基层药品市场监管的难点与出路

尹丽丹

四川省雅安市雨城区食品药品监督管理局，四川 雅安 625000

当今社会，在解决最基础的温饱问题后，人们越来越重视自身的身体健康和生活质量，用药安全逐渐成为社会关注的焦点。当前，药品监管工作的重点、难点基本都集中在基层、农村。

一、基层药品流通企业现状

基层药品经营企业在农村占有很大的比例，而农村药品流通的主要特点是小而散、多而乱，设备简陋，卫生条件差，药品储藏条件很多不符合要求，特别是雨季，湿度超标的经营单位居多，加之从业人员素质不高，群众合理用药意识薄弱，导致基层药品流通存在很大的安全隐患。

二、基层药品监管工作存在的问题

(一)基层药品监管手段滞后。由于基层执法人员缺编，而基层监管部门又普遍存在的设备落后，监管方式单一等问题，导致监管手段跟不上新形势的变化和发展。在药品经营单位的增长速度远远超于基层执法人员的增长速度的大环境下，很多专项检查活动和集中整治工作都融合在一起开展，尽管上级对各项专项检查都会有独立的工作方案和指导原则，但很多时候落实到基层，只能是几个专项行动整合起来，加之上级对各项检查有明确的时间要求，难免会存在监督检查走马观花的现象[1]。

(二)医疗机构监管乏力。医疗机构是药品的使用单位，只需获得《医疗机构执业许可证》就有了药品使用的准入资格，且不需要在准入前接受药品质量管理规范的认证许可。民营医疗机构越来越多，法律法规又相对滞后的情况下，有的违法行为没有对应的处罚条款及措施，使得监管乏力，安全隐患增大。

(三)药品广告宣传违规。我国目前对药品广告监管主体主要是工商行政管理局，食品药品监督管理局作为药品质量的监管主体，对药品广告的处罚依据仅有违反《药品流通监督管理办法》第十五条处于2-5倍的处罚，而在《处方药与非处方药分类管理办法》中处方药和非处方药违规宣传的却没有对应的处罚条款。由于违法违规成本太低，导致不规范的药品广告屡禁不止。

三、基层药品监管工作的出路

(一)加大宣传教育力度。宣传教育要面向三个方面同时开展：一是对执法人员。包括法律法规的熟悉和应用、办案能力的培养及工作作风的教育，以适应时代的需求。二是对监管对象。要定期组织企业代表集中学习相关法律法规，让企业树立起主体责任的意识、知晓违法的法律后果。三是对群众。通过街道集中宣传、广播、电视、微信公众账号等多种平台，向群众宣传药品安全知识，同时还要广泛宣传12331投诉举

报电话，要让群众养成合理用药的习惯，同时，在买到不合格药品时，指导通过正确的投诉举报渠道维护自身合法利益[2]。

(二)加大沟通力度。这里所谓的沟通，主要分为横向的和纵向的沟通。横向沟通主要是指和当地政府和其他部门的沟通协调。作为药品质量监管的职能部门，要经常主动到政府去汇报工作，不仅要将药品质量安全的重要性和严格监管的必要性向政府领导汇报到位，同时还要将工作中遇到的难点和困难及时提出，争取得到地方政府的支持与理解。此外，还应该加强和工商、检察院、卫生、公安等部门的沟通协作，加大信息共享力度，对药品领域的违法犯罪行为联合出击，以保障群众的用药安全。纵向沟通主要是要经常主动与上级部门沟通。上级部门作为基层部门的业务指导直接部门，要经常去“求学”“取经”，积极主动地参加上级部门组织的各项业务培训，学习实战经验，促进监管工作效率的提升。除此之外，还要经常主动与同事沟通，交流工作经验，办案技巧，共同查缺补漏，推进药品监管工作的整体提升。

(三)加大整治力度。一是要加大专项整治力度，针对药品流通领域中涉及面广、易造成恶劣影响的品种，特别是人血蛋白、疫苗、抗生素以及含特殊药品的复方制剂等品种，违规销售处方药、“挂靠走票”、非法渠道购进、超范围、超方式经营和票、账、货不一致等行为，集中力量，严厉打击，遇到案情较为复杂的要积极争取公安、检察机关的支持与配合，二是要把投诉举报事项与日常监管相融合。一般群众投诉举报的药品经营企业或者使用单位，或多或少的都会存在违法违规事实，而有很大一部分还是执法人员没有掌握的情况，因此，要以处理好投诉举报为突破口，对各类影响群众安全用药的违法违规行为严查严打，不断规范药品经营秩序。

(四)加大规范力度。继续强化在流通环节开展GSP跟踪检查和动态监管工作、加大对农村、医院学校周边、旅游沿线等药品市场的整顿，突出监管重点，重拳出击，全面规范药品经营行为，净化市场环境。

(五)持续加强网络销售监管。网络已成为违规销售药品的重灾区，部分不法分子利用微信朋友圈的相对隐蔽性，违规销售假、劣药，对此，监管部门要发现一起，重处一起，以儆效尤，净化网络市场。