品管圈运用于纸塑包装物品的质量改进及效果观察

张亿琴 陈 亮 李玉玲 杨 玉 周春燕

品管圈运用于纸塑包装物品的质量改进及效果观察

张亿琴 陈 亮 李玉玲 杨 玉 周春燕

目的：探讨品管圈在纸塑包装物品质量改进中的应用效果。方法：成立品管圈组织，确立纸塑包装物品质量改进主题，对纸塑包装物品质量存在缺陷进行原因分析，制订改进措施并实施。结果：实施品管圈后高温纸塑包装中锐器无保护或脱落、物品清洗不洁、包内物品距封口过小发生率低于实施前(P<0.05)。结论：品管圈活动开展后，纸塑包装物品流程规范，措施有效，质量得到持续改进，值得推广应用。

纸塑包装；质量改进；效果观察；品管圈

10.3969/j.issn.1672-9676.2017.24.058

品管圈是全面质量管理所应遵循的科学程序，能有效解决工作中的实际问题。我科在2016年5月份，发现质量监测指标之一的纸塑包装合格率随着纸塑包装工作量的增大，出现明显下降，为此我们于2016年6月运用品管圈工具对纸塑包装存在的问题进行科学管理，通过品管圈活动分析确定纸塑包装过程中的薄弱环节，采取具体措施杜绝安全隐患，提高工作质量[1-2]，经过6个月的品质管理的持续改进，取得了较好的成效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 组圈 我院消毒供应中心于2016年6月开始组织品管圈活动。采用自愿报名方式，由不同层次护理人员8名组成品管圈小组，其中副主任护师1名，主管护师2名，护师3名，护士2名；本科5名,大专3名；年龄28～52岁，平均(36.86±10.59)岁；工龄4～29年，平均(13.43±11.00)年。选出1名有亲和力、分析能力强的圈长。圈长负责对活动进行管控和统筹安排，圈员参与每个步骤的实施及轮流负责某个步骤的计划安排。全体圈员用脑力激荡选出圈名为“供应圈”，寓意为用心工作，为临床供应高质量的灭菌包，提供最优质的服务。品管圈活动历时6个月，依据制定计划定期组织活动，每次0.5～1 h。一般在周一下午下班后进行，具体内容包括学习品管圈知识，推选圈长，确定圈名及圈徽，选定活动主题，查阅相关文献，针对主题分析原因，制订相应改善目标，提出对策，最后进行效果确认，形成标准化流程。

1.2 选择主题 采取头脑风暴法，选择适合自己圈水平，圈员能有效参与，6个月左右能解决的问题。通过对重要性、可行性、迫切性、圈员能力4个方面评分，每个维度从低到高以1～5分计分，见表1。依据得分，最终确定本次活动的主题为“降低高温纸塑包装不规范发生率”。

表1 4个候选主题得分表

1.3 原因分析 高温纸塑包装不规范是指包装封口不严密、包内器械距封口太小(<2.5 cm)、包内器械清洗不洁、包内指示物放置不规范、包装袋选择不合适、锐利器械未使用保护套等现象。统计分析2016年5月1125件纸塑包装物品中发生质量缺陷问题有42件，见表2，通过表2中得出锐器无保护或脱落、物品清洗不洁、包内物品距封口过小占总包装不规范的71.43%，根据“80/20”原则，将此3项作为本次活动重点改进的内容。在现状调查的基础上，通过圈员投票及真因验证，分析存在高温纸塑包装不规范的主要原因有包装流程不完善、专业知识不熟悉、质控意识淡漠、工作量大等4个方面，见图1。

表2 高温纸塑包装存在的质量缺陷

图1 纸塑包装存在质量缺陷原因分析

1.4 目标设定 目标值=现况值-(现况值×改善重点×圈能力)，现况值=纸塑包装不规范件数30件，圈能力=圈员对圈能力评价平均值为34/40×100%=85%，目标值=30-(30×71.43%×85.00%)=11.79。(1)近期目标。2周内包装人员对纸塑包装质量要求及相关专科器械特性培训到位。(2)远期目标。前3个月内现状调查及查找原因，修订包装流程及质量标准；后3个月跟踪检查落实效果及继续改进完善相关影响包装合格率的细节问题，以达到同质化操作，实现预期目标，并保持巩固效果。

1.5 改进措施

1.5.1 完善包装流程 针对纸塑包装流程不完善，通过召开全体圈员讨论，参照行业标准及消毒技术规范要求，根据科室使用塑封机型号，制订和完善纸塑包装流程及质量标准。(1)按规范着装，执行手卫生标准，开启封口机电源预热。质量标准：着装符合要求，手卫生执行到位，纸塑封口机性能良好，预热至180 ℃，处于备用状态。(2)将性能测试纸置于合适的纸塑袋中塑封，进行性能测试并判读。质量标准：密封宽度≥6 mm，密封部位无皱褶，无漏气，无气泡[3]。(3)检查待塑封物品清洗质量及性能。质量标准：物品清洗符合规范要求，性能完好，处于备用状态。(4)选择纸塑袋，放置包内指示卡。质量标准：纸塑袋大小适宜，锐利器械使用合适的保护套，物品距两端≥2.5 cm，包内指示卡选择正确。(5)将纸塑包装袋放入封口机封口。质量标准：尽量将袋内空气排出，封口机运转正常，封口各项参数正确，密封部符合要求。(6)检查纸塑袋的包装日期、失效日期等信息，登记科室及数量。质量标准：品名信息齐全正确，纸塑袋密闭性完好，记录清楚无误。(7)关闭电源，整理台面。质量标准：台面整洁，物品放置规范，塑封机处于断电状态。

1.5.2 专业知识培训 针对部分人员专业知识不熟悉，组织包装人员学习纸塑包装相关理论，认真落实行业标准中纸塑包装要求，查阅文献参考资料，要求包装物品放入后周围预留至少1 cm空间，袋内物品距离密封口2.5 cm，密封条宽度6 mm以上；封口端留1～2 cm,方便临床拆开。封包时尽量排除袋内空气，袋内物品不超过容积的3/4，封口后无皱褶，不漏气。对特殊器械请专科人员介绍器械的名称、用途、使用方法、器械的材质、注意事项及维护保养方法。重视对重点人员的培训，年龄大、接受能力差的护理人员加强培训次数，特别强调对年轻护士的培训，强化专业技能的学习，增强责任感和风险防范意识，提高规章制度、操作流程执行依从性。

1.5.3 加强质控管理 针对质控意识淡漠这一现象，品管圈成员齐心协力，从清洗、包装，到装载、灭菌质检放行，落实到人，清洗员使用标牌，责任到人，做到认真刷洗器械，尤其对结构复杂器械注重清洗方法和效果，包装者按新修订包装流程及质量标准对每件器械认真检查，消毒员规范装载，质检班严把质量关，灭菌后注意检查纸塑袋有无污迹、破损、湿包，包外变色合格，包内指示卡变色正常，确保纸塑包装物品合格。

1.5.4 合理安排工作量 针对纸塑封包工作量大的情况，在每周3 d相对集中塑封的情况下安排1人协助纸塑工作。对常规使用的物品如气管内导管每天处理30件以上，手术室手柄、灯把手每天20件左右。这类物品规格固定，以前采用卷材裁剪后包装，这样需耗费大量时间，现向厂家订购各种规格的单体袋，适合批量包装数量较多的部分固定物品，极大地提高了工作效率。

1.5.5 强化考核 纸塑包装人员必须经过专科操作培训考核合格后方能上岗。包装者每天按要求自查每件器械和物品，清洗不合格者重新退回去污区处理，质量控制小组每周抽查1次，护士长不定期检查，考核结果与绩效挂钩。

1.6 效果评价 比较品管圈实施前(2016年5月)1125件纸塑包装物品和品管圈实施后(2016年11月)1436件纸塑包装物品锐器无保护或脱落、物品清洗不洁、包内物品距封口过小的发生情况。(1)锐器无保护或脱落包。灭菌后观察纸面或塑面有破损，包内锐利器械无保护，有被刺破的可能，视为不合格包。(2)物品清洗不洁包。灭菌后观察纸面上有污渍、黑斑、水垢等残留为器械物品清洗不彻底导致，为不合格包。(3)包内物品距包装袋封口不达标包。采用量尺逐个检查纸塑袋，包内物品距包装袋封口处<2.5 cm,密封宽度<6 mm，为不合格包。

2 结 果

实施品管圈后，目标达标率=(改善前数据-改善后数据)÷(改善前数据-目标值)×100%=(30-10)/(30-11.79)×100%=109.83%，进步率=(改善前数据-改善后数据)÷改善前数据×100%=(30-10)/30×100%=66.67%。实施品管圈后纸塑包装的锐器无保护或脱落、包内物品清洗不洁和包内物品距封口过小均明显低于实施前(P<0.05)，见表3。

表3 实施品管圈前后纸塑包装相关质量比较(件)

3 讨 论

3.1 实施品管圈后纸塑包装物品清洗合格率提高 品管圈活动的开展，成员们各抒己见，充分发挥主观能动性，大家以设定目标为己任，严把清洗质量关，严格遵守标准化的包装流程及质量标准，逐个检查器械和物品清洗质量，特别关注器械夹缝部位及盲区部位的清洁状况，发现不合格者退回去污区重新清洗。同时采取合理分配时间，优化人员组合，减少了器械反洗过程，极大提高了工作效率。

3.2 实施品管圈后纸塑包装物品锐器保护套使用率提高，破损包明显减少 选择尺寸合适的包装袋，锐器采用保护套；消毒员规范装卸载，避免相互碰撞、互相挤压；工作人员在取放运送过程中能轻取轻放，减少人为因素损坏[4]，从而使纸塑包装物品破损率得以降低，减少了因刺破后重新处理的工作量及物品成本，同时又对控制院内感染起到一定的作用[5]。

3.3 实施品管圈后包内物品距包装袋封口规范达标率提高 通过定制各种规格的纸塑单体袋，有效地减少了人工裁剪纸塑袋不合适尺寸的发生，经过规范化包装流程的反复培训，提高了包装人员的封装距离准确率，相应也减少了纸塑袋的浪费，得到了包装者的肯定。

3.4 品管圈实施过程中个别问题尚不能有效解决 如纸塑包装过程中发现封包时将化学指示卡有染色的一面是正对透明膜，灭菌后包内化学指示卡常常会发生翻转，看不到变色一面，会影响临床判读，通常包装立体物品时较多见；我们圈员也查阅相关文献，有报道将指示卡的右侧边缘2 mm封在密封线上，试过后发现影响密封效果；如将指示卡一半反折，长度不符合要求，要求厂家在指示卡背面一侧边缘部位制作带有自粘胶功能，那样会增加成本，尚需寻求更佳的解决方法。

[1] 徐带琴，李淑玲.品管圈在降低消毒供应中心口腔科器械返洗率中的应用[J].护理实践与研究，2015，12(6):110-112.

[2] 欧梅珍.品管圈活动用于消毒供应室手术器械管理及控制医院感染的效果观察[J].中华实验和临床感染病杂志，2015，9(3)：31-34.

[3] 刘启华，楚蔚琳.纸塑包装袋在临床急救器械灭菌包装中的应用[J].中国消毒学杂志，2014，31(11)：1204.

[4] 陈奕芳，蒋景华，罗耀菊，等.纸塑袋包装器械的灭菌质量研究[J].中华医院感染学杂志，2015，25(7):1678-1680.

[5] 卢美琪，王青山，梁婷庆.纸塑包装器械应用保护性包装的可行性分析[J].护理实践与研究,2016,13(8)：140-142.

225001 扬州市 江苏省苏北人民医院 张亿琴：女，本科，副主任护师

周春燕，女，本科，主管护师

2017-08-02)

(本文编辑 白晶晶)