天香丹颗粒对冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者的影响

李 超，朱小莉，安冬青，彭雪梅

·中医·中西医结合·

天香丹颗粒对冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者的影响

李 超1，朱小莉2，安冬青3，彭雪梅1

目的探讨天香丹颗粒对冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者的影响。方法选取2015年6月—2016年7月新疆医科大学附属中医医院收治的冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者70例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组35例。在常规治疗基础上，对照组患者给予心可舒片治疗，观察组患者在对照组基础上给予天香丹颗粒治疗。比较两组患者治疗前后中医症状评分、炎性因子〔肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、干扰素γ(INF-γ)〕及心电图改善效果。结果治疗前两组患者胸闷评分、胸隐痛时作评分、脉虚评分、脉滑评分、气促乏力评分、肢体沉重评分、舌质暗或瘀斑评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者胸闷评分、胸隐痛时作评分、脉虚评分、脉滑评分、气促乏力评分、肢体沉重评分、舌质暗或瘀斑评分低于对照组(P>0.05)。治疗前两组患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平低于对照组(P<0.05)。观察组患者心电图改善效果优于对照组(P<0.05)。结论天香丹颗粒能有效减轻冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者中医症状及炎性反应，改善患者心功能。

冠心病；心绞痛；天香丹颗粒；炎性反应

冠心病是冠状动脉粥样引起的一系列心血管疾病的总称，其中冠心病心绞痛最为常见。研究表明，冠心病心绞痛的主要病理学基础是脂质代谢异常、血液黏稠度增加导致冠状动脉壁损伤、脂质沉积及粥样硬化硬化斑块形成，炎性因子是导致冠状动脉粥样硬化斑块不稳定的重要原因[1]。中医学理论认为，冠心病心绞痛的主要病机为胸阳不振、气虚血瘀、络脉痹阻、痰气互结[2]。天香丹颗粒具有和血通络、化痰散结等功效，其治疗冠心病具有较好的临床疗效。本研究旨在探讨天香丹颗粒对冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年6月—2016年7月新疆医科大学附属中医医院收治的冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者70例。纳入标准：(1)符合《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[3]中的冠心病心绞痛诊断标准；(2)参考《中药新药临床研究指导原则》，中医辨证分型为痰瘀互阻型[4]；(3)年龄>18岁。排除标准：(1)严重心绞痛及急性心肌梗死患者；(2)伴有重度高血压、严重感染、重度贫血、脑梗死或肝肾功能不全者；(3)对本研究所用药物过敏者；(4)治疗过程中不遵医嘱或治疗依从性差者；(5)妊娠期、哺乳期妇女。两组患者对本研究知情同意并签署知情同意书。采用随机数字表法将所有患者分为对照组和观察组，每组35例。对照组中男23例，女12例；年龄35～82岁，平均年龄(63.9±4.8)岁；平均病程(8.9±3.4)年。观察组中男22例，女13例；年龄33～81岁，平均年龄(61.7±5.2)岁；平均病程(9.1±3.4)年。两组患者性别(χ2=0.622)、年龄(t=1.8397)、病程(t=0.246)间具有均衡性。

1.2 治疗方法 在常规治疗基础上，对照组患者给予心可舒片(山东沃华医药科技股份有限公司生产，国药准字Z37020042)口服，4片/次，3次/d；观察组患者在对照组基础上给予天香丹颗粒剂(新疆医科大学附属中医医院制剂，由唇香草、降香、丹参、红景天等组成，9 g/袋)冲服，1袋/次，3次/d。两组患者均治疗1个疗程(4周为1个疗程)。

1.3 观察指标 (1)比较两组患者治疗前后中医症状评分，包括胸闷、胸隐痛时作、脉虚、脉滑、气促乏力、肢体沉重、舌质暗或瘀斑；采用半定量法进行评分，根据症状严重程度分别计0、1、2、3分。(2)分别于治疗前后抽取两组患者清晨空腹静脉血3 ml，离心分离血清，采用酶联免疫吸附试验检测血清炎性因子水平，包括肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、干扰素γ(INF-γ)。(3)比较两组患者心电图改善情况：两组患者分别于治疗前后行常规十二导联心电图检查，记录S-T段、T波高度及方向；参照《中药新药临床研究指导原则》进行心电图疗效判定：以治疗后心电图表现大致正常或正常为显效，以治疗后S-T段回升0.05 mV以上但未恢复正常、房室传导阻滞或室内传导阻滞改善为有效，以治疗后心电图无明显变化为无效，以治疗后S-T段较治疗前降低0.05 mV以上或出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞为加重。

2 结果

2.1 中医症状评分比较 治疗前两组患者胸闷评分、胸隐痛时作评分、脉虚评分、脉滑评分、气促乏力评分、肢体沉重评分、舌质暗或瘀斑评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者胸闷评分、胸隐痛时作评分、脉虚评分、脉滑评分、气促乏力评分、肢体沉重评分、舌质暗或瘀斑评分低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者胸闷评分、胸隐痛时作评分、脉滑评分、气促乏力评分、肢体沉重评分、舌质暗或瘀斑评分低于治疗前，观察组患者脉虚评分低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05，见表1)。

2.2 两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗前两组患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者血清TNF-α、IL-6、INF-γ水平低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

2.3 心电图改善效果 对照组患者中显效6例，有效9例，无效20例；观察组患者中显效13例，有效13例，无效9例。观察组患者心电图改善效果优于对照组，差异有统计学意义(u=2.658，P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后中医症状评分比较分)

注：与治疗前比较，aP<0.05

表2 两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较

注： TNF-α=肿瘤坏死因子α，IL-6=白介素6，INF-γ=干扰素γ；与治疗前比较，aP<0.05

3 讨论

心可舒片为理血剂，具有活血化瘀、行气止痛等功效，是临床治疗冠心病心绞痛的常用药物之一。天香丹颗粒由唇香草、降香、丹参、红景天组成，其中唇香草味辛、性寒，具有化痰、安神、除湿功效。现代药理学研究表明，唇香草对垂体后叶素引起的家兔冠状动脉痉挛和心肌缺血缺氧具有明显预防作用[5]。本研究结果显示，治疗后观察组患者胸闷评分、胸隐痛时作评分、脉虚评分、脉滑评分、气促乏力评分、肢体沉重评分、舌质暗或瘀斑评分低于对照组，表明天香丹颗粒可有效改善冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者中医症状。

冠心病心绞痛的发生发展除与脂质代谢异常有关外，还与多种炎性因子参与的慢性炎性反应密切相关，炎性因子水平越高，冠心病心绞痛患者病情越重，故控制炎性因子水平、缓解炎性反应是临床治疗冠心病心绞痛的重要措施[6]。研究表明，TNF-α、IL-6及INF-γ与动脉粥样硬化斑块形成及血管病变程度密切相关，在冠心病发生发展过程中，TNF-α、IL-6及INF-γ参与动脉粥样硬化的同时会导致白细胞黏附于血管壁，进而引起心肌损伤。本研究结果显示，治疗后观察组患者血清TNF-α、IL-6及INF-γ水平低于对照组，表明天香丹颗粒能有效降低冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者血清炎性因子水平，减轻患者炎性反应；观察组患者心电图改善效果优于对照组，表明天香丹颗粒可有效改善冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者心功能达到“治本”的目的。

综上所述，天香丹颗粒能有效减轻冠心病心绞痛患者(痰瘀互阻型)中医症状及炎性反应，改善患者心功能，具有较好的临床应用价值。

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ImpactofTianxiangdanGranulesonCoronaryHeartDiseaseandAnginaPectorisPatientsPerformedasTCMSyndromeofPhlegmStasis

LIChao1，ZHUXiao-li2，ANDong-qing3，PENGXue-mei1

1.TheFirstDepartmentofCardiology，TCMHospitalAffiliatedtoXinjiangMedicalUniversity，Urumqi830000，China2.TheForthDepartmentofCardiology，TCMHospitalAffiliatedtoXinjiangMedicalUniversity，Urumqi830000，China3.XinjiangMedicalUniversity，Urumqi830000，China

ANDong-qing，E-mail：andongqing3@gmail.com

ObjectiveTo investigate the impact of Tianxiangdan granules on coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis.MethodsA total of 70 coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis were selected in TCM Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University from June 2015 to July 2016，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 35 cases.Based on conventional treatment，patients of control group

xinkeshu tablets，while patients of observation group received Tianxiangdan granules based on that of control group；both groups continuously treated for 4 weeks.TCM symptoms score，serum levels of TNF-α，IL-6 and INF-γ before and after treatment，and ECG improvement were compared between the two groups.ResultsNo statistically significant differences of chest distress score，unmeant chest dull pain score，feeble pulse score，slippery pulse score，anhelation and lacking in strength score，limbs heaviness score，dull-red or ecchymotic tongue body score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while chest distress score，unmeant chest dull pain score，feeble pulse score，slippery pulse score，anhelation and lacking in strength score，limbs heaviness score，dull-red or ecchymotic tongue body score in observation group were statistically significantly lower than those in control group after treatment(P>0.05).No statistically significant difference of serum level of TNF-α，IL-6 or INF-γ was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while serum levels of TNF-α，IL-6 and INF-γ in observation group were statistically significantly lower than those in control group after treatment(P<0.05).ECG improvement rate in observation group was statistically significantly higher than that in control group(P<0.05).ConclusionTianxiangdan granules can effectively relieve the TCM symptoms and inflammatory reaction，improve the cardiac function in coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis.

Coronary disease；Angina pectoris；Tianxiang dan granules；Inflammatory reaction

新疆维吾尔自治区重点实验室开放课题(2015KL016)

1.830000新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市，新疆医科大学附属中医医院心内一科

2.830000新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市，新疆医科大学附属中医医院心内四科

3.830000新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市，新疆医科大学

安冬青，E-mail：andongqing3@gmail.com

R 541.4

B

10.3969/j.issn.1008-5971.2017.11.022

李超，朱小莉，安冬青，等.天香丹颗粒对冠心病心绞痛(痰瘀互阻型)患者的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2017，25(11)：80-82.[www.syxnf.net]

LI C，ZHU X L，AN D Q，et al.Impact of tianxiangdan granules on coronary heart disease and angina pectoris patients performed as TCM syndrome of phlegm stasis[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2017，25(11)：80-82.

2017-09-10；

2017-11-14)

高俊巧)