江西省无偿献血者HTLV感染情况调查

熊丽红，胥四新

人类T淋巴细胞白血病病毒 （Human T-cell leukemia viruses，HTLV）是20世纪80年代初由美国Poiesz BJ[1]等和日本Miyoshi I[2]等分别从成人T细胞白血病患者（ATL）和外周血培养的T细胞中分离出来的一种逆转录病毒。HTLV具有明显区域性流行特征，HTLV感染主要流行于日本南部，加勒比海及南非中部地区[3-5]，我国主要流行于南部沿海一带，如广州、福建等地也存在小流行[6-10]。国际上许多国家和地区如美国、日本等已将HTLV作为献血者筛查的常规项目，我国自上世纪末始对献血者HTLV感染情况进行初步调研[7，11-13]。2015年国家卫生计生委办公厅下发《关于血站做好人类嗜T淋巴细胞病毒监测工作的通知》要求浙江、福建、广东3省在全省献血者中开展HTLV监测，其余各省(区、市)遴选部分血站，按照全省无偿献血人次数的10%进行抽样监测。本省以南昌市为中心，向东南西北四个方向辐射，选择本中心和赣州、九江、上饶、宜春、南昌5个地区进行监测，现将监测情况报告如下。

1 材料与方法

1.1 材料 2016年1至11月6家血站符合 《献血者健康检查要求》（GB18467-2001）的无偿献血者血液标本81458例，离心留取血浆作为检测标本。

1.2 试剂与仪器 本中心和赣州地区使用杭州艾康生物科技有限公司HTLV抗体检测试剂盒；九江、上饶、宜春、南昌4个地区使用北京万泰生物科技有限公司HTLV抗体检测试剂盒。采用全自动加样系统和全自动酶联检测系统检测。

1.3 方法 对81458例样本进行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗体检测。根据ELISA试剂盒规定计算Cutoff值，样本OD值与Cutoff值的比值为S/CO值；S/CO≥1.0判定为结果阳性，S/CO＜1.0判定为结果阴性。对初次检测阳性样本再进行2孔复检，两次检测结果均为阳性样本判定为ELISA试验结果阳性，阳性样品送国家卫计委临检中心进行WB法确认。

1.4 统计学方法 用EXCELL软件对数据进行统计学分析，采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

81458例样本HTLV初筛阳性40例，经WB法确认阳性40例，可疑1例。

3 讨论

HTLV是20世纪70年代后期发现的第一个人类逆转录病毒，有Ⅰ型(HTLV-Ⅰ，1980年)和Ⅱ型(HTLV-Ⅱ，1982)之分，分别是引起T细胞白血病和毛细胞白血病的病原体。HTLV感染主要流行于日本南部、加勒比海及南非中部地区，我国主要流行于南沿海一带。有学者调查1999年至2002年福建东部沿海地区HTLV-Ⅰ/Ⅱ感染情况发现，健康人群 HTLV抗体阳性－Ⅰ阳性率为0.06%，吸毒人群为0.32%，性病就诊者及暗娼为0.58%，未检出 HTLV-Ⅱ抗体[14]。

HTLV是诱发成人T细胞白血病（ATL）的独特致病病毒，几乎全部ATL病人都可检出HTLV抗体阳性。鉴于HTLV可以导致感染者出现成人ATL、热带痉挛性下肢轻瘫等疾病，为控制HTLV的输血传播，从上世纪80年代开始，日本(1986)、美 国 (1988)、 法 国 (1991)、 澳 大 利 亚(1993)、 荷 兰(1993)、叙利亚(1994)、瑞典(1994)先后施行了献血者HTLV抗体筛查制度，取得了很好的效果。

表1 81458例样本HTLV检测结果

表2 艾康和万泰试剂初筛假阳性结果比较

我国自上世纪末始对献血者HTLV感染情况进行初步调研，2014年对南昌地区献血者HTLV亦进行了初步调研[15]，按2015年文件要求再次大规模在全国范围内进行HTLV流行性的调研。本省于2016年1至11月对81458例献血者血浆样本进行HTLV-Ⅰ/Ⅱ抗体初筛，初筛阳性40例，经WB法确认后，3例确认阳性，1例可疑，阳性率约为0.049‰（4/81458）。近二十年来中国大陆对HTLV流行情况进行了大量的调研，福建检测165049例，阳性率为0.48‰；广东32368例，阳性率为0.31‰；浙江21824例，阳性率为0.092‰；江苏107408例，阳性率为0.047‰[16]；江西地区属与江苏地区流行率比较接近，为低流行区域，除上饶地区外，在江西其它地方暂未发现HTLV感染者，提示本省HTLV流行可能存在地域性差异。统计分析比较显示，各地区初筛阳性总体差异有统计学意义，其中本中心和赣州地区与宜春地区和上饶地区间差异明显，3例确认阳性标本均来自于上饶地区，是否受浙江、福建等HTLV高流行区域影响，有待进一步扩大样本量追踪研究。虽然本省HTLV初步调查为低流行区域，但HTLV输血传播疾病的潜伏期长，呈致死或致残性，因此为保障临床输血安全，通过扩大HTLV筛查区域、增加筛查样本数量，从成本、效益、安全的角度综合考虑制定合适本省献血者HTLV筛查对策势在必行。