利舒康胶囊治疗慢性肾功能衰竭临床疗效观察

傅 奕 丁海波 雷 刚 魏 林 王 风 吴兆东

（九江市中医院·332000）

利舒康胶囊治疗慢性肾功能衰竭临床疗效观察

傅 奕 丁海波★雷 刚★★魏 林 王 风 吴兆东

（九江市中医院·332000）

目的：观察利舒康胶囊治疗慢性肾功能衰竭（CRF）的疗效。方法：选取收治的80例患者，治疗组与对照组各40例，对照组采取西医基础治疗，治疗组在对照组基础上联合利舒康胶囊治疗，疗程8周。观察治疗后MDA、SOD、Hcy、肾功能( Bun、Scr、UA)、尿微量白蛋白（u-mALB）和纤维蛋白原（FBG）等的变化。结果：MDA、Hcy的疗效，治疗组比对照组明显下降，差异具有统计学意义(P＜0.05)，SOD明显上升，差异具有统计学意义(P＜0.05)；治疗组总有效率优于对照组（分别为86% vs 69.8%，P＜0.05），差异具统计学意义（P＜0.05）。治疗组各项临床指标对比优于对照组，差异具统计学意义（P＜0.05）。结论：利舒康胶囊可以通过抗氧化、降低Hcy水平，从而有效的延缓甚至逆转肾功能的进展，值得临床推广应用。

慢性肾功能衰竭 利舒康胶囊 临床疗效

慢性肾功能衰竭（chronicrenalfailure，CRF）是严重危害人民健康和生命的常见病，是各种慢性肾脏疾病缓慢进展的最终结果。近年来，随着现代饮食文化的改变、生活节奏的加快，该发病率正逐渐上升。CRF已成为重要的公共卫生问题[1]。本病治疗难度大，预后差，进入终末期只能采取透析替代或肾脏移植治疗。我国中医药治疗CRF有着悠久的历史，优势逐渐凸显，中医认为本病多为本病发病基础多为脾肾亏虚，且患者多有倦怠乏力、食少纳呆等症状，利舒康胶囊作为名贵藏药，具增精养血、健脾补胃等作用。我院采用利舒康胶囊治疗CRF显著改善了患者症状，延缓甚至逆转了肾功能进展，取得了较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年03月至2017年06月九江市中医院肾内科CRF住院患者86例，随机分为两组，每组43例。其中治疗组43例，男23例，女20例；平均年龄(58.73±11.55)岁；病程(45.63±33.57)月。对照组43例，男25例，女18例；平均年龄(57.82±14.63)岁；病程(46.83±33.72)月。两组患者性别、年龄、病程比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。纳入标准：（1）患者年龄在22˜75岁，性别不限；（2）符合慢性肾功能衰竭的诊断标准非透析患者［2］；（3）肾小球滤过率(eGFR)＞30mL/min；（4）该研究已经伦理学委员会批准，患者知情同意。排除标准：（1）年龄＜22岁或＞75岁或妊娠、哺乳期妇女；（2）不符合慢性肾功能衰竭的西医诊断的患者；（3）在治疗期间服用了影响评估实验疗效的其他药物；（4）维持透析及肾移植者；（5）肾小球滤过率(eGFR)＜30mL/min的患者。

1.2 治疗方法

所有患者均给予常规治疗，包括优质低蛋白低磷低嘌呤饮食；同时予降压、调脂、纠酸、纠正水、电解质紊乱等。对照组仅予常规治疗，治疗组在此基础上予利舒康胶囊（青海益欣药业）1g/次3次/日口服。疗程8周。

1.3 观察指标

观察两组治疗后丙二醛(ma-londialdehyde，MDA)、过氧化物歧化酶(superoxidedismutase，SOD)、同型半胱氨酸（Hcy）、尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）、纤维蛋白原（FBG）、尿微量蛋白尿（u-mALB）变化。

1.4 疗效评价标准

肾功能的疗效参照2002年《中药新药临床研究指导原则》慢性肾衰的疾病疗效标准［3］。（1）显效:Scr降低≥20%。（2）有效:20%＞Scr降低≥10%。（3）稳定:Scr无增加，或降低＜10%。（4）无效:Scr升高。

1.5 统计学分析

将全部数据输入进算计并进行核对，用SPSS17.0统计软件包进行统计学处理和分析。计数资料采用X2检验，计量资料以均数±标准差表示，用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后MDA、SOD、Hcy的变化

组内比较，两组治疗后MDA、Hcy下降，SOD上升，治疗组相比治疗前具有统计学意义（P＜0.05）；对照组相比治疗前差异无统计学意义（P＞0.05）组间比较，治疗组与对照组差别有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗后MDA、SOD、Hcy的变化[（S）]

2.2 两组治疗前后其他指标的比较

治疗8周后Scr、BUN、UA、mALB、FBG差别具统计学意义（P＜0.05）。组间比较治疗组与对照组比较差异具统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组治疗效果的比较

治疗组临床治疗效果优于对照组，差异具统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表2 两组治疗前后肾功能、纤维蛋白原、微量蛋白尿对比（S）

表3 两组治疗效果对比[（%）]

3 讨论

CRF是由于各种原发或继发性的肾脏疾病缓慢进展，导致肾功能损害，进而出现一系列症状的临床综合征。由于毒素、贫血、营养不良、炎症等因素，本病患者体内氧自由基过多，同时多种代谢紊乱导致内环境的紊乱，影响了氧自由基的清除。故此，氧化应激贯穿于疾病发展的始终，是CRF主要加重因素之一[4]。氧化应激可以引起炎症反应、细胞增殖和凋亡，加重蛋白尿及肾小管间质炎症损伤，激活TGF-β1介导的上皮细胞间充质转分化，促进肾小管间质纤维化[5]。有效控制氧化应激是治疗本病的关键。

利舒康胶囊作为我国名贵藏药，其组成主要有红景天、手掌参、甘青青兰、黄柏、烈香杜鹃、甘草。红景天其有效成分红景天苷药理作用主要有抗氧化，提高免疫力，调节血压血糖，增加血红蛋白数量，促进血管生成等；研究表明红景天苷可以通过抑制氧化应激，从而改善和修复内皮细胞损伤[6]；手掌参具有改善循环、抗氧自由基、抗纤维化、提高免疫力等功效[7]；甘青青兰可改善缺氧造成的高凝状态，促进机体血液循环，清除氧自由基，有抑制肾脏损伤的作用[8]；烈香杜鹃可增加动脉血流量、降低血管阻力、扩张血管、抗菌，对于CRF患者的心血管具有保护作用[9]；黄柏具有抗氧化、抗炎、利尿、降尿酸、降血糖作用等[10]；甘草具有抗炎、抗病毒、抗氧化、增强免疫力、保护肾脏功能等作用[11]，此外，有研究发现其主要成分甘草次酸可以通过抑制大鼠乳酸脱氢酶和丙二醛释放，从而恢复抗氧化物酶的活性，减少氧化应激反应产物，明显改善肾脏功能[12]。

CRF多属“水肿”、“肾风”、“肾劳”、“溺毒”、“癃闭”、“关格”等病范畴。中医认为本病发生发展的内在因素为先天禀赋不足、脾肾亏虚，其病理基础为先天不足、后天失养，导致气血生化乏源、脾肾两虚，脏腑功能失调、气机升降失衡，气血津液运行障碍，在此基础之上产生气滞、湿浊等，脾肾亏虚、湿瘀阻络是本病发病的关键。痰浊、湿瘀既是病理产物，又是病情进展的重要因素，湿浊阻滞气血的运行,则易形成血瘀。利舒康胶囊的主要成分红景天益气健脾、活血化瘀；手掌参味甘、涩，性温，有生津壮阳、补益气血，增力生津的作用；黄柏味苦，性寒，归膀肤经、肾经，清热燥湿、泻火解毒，甘草味甘，性平，益气补脾、调和诸药；纵观全方，具有增精生血、补脾益胃、活血宁心的功效，可填补先天之精，补益后天不足，对本病有显著的疗效。

本研究显示采用利舒康胶囊治疗后，CRF患者MDA、Hcy显著下降，SOD显著上升，极大程度的改善了患者氧化应激状态，从而推测利舒康胶囊通过抗氧化、降低Hcy等，从而起到了延缓肾功能进展、降低了蛋白尿、改善高凝等。为中医药在治疗CRF方面提供了新的思路，值得在临床上进一步推广。

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* 江西中医药大学

★★ 樟树市人民医院·江西省 332000