广东省献血前初筛检测HBsAg反应复合率的调查研究

李慧文，向庆林，王莉娟，霍宝锋，张国英，张素敏，谢剑辉，张天弼

2000年李慧文等[1]报道粗/初筛假阳性率16.92%，为进一步了解当前献血前快速初筛检测HBsAg反应的复合率，最大限度的保障拟献血者捐献血液的权利，保护拟献血者的积极性以及拟献血者奉献爱心的愿望，最大限度减少拟献血者的无端困惑，避免家庭矛盾及献血者的时间与经济损失，保护血液资源，减少原辅材料等资源浪费。笔者于2015年9月至2017年9月在广东省韶关市等地进行了献血前初筛检测HBsAg反应复合率的调查研究，现将调查结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 对象 2015年9月至2017年9月在广东省韶关等地进行了献血前初筛检测HBsAg反应的拟献血者静脉血液标本1658份。

1.2 试剂与方法 血液样本按规定留取，由受过送血专门培训的汽车驾驶员以2～8℃冷链运输。献血前用胶体金标法 (英科新创科技有限公司试剂)对拟献血者血液进行快速初筛检测HBsAg，对发生反应者抽取静脉血液标本用ELISA法(北京万泰生物药业股份有限公司/珠海丽珠试剂股份有限公司试剂)在酶联免疫分析系统上对拟献血者静脉血液进行HBsAg复检，复检未反应者用中山大学达安基因股份有限公司试剂对拟献血者静脉血液标本进行核酸法复检，用ELISA法和核酸法复检均不反应者通知其可献血，反应者通知其今后永远不能参加献血并在 《献血者电脑信息系统》进行屏蔽。数据使用SPSS软件进行统计，呈正态分布，敏感性和特异性分析用χ2检验。

2 结果

所收集的1658份献血前快速初筛检测HB-sAg反应的拟献血者静脉血液标本，有3份经用ELISA法和核酸法复检合格，1655份ELISA法复检不合格，复合率达99.82%。期间韶关市中心血站HBsAg复检阳性率为1.15%。

3 讨论

统计数据表明，2015年9月至2017年9月期间献血前用胶体金标法对拟献血者血液进行快速初筛检测HBsAg的不复合率仅为0.18%，较2000年报道的 16.92%[1]下降了 16.74%，这说明采血前初筛实验所使用的 (英科新创科技有限公司试剂)HBsAg检测试剂和方法已经十分成熟，试剂检测敏感度为99%，特异性为99.82%，与采血后进行的ELISA法检测结果相差微乎其微，它对降低因献血后复检不合格所致的血液浪费和精神困惑起到了极大的促进作用，值得信赖和常规使用。

表1 2017年快速初筛检测试剂灵敏度和特异性等比较

研究同时发现，韶关献血后用ELISA复检HB-sAg 现出的 1.15%和 1.12%[2]反应率，而且高于湛江市的 0.53%[3]和广州的 0.9%[4]、兰州的 0.45%[5]，这应引起采供血机构的领导及相关工作人员们高度关注。笔者认为导致初、复检结果不一致的原因除了不同方法、不同厂家试剂敏感性不同等问题外，还有漏检及初筛时的反应条件不符合试验要求等因素，如以该献血者继往所献血液检测合格为由免检，以及反应时间不足、取得的血液标本量过少或血液样本过于黏稠未在加样区缓慢加入1滴辅助液促进扩散、试验温度过低等。因此，采供血机构体检人员在对拟献血者进行末梢血HBsAg快速初筛检测时，除了要严格按照操作规程的要求进行实验外，还应该注意以下几点：⑴免检。不能以该献血者继往所献血液检测合格为由而免作献血前的初筛。⑵观察结果的时间。为防止弱阳标本的漏检，请于加样后10min判定并记录实验结果。⑶实验操作时的环境。操作环境应保持温度18～25℃、湿度30%～80%，避风，避免高温下进行实验。⑷实验试剂的保存。试纸从铝箔袋中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中暴露过长时间；未用的试纸应立即密封保存，室温保存，谨防受潮。⑸实验操作细节。采取用于本试验用血液的量不能少于60μl新鲜全血或血清、血浆，血量不足不能用辅助液补充，以免影响检测结果；若血液过于黏稠样本在试纸上扩散速度慢，可在加样区缓慢加入1滴辅助液，以助血液扩散。确保献血前快速初筛检测HBsAg的复合率在一个相对比较合理的水平。