注射用头孢唑肟钠联合夫西地酸乳膏治疗麻风病后遗溃疡的疗效观察

李四新，周志刚，张国新

(1.孝感麻风防治中心社防科，湖北 汉川 431600； 2.汉川市人民医院内科，湖北 汉川 431600)

注射用头孢唑肟钠联合夫西地酸乳膏治疗麻风病后遗溃疡的疗效观察

李四新1*，周志刚1，张国新2

(1.孝感麻风防治中心社防科，湖北 汉川 431600； 2.汉川市人民医院内科，湖北 汉川 431600)

目的：探讨注射用头孢唑肟钠联合夫西地酸乳膏治疗麻风病后遗溃疡的疗效。方法：选取2015年11月—2017年6月湖北省孝感麻风防治中心收治的麻风病后遗溃疡患者64例，根据随机数字表法分为观察组和对照组，每组32例。对照组患者采用注射用头孢唑肟钠治疗，观察组患者在对照组基础上加用夫西地酸乳膏外涂。比较两组患者的临床疗效、生活质量评分及复发情况。结果：观察组患者的总有效率为93.75%(30/32)，明显高于对照组的75.00%(24/32)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗结束第8周，观察组患者的生活质量评分明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗结束第8周，观察组患者的复发率为0(0/32)，明显低于对照组的21.88%(7/32)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：注射用头孢唑肟钠联合夫西地酸乳膏治疗麻风病后遗溃疡的疗效显著，可改善患者溃疡情况，提高生活质量，减少复发率。

麻风病； 后遗溃疡； 夫西地酸乳膏； 头孢唑肟； 生活质量

*主治医师。研究方向：麻风病。E-mail：3475502031@qq.com

麻风病为慢性传染病，皮肤为该病致病菌较常侵犯的部位，故患者多伴有皮肤溃疡，增加了感染风险和治疗难度[1-3]。汉川市自20世纪50年代始开展麻风病的防治工作，1994年达到“基本消灭麻风病”的标准。本研究比较了单用注射用头孢唑肟钠与注射用头孢唑肟钠联合夫西地酸乳膏分别治疗麻风病后遗溃疡的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年11月—2017年6月孝感麻风防治中心收治的麻风病后遗溃疡患者64例。纳入标准：符合麻风病的诊断标准和已治愈标准(皮损完全消失，1年内神经干无麻风与压痛反应，连续1年查菌呈阴性)[4]，不存在药物过敏史且资料完整。排除标准：合并心肝肾功能严重不全者；存在精神疾病者。根据随机数字表法分为观察组和对照组，每组32例。对照组患者中，男性17例，女性15例；年龄59～85岁，平均(70.25±2.12)岁；溃疡部位：臀部5例，肩背部7例，手足部20例。观察组患者中，男性18例，女性14例；年龄59～84岁，平均(70.23±2.10)岁；溃疡部位：臀部7例，肩背部9例，手足部16例。两组患者基线资料相近，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书。

1.2 方法

于治疗前了解患者营养状况，检查伤口深度、大小、气味、有无感染及是否采取相关防护措施(拄拐杖、坐轮椅)等，告知其自我保护，如迈小步走路、慢走、减少远行及合理安排作息时间等。对照组患者给予注射用头孢唑肟钠(规格：1 g)1次2 g，静脉滴注，1日2次(早晚各1次)。观察组患者治疗时在对照组的基础上，将患者溃疡处清创后给予1 ∶5 000的高锰酸钾溶液外敷或浸泡2 min，随后涂擦夫西地酸乳膏(规格：5 g ∶0.10 g)，注意动作轻柔，缓慢摩擦，并用无菌纱布或多孔绷带包扎患处，避免患处接触水，于每日晚换涂1次，确保创面干净。提醒两组患者不能赤脚走路，穿鞋垫软、鞋底硬和有弹性的防护鞋，并每日检查溃疡情况，查看有无损伤、红肿及水泡等，每晚温盐水泡脚。两组患者的疗程均为1周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察两组患者的临床疗效：按照溃疡面积修复情况和创面表征，包括溃疡面积、深浅、疼痛及脓液分泌量计算分数，疗效指数=(治疗后分数-治疗前分数)/治疗前分数×100%。治愈，疗效指数≥95%；显效，疗效指数为60%～94%；有效，疗效指数为30%～59%；无效，疗效指数≤29%；总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%[5-6]。于治疗后第8周进行随访，比较两组患者的生活质量评分及复发情况。根据美国健康调查表评估患者生活质量，以社会功能、生理功能、角色限制和总体健康为指标，满分100分，得分越高，说明患者生活质量越好。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases (%)]

2.2 两组患者治疗前后生活质量评分比较

治疗前，两组患者生活质量评分的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗结束第8周，观察组患者的生活质量评分明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后生活质量评分比较分)Tab 2 Comparison of quality of life between two groups before and after treatment (±s, scores)

2.3 两组患者复发情况比较

治疗结束第8周，观察组患者复发率为0(0/32)，明显低于对照组的21.88%(7/32)，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

麻风杆菌为麻风病的致病菌，常见于黏膜、皮肤及淋巴结等网状内皮系统细胞内。临床一般采取头孢唑肟等抗菌药物治疗麻风病，但由于麻风杆菌的耐药性逐渐增强，其疗效欠佳；随着研究的深入，夫西地酸乳膏被广泛用于该病的治疗[7-9]。

夫西地酸乳膏为梭链孢型抗菌药物，通过抑制核糖体易位，干扰延长因子G，从而阻止细菌蛋白合成，避免与其他抗菌药物出现交叉耐药情况，临床效果显著；且其使用方便，与患者创面贴合，促使药物直抵病灶，便于吸收，可加速溃疡愈合，提高患者生活质量[10-12]。头孢唑肟属于半合成第3代头孢菌素，抗菌谱广，对细菌细胞的青霉素结合蛋白-3和青霉素结合蛋白-1的亲和力较高，可影响细菌细胞壁合成及代谢，灭菌效果显著[13]。上述2药联合应用，可发挥协同作用，强化疗效。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组；治疗结束第8周，观察组患者的生活质量评分明显高于对照组，复发率明显低于对照组，上述差异均有统计学意义(P<0.05)，与任宏[14]的研究结果一致。

综上所述，注射用头孢唑肟钠联合夫西地酸乳膏治疗麻风病后遗溃疡疗效显著，可改善患者症状，减轻疼痛，提高生活质量，降低复发率。但受到样本量、时间等因素制约，其安全性有待临床进一步验证。

[1]张满丽.药物联合外科清创引流治疗麻风病足底溃疡130例[J].广西医科大学学报，2015，32(3)：496-497.

[2]陈烨锦，郑代南.福建省2008—2012年麻风病新发病例流行特征分析[J].海峡预防医学杂志，2014，20(4)：17-18.

[3]Sallam MA，Attia EA，Soliman MS.Assessment of serum level of inte-rleukin-1β and interleukin-12 in leprosy：Impact of previous Bacillus Calmitte Guerin vaccination[J].Arch Dermatol Res，2014，306(2)：189-195.

[4]孟妤薰，严良斌，王景权，等.浙江省麻风病流行区公众的麻风病防治核心信息知晓情况调查[J].上海预防医学，2014，26(2)：71-73.

[5]脱长宇，高佩媛，李志诚.溃疡丸内服合溃疡散外敷治疗麻风病营养性溃疡56例[J].中医研究，2014，27(6)：37-38.

[6]宋红广，马爱国，蔺瑞涵，等.临沂市121例麻风病患者愈后健康及生存质量调查分析[J].中华疾病控制杂志，2017，21(4)：379-382，408.

[7]伍爱金，伍耀辉，游勇.治疗麻风病的药物及其抗菌活性和毒副作用[J].齐齐哈尔医学院学报，2015，36(28)：4244-4245.

[8]张森淼，黄小雄.33例次麻风反应临床特征及联合化疗后强的松治疗效果评价[J].中国热带医学，2015，15(3)：344-346.

[9]Kumar A，Girdhar A，Girdhar BK.A randomized controlled trial to compare cure and relapse rate of paucibacillary multidrug therapy with monthly rifampicin, ofloxacin, and minocycline among pauc-ibacillary leprosy patients in Agra District India[J].Indian J Dermatol Venereol Leprol，2015，81(4)：356-362.

[10] 高诗燕，路永红，陈涛，等.夫西地酸对寻常痤疮患者皮损表皮葡萄球菌和痤疮丙酸杆菌的体外抗菌作用研究[J].中华皮肤科杂志，2016，49(9)：658-659.

[11] 陈建民，陈红玲，卢晓龙.细菌性皮肤感染采用夫西地酸乳膏治疗的临床效果与安全性评价[J].中华医院感染学杂志，2015，25(2)：355-356，362.

[12] Clark SM，Loeffler A，Bond R.Susceptibility in vitro of canine meth-icillin-resistant and-susceptible staphylococcal isolates to fusidic acid, chlorhexidine and miconazole：opportunities for topical therapy of canine superficial pyoderma[J].J Antimicrob Chemother，2015，70(7)：2048-2052.

[13] 伍爱金，游勇，佟根，等.麻风足底溃疡患者病原菌感染及耐药分析[J].北方药学，2016，13(6)：175-176.

[14] 任宏.夫西地酸乳膏联合卤米松乳膏治疗寻常型银屑病效果分析[J].河南医学研究，2017，26(12)：2216-2217.

ObservationonEfficacyofCeftizoximeSodiumforInjectionCombinedwithFusidicAcidCreaminTreatmentofSequelaUlcerofLeprosy

LI Sixin1, ZHOU Zhigang1, ZHANG Guoxin2

(1.Dept.of Social Prevention, Leprosy Control and Prevention Center of Xiaogan, Hubei Hanchuan 431600, China; 2.Dept.of Internal Medicine, Hanchuan People’s Hospital, Hubei Hanchuan 431600, China)

OBJECTIVE: To probe into the efficacy of ceftizoxime sodium for injection combined with fusidic acid cream in treatment of sequela ulcer of leprosy. METHODS: 64 patients with sequela ulcer of leprosy admitted into Leprosy Control and Prevention Center of Xiaogan from Nov. 2015 to Jun. 2017 were selected and divided into observation group and control group via random number table, with 32 cases in each. The control group was treated with ceftizoxime sodium for injection, while the observation group was given fusidic acid cream for external use based on the control group. Differences in clinical efficacy, quality of life (QOL) scores and incidences of relapse between two groups were compared. RESULTS: The total effective rate of observation group (93.75%, 30/32) was significantly higher than that of the control group (75.00%, 24/32), with statistically significant difference (P<0.05); at the 8th week after treatment, the QOL score of observation group was significantly higher than that of the control group, with statistically significant differences (P<0.05); at the 8th week after treatment, the incidence of relapse of observation group (0， 0/32) was significantly lower than that of the control group (21.88%, 7/32), with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of ceftizoxime sodium for injection combined with fusidic acid cream in treatment of sequela ulcer of leprosy is remarkable, which can improve patients’ ulcer, promote quality of life and reduce the incidence of relapse.

Leprosy; Sequela ulcer; Fusidic acid cream; Ceftizoxime; Quality of life

R978.1

A

1672-2124(2017)11-1499-03

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.11.019

2017-07-26)