七叶洋地黄双苷滴眼液对治疗眼底黄斑变性的临床疗效分析

潘美丽，黄绮君，张 佳

（中山大学中山眼科中心药学部，广东 广州 510060）

眼底黄斑变性是一种常见的慢性眼病，患者主要临床表现为中心视力大幅度降低，中医学认为黄斑变性属于“暴盲”、“视瞻昏渺”等疾病范畴[1]，若患者未得到及时有效的治疗会大幅度降低患者的视力，病情严重时也会导致失明的发生。随着人口老龄化时代的加速到来，眼底黄斑变性已成为我国患者致盲的主要原因，严重影响患者的生活质量。我院选取62例眼底黄斑变性患者作为研究对象，对比观察七叶洋地黄双苷滴眼液的治疗效果，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年7月～2017年7月我院眼科收治的眼底黄斑变性患者62例作为本次实验研究对象，随即将选入的62例患者分为对照组与观察组，每组各31例眼底黄斑变性患者，对照组患者中男性患者17例，女性患者14例，年龄区间在50～76岁，平均年龄在（40.36±6.37）岁；观察组患者中男性患者16例，女性患者15例，年龄区间在49～79岁，平均年龄在（44.19±5.37）岁。两组患者的纳入标准为：第一，患者裸眼视力小于0.4；第二，符合眼底黄斑变性临床诊断标准，确诊为黄斑变性疾病；第三，临床确诊后视力6个月内未出现明显变化；第四，同意并签署知情同意书患者。排除标准：第一，排除眼内压超过20 mmHg者；第二，排除眼部感染患者；第三，排除对于所用治疗药物过敏患者。

1.2 方法

对照组患者应用维生素E、维生素C、甲钴胺片等药物进行常规治疗，维生素E的治疗剂量为0.1g/次，1次/d，口服给药；维生素C的治疗剂量为0.2g/次，3次/d，口服给药[2]；甲钴胺片的给药剂量为0.5g/次，3次/d。在此基础上观察组患者应用七叶洋地黄双苷滴眼液进行治疗，患者的给药剂量为每日3次，每次1滴。4周为1疗程，两组均治疗一个疗程后对治疗效果进行判断。

1.3 评定指标

检测时应用HRA仪器与BI2000医学图像系统，获取患者自体荧光眼底图像并对图像进行分析。眼底图像分析时圆心为黄斑中心小凹处，以2°范围内作为首次检测范围，对患者的吸光度值进行却测定，对患者圆心6°以外的外视网膜周边部2°的范围进行吸光度值的测定[3]，从而计算出患者治疗前后的眼底黄斑色素密度值。与此同时，采用视力测量表对患者的视力在治疗前后的具体情况进行测评。

1.4 统计学方法

2 结 果

2.1 治疗前后两组患者视力变化对比

治疗前，两组患者视力检查结果不存在统计学差异，P＞0.05，经4周治疗后，观察组视力检查结果明显优于对照组患者的视力水平。组间比较差异P＜0.05，存在统计学意义。见表1。

表1 治疗前后两组患者的视力变化对比（±s）

表1 治疗前后两组患者的视力变化对比（±s）

分组n治疗前治疗4周后观察组310.18±0.340.49±0.03对照组310.21±0.320.31±0.09 t 0.339910.0399 P＞0.05＜0.05

2.2 两组患者治疗前后眼底黄斑色素密度值对比

观察组与对照组治疗前眼底黄斑色素密度值对比差异不存在统计学意义，P＞0.05，治疗后，观察组与对照组两组患者组间比较内容为眼底黄斑色素密度值，两组组间比较差异P＜0.05，存在统计学意义，见表2。

表2 两组患者治疗前后的眼底黄斑色素密度值对比（±s）

表2 两组患者治疗前后的眼底黄斑色素密度值对比（±s）

分组n治疗前治疗4周后观察组310.09±0.070.17±0.03对照组310.12±0.060.26±0.04 t 1.72189.5247 P＞0.05＜0.05

3 讨 论

现今，中老年患者视力丧失的主要诱发原因为眼底黄斑变性，随着黄斑变性的发病率逐年升高，中老年使命患者例数也逐年增加。在临床研究中对于眼底黄斑变性的发病机制尚为有统一结论，主要的影响因素包括代谢失调、循环障碍、光损害以及炎症反应等症状均与眼底黄斑性变性存在着直接联系[4]。黄斑变性是由于视上皮细胞及脉络膜基底的复合层处存在大量的眼底代谢产物积蓄，改变了膜渗透性，致使渗出液侵袭脉络膜毛细血管。在视网膜上新生成的血管也会导致色素上皮出现脱落及死亡现象，导致视网膜组织瘢痕的形成，严重时导致患者的视网膜功能完全丧失，致使失明症状的发生。

根据相关临床研究提示[5]，应用七叶洋地黄双苷滴眼液治疗黄斑变性的治疗效果较为理想，治疗过程中的主要作用机制与视网膜黄斑色素密度存在直接联系。七叶洋地黄双苷滴眼液的主要成分为洋地黄苷与七叶亭苷，其中洋地黄苷对于色素上皮酶活性具有激活作用，可有效增强外节物质的能力，使色素上皮细胞中的感光细胞可以有效的吞噬消化，保障感光营养物质的顺利输送，使能量可以充足供应，同时进一步促进视网膜脉络膜内微循环的改善，大幅度增加视网膜脉络膜的血流量。两种药物成分的协同作用，也可对视网膜起到良好的保护作用，使黄斑变性症状有效缓解、减轻，提高治疗效果[6]。

本次研究中对照组患者应用维生素E、维生素C、甲钴胺片等常规药物治疗，观察组患者采用常规治疗与七叶洋地黄双苷滴眼液治疗，治疗4周后，观察组患者的视力与眼底黄斑色素密度均优于对照组，组间比较差异，P＜0.05存在统计学意义。根据本次研究提示，应用七叶洋地黄双苷滴眼液治疗可使患者的视力有效恢复，减少患者的黄斑色素密度，使患者的黄斑变性症状得到有效控制。

综上所述，应用七叶洋地黄双苷滴眼液治疗眼底黄斑变性患者，可使患者的黄斑色素密度值有效降低，控制黄斑变性的发生发展，使患者的视力水平得以有效恢复。因此，七叶洋地黄双苷滴眼液治疗值得在黄斑变性疾病的临床治疗中推广应用。

[1] 王德淳,魏 伟,周 欣,等.六味地黄软胶囊联合七叶洋地黄双苷滴眼液治疗早中期及干性进展期AMD21例临床研究[J].江苏中医药,2016,48(11):35-37.

[2] 林红霞.复方洋地黄叶提取物离子敏感型眼用原位凝胶的研制[D].河北医科大学,2014.

[3] 王德淳.高级RPE分析在早中期及干性进展期老年黄斑变性病程进展观察及中药干预效果评判中的应用[D].南京中医药大学,2016.

[4] 路阿慧.黄斑复明汤加减结合针刺治疗老年性黄斑变性的临床研究[D].河北医科大学,2016.

[5] 甘 露.从肝、脾、肾三脏辨证论治年龄相关性黄斑变性的临床研究[D].河北医科大学,2015.

[6] 张 波.探讨中医辨证分型治疗眼底黄斑变性效果[J].大家健康(下旬版),2017,11(6):29-30.