3C胰岛素泵对脆性糖尿病患者临床疗效及生活质量的影响

212300丹阳市人民医院

脆性糖尿病又称为不稳定型糖尿病，好发于1型糖尿病和2型糖尿病合并胰岛功能衰竭者，常常以血糖昼夜波动大、低血糖与酮症酸中毒交替出现的两极分化现象作为临床主要症状[1，2]。流行病学调查发现，脆性糖尿病占总糖尿病人群的3/1 000[3]。由于脆性糖尿病患者反复出现低血糖、高血糖的恶性循环，很容易并发心血管及神经系统疾病，增加了致残和致死的风险[4]。目前针对脆性糖尿病的治疗主要依赖外源性胰岛素的输注，但因为外源性胰岛素与胰岛生理性分泌存在差异，极易导致血糖控制不佳。实时动态血糖监测联合胰岛素泵又称3C胰岛素泵，它可依据患者血糖水平变化情况实施个体化的临床治疗，通过实时的血糖监测调节血糖，使血糖控制更精准。本研究旨在探讨3C胰岛素泵对脆性糖尿病患者的临床疗效及生活质量的影响。

资料与方法

2015年10月-2017年3月收治脆性糖尿病患者60例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各30例。观察组男17例，女13例；年龄53～77岁，平均(63.4±8.2)岁；病程3～20年，平均(8.3±2.1)年；平均体重指数(BMI)(21.8±3.5)kg/m2。对照组男15例，女15例；年龄55～76岁，平均(61.6±7.4)岁；病程4～18年，平均(7.9±2.0)年；平均体重指数(BMI)(20.5±3.3)kg/m2。两组患者在年龄、性别构成比、病程、体重指数等一般资料进行比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究已经得到医院伦理委员会批准，试验过程符合赫尔辛基宣言的相关规定。

病例入选标准：所有患者均符合1999年WHO制定的糖尿病诊断标准[5]。纳入标准：①每日空腹血糖＞5.5 mmol/L者；②不能预期的低血糖发作和(或)频繁出现尿酮体阳性；③每日血糖波动幅度＞11.1 mmol/L，且无明确原因可查(但须除外黎明现象和苏木杰效应)；④签署知情同意书。

排除标准：①糖尿病急性并发症；②严重的心脑血管、肾脏等疾病；③正在接受其他临床试验者。

治疗方法：①对照组采用双C胰岛素泵(美敦力712胰岛素泵)治疗，持续24 h基础输注，在餐前追加输注量，每日检测9次血糖值，并根据检测结果调整基础量和追加量。初始剂量为体重(kg)×0.5 U，基础量占每日胰岛素总量的50%，分3个时段设置不同的基础率。在胰岛素泵的基础上联用回顾性动态血糖监测系统，每日导出1次血糖图谱，根据图谱回顾性调整胰岛素剂量。②观察组采用3C胰岛素泵(美敦力722胰岛素泵)治疗。血糖检测及胰岛素剂量均与对照组一致。在3C整合系统中设置低血糖报警值4.4 mmol/L，高血糖报警值13.9 mmol/L；根据检测实时血糖水平，调整胰岛素剂量；根据Care Link管理分析软件中的信息综合分析，全面调节胰岛素及饮食、运动方案。胰岛素泵中选用的胰岛素为美国礼来公司的优泌乐，所有数据采集均由专人负责。两组疗程均2周。血糖达标标准：空腹血糖≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L；低血糖标准：随机血糖＜3.9 mmol/L。

检测指标与方法：①血糖水平指标：血糖达标时间、血糖达标时胰岛素用量、糖化血红蛋白(HbA1c)达标时间。②血糖波动指标：平均血糖波动幅度(MAGE)，即每日血糖波动幅度大于设定值(1个标准差)的血糖；低血糖系数(LBGI)，治疗第6天低血糖风险系数。③生活质量指标：焦虑自评量表(SAS)评定[6]，由20个条目所组成，其临界值50分；若评分高于临界值，则表明其处于焦虑状态，且得分越高，表明负性情绪越明显。抑郁自评量表(SDS)评定[6]：由20个条目所组成，其临界值53分；若评分高于临界值，则表明其处于抑郁状态，且得分越高，表明负性情绪越明显。

统计学方法：采用SPSS 18.0分析，计量资料采用(x±s)表示，采用t检验；计数资料采用率(%)表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

两组患者血糖水平变化比较：治疗前，两组患者血糖达标时间、血糖达标时胰岛素用量、HbA1c达标时间的差异无统计学意义。疗程结束后，两组患者血糖水平较治疗前均明显好转(P＜0.05)，且观察组的各项指标较对照组改善更明显，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组血糖水平变化比较(x±s)

两组血糖波动情况比较：两组患者干预前在MAGE、LBGI方面的比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。干预结束后，观察组患者MAGE、LBGI明显低于对照组(P＜0.05)，见表2。

表2 两组血糖波动情况比较(x±s)

两组生活质量比较：两组患者治疗前SAS、SDS评分比较，差异无统计学意义。疗程结束后，两组患者的SAS、SDS评分较治疗前明显下降，而观察组患者的评分下降幅度更明显(P＜0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后SAS、SDS评分改善情况比较(x±s，分)

讨 论

目前针对糖尿病患者的治疗以血糖水平降低为主要策略，但是降糖治疗不仅要将血糖控制下来，更为重要的是如何维持血糖的平稳状态。研究证实，与持续的高血糖状态相比，血糖波动大对胰岛β细胞损伤更大，同时更容易引发各种急慢性并发症[7，8]。脆性糖尿病患者由于胰岛素绝对缺乏，完全依赖外源性胰岛素的注射，所以即便在饮食量、运动量和胰岛素剂量恒定的情况下，也容易出现血糖忽高忽低、大幅波动的现象[9]。

3C胰岛素泵是将动态血糖检测与胰岛素泵相结合，不仅可以实时显示组织液葡萄糖浓度及变化趋势，还具有报警功能，可以帮助医护人员及时调整胰岛素剂量和预防低血糖的发生[10-12]。目前国内针对3C胰岛素泵的治疗方案研究较少，主要的研究以国外的1型糖尿病为主。2011年Hermanides等采用3C胰岛素泵与每日多次皮下注射胰岛素+指法血糖监测进行比较，结果提示3C胰岛素泵可以显著降低HbA1c水平和低血糖发生率[13]。本研究显示，3C胰岛素泵组患者的血糖和HbA1c水平的达标时间、血糖达标时胰岛素用量、平均血糖波动幅度及低血糖发生情况均优于双C胰岛素泵组。

国外多项研究均表明，心理因素是脆性糖尿病发病的主要原因[14，15]。脆性糖尿病患者大多容易出现急慢性并发症，而且这些患者的生活重心大多围绕在如何保持血糖平稳上，无法正常地生活与工作，这些都会让患者产生焦虑、抑郁及绝望等负性情绪。本研究中观察组患者采用3C胰岛素泵干预后，SAS和SDS评分会明显下降，且优于双C胰岛素泵组。

本研究结果表明，3C胰岛素泵和双C胰岛素泵都可以有效降低脆性糖尿病患者的血糖水平，但是3C胰岛素泵对血糖波动幅度及提高脆性糖尿病患者的生活质量效果更佳，所需要的胰岛素量更小，低血糖风险更低，值得临床推广应用。

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[5]叶任高,陆再英.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2004.

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[8]杨东辉.2型糖尿病患者应用胰岛素泵和传统胰岛素注射治疗的疗效和安全性对比分析[J].药品评价,2017,14(6):40-42.

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[13]Hermanides J,Norgaard K,Bruttomesso D,et al.Sensor-augmented pump therapy lowers Hb A1c in suboptimally controlled type 1 diabetes;a randomized controlled trial[J].Diabet Med,2011,28(10):1158-1167.

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