复方玄驹胶囊联合仿生物理疗法治疗肾阳虚型勃起功能障碍疗效观察

2018-01-23史长春韩东华

现代中西医结合杂志 2018年3期

史长春，韩东华

(江苏省淮安市妇幼保健院，江苏淮安 223002)

勃起功能障碍(erectile dysftunction，ED)是指成年男性在有性欲望及性刺激的状态下，阴茎不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活[1]，属中医“阳痿”范畴，临床以肾阳虚证多见，为困扰全球男性的重要疾病之一。研究表明，阴茎勃起是由多种生物活性因子及激素调控的神经血管性生理活动，其本质是神经血管过程，因此阴茎血管舒张功能在勃起功能障碍的进展中发挥重要作用[2]，改善阴茎血流动力成为临床治疗新思路。仿生物理治疗为近年来常用的非手术、非药物治疗方法，通过经皮低频电刺激可加速局部组织器官血液循环及淋巴回流，改善微循环及血管舒张功能，加速损伤肌肉及神经细胞恢复，多用于女性盆底肌力减退及性功能障碍治疗，而多项研究表明复方玄驹胶囊治疗阴茎勃起功能障碍效果确切[3-5]，基于此，本研究观察了复方玄驹胶囊与物理性治疗联合治疗肾阳虚型勃起功能障碍患者的疗效，现将研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 2015年6月—2016年6月于本院男性生殖健康科，按照《中药新药临床研究指导原则》[6]相关标准，选择肾阳虚型勃起功能障碍患者100例，纳入标准：①经病史询问、全身体检及实验室检查未发现先天性性器官发育不良，且实验室指标无明显异常；②采用美国 KNOLL/MIDUS多普勒超声阳痿诊断系统，未发现阴茎器质性因素；③知情同意。排除标准：①阴茎疾病原因，包括阴茎畸形、严重的包茎。②血管性原因，如动脉狭窄、动脉损伤。③神经性原因，如脊髓损伤或手术、尿道修复手术。④服用抗抑郁药物引起的勃起障碍。将患者随机分为对照组和观察组，100例患者中3例门诊失访，3例自行加服其他治疗药物，2例因外出中断服药，故本研究实际观察病例92例，其中对照组47例，年龄31～62(38.49±10.53)岁；病程(7.73±3.55)个月；舌、脉象积分(8.14±3.26)分；性交次数(3.73±1.28)次/月；性交成功次数(0.53±1.22)次/月。观察组45例，年龄(35.78±12.42)岁；病程(8.15±4.26)个月；舌、脉象积分(8.56±3.15)个分；性交次数(3.96±1.57)次/月；性交成功次数(0.55±1.39)次/月。2组患者基线数据比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法对照组：患者入组前2周停用其他任何影响性功能的药物或治疗方法，入组后口服复方玄驹胶囊(浙江施强药业公司生产，国药准字Z2006046)2粒/次，3次/d，连续4周，每周门诊随访。观察组：在对照组治疗基础上同时使用仿生物理治疗(法国phnix-U8神经肌肉刺激仪)，治疗时患者平卧，暴露会阴，注意保护隐私，将2块直径50 mm圆形导电粘胶片分别粘贴于阴茎背侧中部与腰骶部2—4节段，设定电流刺激强度为15 Hz，10～30 mA，以患者阴茎麻刺感能耐受为度，每次20 min，每周2次，连续4周，每周门诊随访。2组均在疗程结束后进行效果评价。

1.3评价指标

1.3.1阴茎勃起硬度根据勃起硬度分级评分(EHS)评定[7]：此为一种有效、简洁的、自我测试勃起硬度的量表[1-3]，通过患者的主观感受将勃起时的硬度分为4个等级:Ⅰ级(1分)，阴茎充血增大，但不能勃起，无法插入；Ⅱ级(2分)，阴茎有轻微勃起，但还是未能达到足以插入的程度；Ⅲ级(3分)，阴茎达到足以插入的硬度，但不够坚挺，不能持久；Ⅳ级(4分)：完全勃起而且很坚挺，也够持久。

1.3.2阴茎勃起角度及持续时间使用阴茎勃起角度测量器(由福州威力达医疗器械有限公司提供，统一批号)自行测量。要求禁欲1周，患者后背紧靠墙壁取站立位，腰以下保持直立姿势，自慰或女方协助勃起后测量角度。

1.3.3患者及性伴侣满意度根据勃起功能障碍治疗满意度量表(TSS)[8]，用于评价患者及其性伴侣对治疗的满意度，并对治疗前后情况进行对比，其内容包括：勃起的难易，勃起功能满意度,性愉悦，性高潮满意度，完成性活动的自信心。量表中患者及伴侣问卷中所有条目均为1～5分制，分数越高表示满意度越高。通过既定的运算法则(见表1及表2)将每个调查表的总分转换为0～100分。在计算得分时，未回答问题的得分保持空白，无需替代计算。

1.3.4阴茎内血管功能参数治疗前后各做 1 次彩色多普勒超声探测阴茎内血管功能参数(PSV、EDV、RI)。

1.4统计学方法数据用SPSS 19.0统计软件，计数资料以例(%)表示，比较使用2检验；计量资料以表示，采用t检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

表1 TSS患者部分(治疗和未治疗)的评分方法

注：①表示未治疗患者的部分不包含该项。

表2 TSS患者伴侣部分(治疗和未治疗)的评分方法

注：①表示未治疗患者的部分不包含该项。

2 结果

2.12组治疗前后阴茎勃起硬度、角度及持续时间比较治疗后，2组阴茎勃起硬度、角度及持续时间均显著改善(P均<0.05),且观察组明显优于对照组(P均<0.05)，见表3。

表3 2组治疗前后阴茎勃起硬度、角度及持续时间比较

注：①与治疗前比较,P<0.05;②与对照组比较,P<0.05。

2.22组治疗前后患者及性伴侣满意度比较治疗后观察组患者与伴侣对勃起的难易、完成性活动的自信心、治疗满意度评分及患者对勃起功能满意度、性高潮满意度评分均明显优于对照组(P均<0.05)。见表4。

表4 2组治疗后患者及性伴侣满意度比较分)

2.32组治疗前后阴茎内血管功能参数比较观察组PSV及RI指标较治疗前及对照组显著改善(P均<0.05)。见表5。

表5 2组治疗前后阴茎内血管功能参数比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

3 讨论

勃起功能障碍为常见男性生殖疾病，属祖国医学“阳痿”范畴，临证以肾阳虚最为常见。导致勃起功能障碍的因素除以往所知的糖尿病、高血压外，近年研究发现阴茎海绵体动脉血流动力学的改变与勃起功能障碍的发生发展具有密切联系，因此改善阴茎血管内皮功能成为治疗勃起功能障碍的新途径[9]，以PSV、EDV、RI为主的阴茎内血管功能参数亦成为临床判断勃起功能的重要指标之一。

以往，勃起功能障碍多用西地那非、他达那非作为主要治疗药物，然而临床观察发现，长期服药会出现渐进性失效现象[10]。为解决这一问题，通常增加药物剂量以维持药效，但此方法不仅增加经济负担，亦加重药物不良反应发生。而中医却有其独特优势，祖国医学认为肾为先天之本，主骨藏精，主生殖，肾之阴阳为全身阴阳根本，二者相互联系，维持正常功能。ED(肾阳虚证)为肾阳不足，命门火衰，致使阳事不举或举而不坚，治法以补肾壮阳、疏肝解郁、活血祛瘀、清热化湿为主。复方玄驹胶囊由黑蚂蚁、淫羊藿、蛇床子、枸杞子组成，其中黑蚂蚁扶正固本、补肾壮阳、养血荣筋、祛瘀通络，配伍淫羊藿兼具除湿；蛇床子温肾壮阳，又可燥湿化痰；枸杞子补肾填精，同时亦可佐制上药温燥之弊。诸药配伍，共奏温肾壮阳、化湿祛瘀之功效，契合阳痿肾阳虚为本，肝郁、血瘀、湿热为标，虚实互见，兼夹错杂之病机。中医中药简便效廉，被广泛运用于勃起功能障碍治疗并取得实效。本研究结果显示，复方玄驹胶囊可有效改善勃起功能障碍患者临床症状，与近年来研究结果相符[3-5]。

除口服药物治疗外，有研究发现非药物治疗手段，如真空负压水动按摩[11]对改善患者性功能障碍亦有实效。男性勃起程度取决于阴茎动脉灌注血量和静脉流出血量之间的平衡，因此改善阴茎血流动力成为临床治疗又一新思路，本研究所用仿生物理治疗是利用现代生理科学仪器的生物反馈技术，临床在治疗女性产后盆底肌力减退、尿失禁及性功能障碍等疾病效果显著[12]，其原理是在肌电生物反馈指导下，探头发出的电流信号变化一方面刺激肌肉，使其发生被动运动，从而增强肌肉强度和弹性。另一方面刺激神经，唤醒本体感受器及局部神经单元，提高神经反应能力，促进神经细胞功能恢复。相对于增加药量而言，非药物、非手术治疗方法确保疗效同时，亦可避免药物和手术治疗的不良反应，患者花费较少，具有良好的社会效益及经济效益[13]。本研究所用法国phnix-U8仿生物理治疗仪含有勃起功能障碍治疗程序，同时对阴茎背侧感觉神经通路及骶2—4节段运动神经通路产生刺激，研究结果显示口服复方玄驹胶囊基础上配合仿生物理治疗对改善阴茎内血管功能效果明显，与对照组比较差异有统计学意义。究其原因可能与以下几方面有关：首先，在我国大部分勃起功能障碍患者不仅对疾病羞于启齿，更缺乏对阴茎进行有意识的勃起训练，而仿生物理治疗所产生的低频电流刺激神经肌肉接头，可改善神经传导，从而激活肌纤维的活力，辅助阴茎勃起训练。其次，仿生物理治疗具有针对平滑肌的特殊波形电刺激，可以增加血管平滑肌蠕动。本研究显示，观察组治疗后PSV、RI显著提高，EDV下降，其中PSV、RI与对照组比较差异有统计学意义，说明该方法增加阴茎海绵体供血，加速局部血液循环，显著改善血流动力。其中PSV为反映阴茎动脉功能主要指标，RI为判定阴茎勃起时静脉关闭机制常用指标，主要反映动脉血流及其远端微循环情况，随着阴茎海绵体内压增加而增加。因此观察组PSV、RI显著提高从而硬度增加、勃起角度增大、持续勃起时间延长，使阴茎勃起障碍得到改善。最后，刺激点选择阴茎背侧感觉神经通路与骶2—4节段一方面避免对阴茎过度刺激，患者不能耐受；另一方面，骶2—4节段为次髎穴所在，属足太阳膀胱经，为治疗男子遗精、性功能障碍常用穴位。而骶神经后支，盆神经由脊髓骶部第2—4节段的骶副交感核发出，随骶神经出骶后孔，而后从骶神经分出。因此，刺激局部有助于改善性功能。

勃起功能障碍虽然不至危及生命，但其不仅影响阴茎勃起功能，久而久之还可能影响到夫妻关系及家庭和谐。复方玄驹胶囊联合仿生物理治疗过程中未发现明显不良反应，其通过提高患者勃起的难易、勃起功能满意度、性高潮满意度、完成性活动的自信心、治疗满意度改善肾阳虚型勃起功能障碍，结果明显优于对照组，而患者伴侣则在勃起的难易、完成性活动的自信心、治疗满意度方面明显优于对照组。

诸上研究表明复方玄驹胶囊补肾壮阳功效明显，联合仿生物理治疗低频电流刺激共同发挥作用，有效治疗肾阳虚型勃起功能障碍，为临床此类患者提供了新的治疗手段及思路。

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