艾伯维公司泛基因型抗丙肝药Mavyret获美国FDA批准

艾伯维公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir）用于治疗成人泛基因型（GT1-6）慢性丙型肝炎（丙肝）病毒（HCV）感染，每日1次给药，不需联合利巴韦林。Mavyret用于治疗全部基因型丙肝无肝硬化的病人以及初治病人，疗程8周。在美国，Mavyret适用于高达95%的丙肝病人，包括伴代偿期肝硬化或不伴肝硬化的病人以及其他治疗方案受限（如伴慢性肾病）的上述丙肝病人。

9项研究数据支持Mavyret获批，这9项研究涵盖27个国家超过2 300例各基因型丙肝病人以及特殊人群。

用Mavyret开始治疗前，医师需对病人查验乙型肝炎病毒（HBV）。若病人既往曾感染HBV，可能在Mavyret治疗过程中或治疗后再激活。若病人有HBV再激活的风险，医师需在治疗过程中和停止治疗后予以监测。

编者按：服用Mavyret每月需13 200美元。2个月疗程计26 400美元（折扣前），比其他抗丙肝药的费用低很多，Mavyret是每月治疗费用最低且疗程最短的药物。

News. AbbVie receives US FDA approval of Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir) for the treatment of chronic hepatitis C in all major genotypes (GT 1–6) in as short as 8 weeks. Clin Infect Dis，2017，65（15 October）：i-ii .