丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效

杨迎伟，张爱民，李亚梅，郭大志

丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效

杨迎伟1，张爱民1，李亚梅1，郭大志2

目的观察丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效。方法选取北京市顺义区医院2015—2016年收治的急性脑梗死患者84例，根据治疗方法分为对照组与观察组，每组42例。在常规治疗基础上，对照组患者予以依达拉奉治疗，观察组患者予以依达拉奉联合丹红注射液治疗；两组患者均连续治疗14 d。比较两组患者临床疗效，治疗前及治疗14 d美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、血脂指标、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平、纤维蛋白原(FIB)水平，观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。结果观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者NIHSS评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗14 d观察组患者NIHSS评分低于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、总胆固醇(TC)、hs-CRP、FIB水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗14 d观察组患者LDL、TC、hs-CRP、FIB水平低于对照组，HDL水平高于对照组(P<0.05)。两组患者治疗期间均未发生严重不良反应。结论丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效确切，可有效改善患者神经功能，调节血脂代谢，减轻炎性反应并降低FIB水平，且安全性较高。

脑梗死；丹红注射液；依达拉奉；治疗结果

急性脑梗死是由于脑供血动脉出现粥样硬化和血栓形成，导致管腔狭窄甚至闭塞，造成脑供血不足、缺血、缺氧，进而引发脑组织坏死，高血压、冠心病、糖尿病、高脂血症、吸烟、饮酒、肥胖等是其主要影响因素。急性脑梗死是临床常见疾病，起病急，病情进展较快，致残率和病死率均较高，可严重影响患者的生命安全[1-2]。研究表明，急性脑梗死患者神经元会出现不可逆性失活，而早期改善脑缺血再灌注损伤对提高神经功能和患者预后具有重要的临床意义[3]。丹红注射液是将中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂，可降低急性脑梗死患者缩血管因子(内皮素、血栓素)水平，具有活血化瘀、通脉舒络等功效。依达拉奉可清除急性脑梗死患者氧自由基，抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经元的氧化损伤。本研究旨在观察丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效，现在报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取北京市顺义区医院2015—2016年收治的急性脑梗死患者84例，均符合文献[4]中的急性脑梗死诊断标准。纳入标准：(1)首次发病经治疗后未遗留神经功能损伤；(2)发病至入院时间<48 h。排除标准：(1)合并心、肝等脏器功能不全者；(2)合并严重意识障碍或精神疾病者。根据治疗方法将所有患者分为对照组与观察组，每组42例。对照组中男27例，女15例；年龄46～72岁，平均年龄(52.2±5.2)岁；病程3～57 h，平均病程(4.4±3.6)h；高血压13例，高脂血症8例，糖尿病6例。观察组中男26例，女16例；年龄47～72岁，平均年龄(52.9±5.1)岁；病程2～59 h，平均病程(4.6±3.2)h；高血压12例，高脂血症9例，糖尿病8例。两组患者性别(χ2=0.051)、年龄(t=0.595)、病程(t=0.256)、高血压发生率(χ2=0.057)、高脂血症发生率(χ2=0.074)、糖尿病发生率(χ2=0.343)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究患者及其家属均签署知情同意书。

1.2 方法 两组患者均行常规治疗，包括抗血小板聚集、预防感染、维持水电解质平衡、控制血糖血脂、改善脑循环等。在此基础上，对照组患者予以依达拉奉(南京先声东元制药有限公司生产，国药准字H20031342)30 ml加入0.9%氯化钠溶液100 ml，于30 min内静脉滴注完毕，2次/d。观察组患者在对照组基础上加用丹红注射液(菏泽步长制药有限公司生产，国药准字Z20026866)40 ml加入0.9%氯化钠溶液250 ml静脉滴注，1次/d。两组患者均连续治疗14 d。

1.3 观察指标 (1)临床疗效[5]：痊愈为治疗后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分降低>90%；显效为治疗后NIHSS评分降低46%～90%；有效为治疗后NIHSS评分降低18%～45%；无效为治疗后NIHSS评分降低<18%。(2)比较两组患者治疗前后NIHSS评分，NIHSS评分越高表明神经功能损伤越严重[6]。(3)血脂指标、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平、纤维蛋白原(FIB)水平：采集两组患者治疗前、治疗14 d空腹静脉血3～5 ml，3 000 r/min离心5 min，采用日立7080型全自动生化分析仪检测低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、总胆固醇(TC)水平；采用酶联免疫吸附试验检测hs-CRP、FIB水平。(4)观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组患者临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(u=9.462，P<0.05，见表1)。

表1 两组患者临床疗效比较〔n(%)〕

2.2 NIHSS评分 治疗前对照组为(14.4±3.8)分，观察组患者NIHSS评分为(14.5±3.7)分；治疗14 d对照组患者NIHSS评分为(12.4±3.0)分，观察组为(7.6±5.6)分。治疗前两组患者NIHSS评分比较，差异无统计学意义(t=0.110，P>0.05)；治疗14 d观察组患者NIHSS评分低于对照组，差异有统计学意义(t=4.899，P<0.05，)。

2.3 血脂指标、hs-CRP、FIB水平 治疗前两组患者LDL、HDL、TC、hs-CRP、FIB水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗14 d观察组患者LDL、TC、hs-CRP、FIB水平低于对照组，HDL水平高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

2.4 不良反应 两组患者治疗期间均未发生严重不良反应。

表2 两组患者治疗前后血脂指标、hs-CRP、FIB水平比较

注：LDL=低密度脂蛋白，HDL=高密度脂蛋白，TC=总胆固醇，hs-CRP=超敏C反应蛋白，FIB=纤维蛋白原

3 讨论

急性脑梗死是临床常见的心脑血管疾病，是由于脑血流突然中断导致局部脑组织缺血、缺氧坏死导致的神经功能损伤[6-9]。急性脑梗死的并发症(包括心脏病、高血压、高脂血症、糖尿病等)较多，会加重患者病情。近年研究表明，急性脑梗死患者缺血半暗带大部分脑细胞发生缺血坏死，且三磷腺苷(ATP)合成减少会增加脑细胞凋亡，导致神经元不可逆性失活[10-13]。急性脑梗死患者病情进展迅速，当脑梗死中心区域血流量<20%时会造成神经元不可逆性损伤，保护脑组织的生理功能、使ATP正常合成维持线粒体正常能量代谢，有助于恢复颅内局部梗死区域的正常血液供应，降低病死率及致残率。

丹红注射液主要成分为丹参、红花，丹参的有效成分为丹酚酸，具有保护脑细胞、抑制血栓素A2(TXA2)合成、降低诱导型一氧化氮合酶(iNOS)表达的作用[14-16]；红花的主要有效成分为红花黄色素，可改善微循环。丹红注射液可降低急性脑梗死患者全血黏度，抑制血小板过度激活，减少血小板黏附和聚集，增加脑血流量，缩小脑梗死面积，减轻脑水肿，提高机体免疫功能，具有较好的临床疗效。依达拉奉是治疗缺血再灌注损伤的主要药物，可抑制脂质过氧化反应，其联合丹红注射液可减少急性脑梗死患者缺血半暗带面积、抑制迟发性神经元凋亡，强效预防血管内皮细胞功能损伤[17]。

本研究结果显示，观察组患者临床疗效优于对照组，提示丹红注射液联合依达拉奉可提高急性脑梗死患者的临床疗效；治疗14 d观察组患者NIHSS评分低于对照组，提示丹红注射液联合依达拉奉可改善急性脑梗死患者的神经功能。脂质代谢紊乱会影响凝血功能，进而损伤内皮细胞功能，导致血栓形成。因此，调节血脂可有效降低心血管疾病的发生风险。hs-CRP是与动脉粥样硬化斑块关系密切的炎性因子之一。研究表明，hs-CRP参与心血管疾病的发生、发展过程，且随着hs-CRP水平升高，心血管疾病的发生风险增加[14]。FIB是血液中重要的凝血因子，可转变为纤维蛋白多聚体，可网络血细胞形成血块，并与血小板膜糖蛋白结合而介导血小板聚集，其水平升高会增加心血管疾病的发生风险。本研究结果显示，治疗14 d观察组患者LDL、TC、hs-CRP、FIB水平低于对照组，HDL水平高于对照组，提示丹红注射液联合依达拉奉可改善急性脑梗死患者的血脂指标，降低炎性反应和FIB水平；两组患者治疗期间均未发生严重不良反应。

综上所述，丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效确切，可有效改善患者神经功能，调节血脂代谢，减轻炎性反应并降低FIB水平，且安全性较高，值得临床推广应用。但本研究样本量较小，观察指标较少，结果结论有待扩大样本量进一步证实。

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ClinicalEffectofDanhongInjectionCombinedwithEdaravoneinTreatingPatientswithAcuteCerebralInfarction

YANGYing-wei1，ZHANGAi-min1，LIYa-mei1，GUODa-zhi2

1.TheSecondDepartmentofNeurology，ShunyiDistrictHospitalofBeijing，Beijing101300，China2.DepartmentofHyperbaricOxygenation，NavyGeneralHospital，Beijing100048，China

ObjectiveTo observe the clinical effect of danhong injection combined with edaravone in treating patients with acute cerebral infarction.MethodsA total of 84 patients with acute cerebral infarction were selected in Shunyi District Hospital of Beijing from 2015 to 2016，and they were divided into control group and observation group according to therapeutic methods，each of 42 cases.Based on conventional treatment，patients of control group

edaravone，while patients of observation group received danhong injection combined with edaravone；both groups continuously treated for 14 days.Clinical effect，NIHSS score，blood lipids index，hs-CRP and FIB before treatment and after 14 days of treatment were compared between the two groups，and incidence of adverse reactions was observed during the treatment.ResultsClinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of NIHSS score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while NIHSS score of observation group was statistically significantly lower than that of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of LDL，HDL，TC，hs-CRP or FIB was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after 14 days of treatment，LDL，TC，hs-CRP and FIB of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while HDL of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No one of the two groups occurred any serious adverse reactions during the treatment.ConclusionDanhong injection combined with edaravone on has certain clinical effect in treating patients with acute cerebral infarction，can effectively improve the neurological function，adjust the blood lipid metabolism，relieve the inflammatory reaction and reduce the FIB，with relatively high safety.

Brain infarction；Danhong injection；Edaravone；Treatment outcome

1.101300北京市顺义区医院神经内二科

2.100048北京市，海军总医院高压氧科

R 743.33

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.11.023

杨迎伟，张爱民，李亚梅,等.丹红注射液联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效[J].实用心脑肺血管病杂志，2017，25(11)：83-85.[www.syxnf.net]

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2017-07-22；

2017-10-13)

李洁晨)