自拟消癥饮Ⅰ号方治疗异位妊娠的临床效果及对血清CA125、P、β-HCG水平的影响

周瑾 程玲

·临床报道·

自拟消癥饮Ⅰ号方治疗异位妊娠的临床效果及对血清CA125、P、β-HCG水平的影响

周瑾 程玲

目的观察自拟消癥饮I号方治疗异位妊娠的临床效果及对血清糖类抗原125(carbohytrate antigen 125，CA125)、孕酮(progesterone，P)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin，β-HCG)水平的影响。方法将64例就诊于望京医院的异位妊娠患者随机分为对照组和观察组各32例。对照组患者给予常规西药治疗；观察组患者给予自拟消癥饮Ⅰ号方内服，连续用药7天为一个疗程。对比两组治疗的临床效果，记录治疗后月经复潮时间及盆腔包块消失时间，检测盆腔积液深度变化及盆腔包块大小变化，监测血清CA125、P、β-HCG水平。结果观察组临床疗效高达90.6%，与对照组68.8%相比显著升高(P<0.05)；观察组患者经治疗后月经复潮时间、盆腔包块消失时间与对照组相比显著缩短，盆腔积液深度与对照组相比明显变少，盆腔包块大小与对照组相比明显缩小， 血清CA125、P、β-HCG水平显著低于对照组患者(P<0.05)。结论自拟消癥饮Ⅰ号方治疗异位妊娠具有良好的临床效果，能有效加快月经复潮，利于缩小盆腔包块，促进盆腔包块的消失，而CA125、P、β-HCG三者水平变化是其病情转归的重要反映，值得临床推广运用。

异位妊娠； 自拟消癥饮Ⅰ号方； 血清糖类抗原125； 孕酮； β-人绒毛膜促性腺激素

异位妊娠是妇科常见的危急重症，近年来其发病率呈上升趋势，是孕产妇死亡的主要原因之一，以输卵管妊娠居多，占90%[1]，重者可导致患者腹腔大出血，进而诱发出血性休克，危及患者生命安全[2]。因此，其有效诊治以尽可能提高疗效、减少手术风险、提高正常妊娠率是临床研究的重要靶点[3]。在治疗方面，因为术后对生育能力造成一定影响，故而有生育要求的患者大多选择保守治疗[4]。本次研究笔者结合临床经验，在中医辨证论治的基础上自拟消癥饮I号方论治此病，效果满意。

1 对象与方法

1.1 对象

选取2015年1月至2017年1月就诊于望京医院的64例异位妊娠患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组。对照组患者32例，年龄20～40岁，平均(28.3±2.5)岁；停经时间42～60天，平均停经时间(45.7±2.5)天；子宫内膜厚度(7.4±3.1)mm；平均血β-HCG(2634±428)U/L；平均盆腔包块直径(3.88±0.34)cm；观察组患者32例，年龄20～40岁，平均(27.8±2.8)岁；停经时间42～60天，平均停经时间(45.6±2.9)天；子宫内膜厚度(7.5±3.0)mm；平均血β-HCG(2677±432)U/L；平均盆腔包块直径(3.90±0.35)cm；两组患者一般资料经统计学分析，差异不显著(P>0.05)，具有可比性。本研究通过本院伦理委员会审核。

1.2 诊断标准

参照《妇产科诊疗常规》[5]确诊。患者停经6～8周，查血β-HCG测定阳性，尿妊娠试验阳性，但B超未见子宫腔内有妊娠囊，可见直肠子宫陷凹处有积液，子宫内膜增厚。临床症状为腹痛明显，不规则阴道流血，淋漓不尽，点滴量少，部分患者剧烈腹痛，甚至腹腔内急性出血、休克。妇科检查示子宫体稍大，宫颈有举痛，阴道后穹窿饱满触痛，子宫一侧或后方可触及包块，触痛明显。

1.3 纳入标准

(1)患者存在盆腔炎、子宫内膜异位症、输卵管妊娠、不孕等病史；(2)患者生命体征平稳，心肺、肝肾功能正常；(3)年龄20～40岁；停经时间≤60天；(4)符合上述诊断标准；(5)B超显示输卵管妊娠包块直径≤5 cm；(6)均为异位妊娠早期，未见输卵管妊娠破裂或流产；(7)认真阅读并签署知情同意书。

1.4 排除标准

排除输卵管妊娠包块直径>5 cm者；排除依从性差、耐受性差、存在药物不良反应的患者；排除精神病、痴呆患者；排除存在流产、输卵管异位妊娠破裂、卵巢囊肿蒂扭转、卵巢异位囊肿破裂者；排除合并肾上腺皮质功能不全、高血压、凝血机制障碍、心脑血管疾病的患者；排除急性腹腔内大量出血而晕厥、休克者；排除亟需手术治疗者。

1.5 治疗方法

对照组患者给予肌肉注射甲氨蝶呤联合口服米非司酮片治疗；注射用甲氨蝶呤(国药准字H20074231，辅仁药业集团有限公司)每次20 mg/m2，1 次/天；米非司酮片(国药准字H20000648，浙江仙琚制药股份有限公司)25～50 mg/次，2 次/天；连续用药7天为一个疗程。

观察组患者加用自拟消癥饮Ⅰ号方内服，方药组成如下：黄芪20 g、茯苓15 g、赤芍15 g、牡丹皮9 g、丹参15 g、三棱15 g、莪术12 g、川芎10 g、川牛膝12 g、当归9 g、鸡血藤15 g、石见穿10 g、炮山甲5 g、刘寄奴15 g、马鞭草10 g、连翘15 g、仙鹤草12 g、三七末4 g、甘草6 g。随症加减，腹痛甚者加入延胡索15 g、醋香附20 g；淋漓不尽甚者加入黄芩炭15 g、地榆炭15 g；包块甚者加入土鳖虫10 g、广地龙9 g；腰酸甚者加入菟丝子15 g、桑寄生15 g；湿热甚者加入连翘20 g；日1剂，水煎后早晚分服，连续用药7天为一个疗程。

1.6 观察指标

(1)记录治疗后月经复潮时间及盆腔包块消失时间，B超监测检测盆腔积液深度变化及盆腔包块大小变化；(2)空腹抽肘静脉血，采用放射免疫分析法监测血清糖类抗原125(carbohytrate antigen 125，CA125)、孕酮(progesterone，P)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-human chorionic gonadotropin，β-HCG)水平。

1.7 疗效标准

参照《中华妇产科学》[6]评价。治愈：症状、体征消失，盆腔包块消失，血清各检查指标恢复正常；有效：症状、体征好转，盆腔包块缩小，血清各检查指标改善；无效：各方面无变化。

1.8 统计学处理

2 结果

2.1 两组异位妊娠患者临床治疗效果对比

观察组临床治疗的有效率90.6%明显高于对照组68.8%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组异位妊娠患者临床治疗效果对比

注： 组间比较，aP<0.05。

2.2 两组异位妊娠患者月经复潮血清β-HCG、盆腔包块、盆腔积液情况对比

观察组患者经治疗后月经复潮时间、盆腔包块消失时间与对照组相比显著缩短，盆腔积液深度与对照组相比明显变少，盆腔包块大小与对照组相比明显缩小，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组异位妊娠患者血清β-HCG、盆腔包块、盆腔积液、月经复潮情况对比(32例

注：同组治疗前后比较，aP<0.05；组间比较，bP<0.05。

2.3 两组异位妊娠患者血清CA125、P、β-HCG水平比较

治疗后观察组患者血清CA125、P、β-HCG水平显著低于对照组患者，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组异位妊娠患者血清CA125、P、β-HCG水平比较(32例

注：同组对比，aP<0.05；组间对比，bP<0.05。

2.4 不良反应

两组患者未见严重不良反应，观察组患者出现腹泻2例，口腔溃疡1例，不良反应发生率9.4%；对照组出现骨髓抑制4例，口腔溃疡3例，肝功能异常1例，不良反应发生率25%；观察组不良反应显著降低，差异具有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

异位妊娠是指受精卵着床位置异常，多发生在子宫腔体之外并发育。现代医学认为，输卵管炎症反应、异常激素分泌水平、妇产科手术等因素均是导致异位妊娠的危险因素[7-8]。因异位妊娠病情危急，及时正确的诊断及适时终止妊娠或进行手术治疗是临床治之的重要思路。本次研究中CA125可能与胚胎滋养细胞、输卵管黏膜有密切的联系[9]，P作为一种生理性激素，由卵巢黄体分泌，为维持妊娠所必需，是临床诊断妊娠结局的重要指标，其单次测定能有效诊断异位妊娠，且准确率较高[10]。β-HCG的检测对异位妊娠早期未破裂的诊断更为关键[11]。本次研究结果显示，在异位妊娠患者体内，上述三项指标水平呈显著上升趋势，且随着病情好转，三者水平明显降低，这进一步证实，CA125、P、β-HCG三者水平变化是诊断异位妊娠、判定妊娠结局的重要指标，与刘娟等[12]最新临床报道一致。究其水平升高的原因，可能是在妊娠早期阶段，滋养细胞变性坏死会引起异位妊娠患者外周血CA125升高，并影响孕酮分泌，破坏输卵管黏膜，CA125进入母体外周血循环，故血清中CA125水平明显升高[13]。加之异位妊娠患者缺乏正常的脱膜组织，绒毛发育不良，故血清中β-HCG分泌不足，而随着病情转归后体内逐渐不再含有绒毛滋养层，因此血清中β-HCG 水平将会逐步降低[14]。

中医学并无异位妊娠之病名，多根据其症状以“癥瘕”论治。究其病机，《血证论》有云：“瘀血在经络脏腑之间，则结为癥瘕。”故异位妊娠乃瘀血结块留于少腹，瘀阻冲任、胞络，久则病灶周围纤维组织增厚变硬而成癥积[15]。临床治疗须以活血补肾健脾为要，重在恢复正常月经，调节盆腔内环境助其正常妊娠。笔者自拟消癥饮I号方中黄芪鼓舞气机，大补脾胃，促进气血生化有源；茯苓主入脾经，功可健脾燥湿、利水消肿，重在通调中焦水道；赤芍、牡丹皮、丹参、三棱、莪术、川芎、川牛膝、当归、鸡血藤主入血分，为补血、活血之品，行中有补，补中有动，功可补血和血、活血祛瘀、通络止痛，使行气又无伤阴之弊，活血而无耗血之虑；石见穿、炮甲片均重在散结消癥；考虑异位妊娠包块处常伴有炎性渗出，故笔者加入刘寄奴、马鞭草、连翘等旨在清热解毒、利湿止痛；仙鹤草重在益气止血；三七末可化瘀止血；甘草则调和诸药。多药配伍，谨守湿热瘀阻的病机特点，攻补兼施，标本兼治，共奏益气活血、利湿解毒、止血养血之效。本次研究结果显示，采用自拟消癥饮I号方治疗的异位妊娠观察组患者其临床疗效显著升高(P<0.05)；经治疗后月经复潮时间、盆腔包块消失时间与对照组相比显著缩短，盆腔积液深度与对照组相比明显变少，盆腔包块大小与对照组相比明显缩小，且血清CA125、P、β-HCG水平显著低于对照组患者(P<0.05)。由此可以总结出，自拟消癥饮I号方谨守“湿热瘀阻”的病机特点，全方行中有补，补中有动，攻补兼施，治疗异位妊娠具有良好的临床效果，能有效加快月经复潮，利于缩小盆腔包块，促进盆腔包块的消失，而CA125、P、β-HCG三者水平变化是其病情转归的重要反映，值得临床推广运用。

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100102 北京，中国中医科学院望京医院妇科

周瑾(1979- )，女，本科，主治医师。研究方向：中医妇科方向。E-mail：ivy-3@sohu.com

程玲(1963- )，女，硕士，主任医师，中国中医医药研究开发协会中西医结合妇产科分会会长。研究方向：中医妇科。E-mail：chengling2208@163.com

R271.9

A

10.3969/j.issn.1674-1749.2017.09.034

2016-08-27)

(本文编辑： 王馨瑶)