样且有些变应原在日常生活中难以避免，如粉尘、尘螨、花粉等，再加上免疫治疗的周期较长，大多数患者难以坚持，所以免疫治疗和避免接触变应原的疗效往往不如预期，而西药治疗的疗效也有限。随着近些年来对中医药的深入研究，发现祖国医学在变应性鼻炎的治疗上也显示出了较好的效果。

复方茶油涂鼻膏（由赣南医学院茶油专项基金支助，赣南医学院药学院制备，已于2016年申请了国家发明专利）主要由山茶油和苍耳子、黄芩两味中药制成，通过鼻黏膜给药，用药方便，还可避免首过效应，而且由于鼻黏膜无角质层且毛细血管丰富，使得经黏膜给药所需剂量小、生物利用度高、起效快。其中成分苍耳子常被用于治疗变应性鼻炎的中药药方中[8]，有研究显示在治疗变应性鼻炎的30种中药方剂中，含苍耳子的有23种，且都是作为君药或者臣药使用[9]。苍耳子具有很强的抗炎、抑菌作用，能够抑制细胞免疫，并且还能抑制组胺引起的毛细血管通透性增加；稳定肥大细胞膜，抑制肥大细胞脱颗粒，发挥抗过敏作用[10-12]。苍耳子对治疗变应性鼻炎有较好的效果，动物实验中也证实，苍耳子治疗能够修复变应性鼻炎豚鼠的鼻黏膜损伤、降低血清中sIgE水平[9，13]。而且在与变应性鼻炎有着“同一气道，同一疾病”之称的哮喘的研究中也发现，苍耳子治疗可以升高哮喘患者的Th1/Th2比值，改善Th细胞失衡，减少炎性递质的释放[14]。另一主要成分黄芪不仅能够改善变应性鼻炎儿童的Th1/Th2细胞因子失衡，还可以抑制变应性鼻炎患者的Th17细胞的分化，从而降低其释放的相应促炎细胞因子的含量[15-16]，而目前认为Th1/Th2/Th17/Treg细胞失衡在变应性鼻炎的发生发展中起着关键性作用[17]，另外也发现黄芪能通过调节Th1/Th2平衡从而治疗哮喘[18]。而油茶是我国特有的一种油料作物，且南方油茶资源丰富，油茶籽可榨取获得茶油。传统经验和相关文献表明，茶油的主要成分不饱和脂肪酸以及多种功能性成分，如茶多酚、角鲨烯等具有抗炎、抗菌、抗氧化以及免疫调节作用[19-21]。

本研究结果显示，两组患者治疗后，四个鼻部症状（喷嚏、流涕、鼻痒和鼻塞）和两个眼部症状（眼痒和流泪）的VAS评分、症状总评分以及体征评分均较治疗前有显著下降（P<0.05），而且在治疗后，试验组患者的喷嚏、流涕、鼻塞、眼痒和流泪五个症状的VAS评分、症状总评分和体征评分均明显低于对照组（P<0.05），同时，喷嚏、流涕、眼痒、流泪的VAS评分、症状总评分和体征评分在治疗后的改善情况来看，试验组患者均优于对照组（P<0.05）。以上结果表明，复方茶油涂鼻膏结合曲安奈德鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎，无论在改善患者的临床症状，还是改善体征方面，均较仅用曲安奈德鼻喷雾剂治疗的效果好。

综上所述，复方茶油涂鼻膏在治疗变应性鼻炎方面具有一定的疗效，但是本次研究也存在一些不足之处：（1）缺乏远期疗效评定；（2）研究结果评定标准以主观评价为主，缺乏客观评价指标，如血清sIgE等；（3）复方茶油涂鼻膏的具体作用机制尚不清楚。这些问题仍待进一步探究。

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