复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变的疗效及对血流变学的影响*

苏 阳，崔荣岗，田风胜，白海龙，边 云

河北省沧州中西医结合医院内分泌科(沧州061001)

复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变的疗效及对血流变学的影响*

苏 阳，崔荣岗，田风胜，白海龙，边 云

河北省沧州中西医结合医院内分泌科(沧州061001)

目的：探讨复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围血管病变(DPVD)患者的疗效及对中医症状评分、血流变学的影响。方法：选取82例DPVD患者作为研究对象，分为两组。两组均给予常规治疗，同时给予胰岛素、阿司匹林治疗；观察组在此基础上给予复荣通脉胶囊治疗，两组均治疗2个月。评价并比较两组疗效及血液流变学。结果：观察组总有效率为90.5%高于对照组的65.0%(P<0.05)。观察组治疗1个月后及治疗2个月后的中医症状积分均低于对照组(P<0.05)。观察组治疗2个月后的总胆固醇、甘油三酯、低切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平均低于对照组(P<0.05)。结论：复荣通脉胶囊治疗DPVD疗效较好，能降低患者中医症状评分，改善患者血流变学，且安全性良好。

糖尿病周围血管病变(Diabetic peripheral vascular disease，DPVD)是糖尿病的一种常见并发症，主要指下肢外周动脉粥样硬化以及微血管病变。DPVD的发生与多种因素有关，主要包括长期的脂质代谢紊乱、高血糖、血流变学改变等[1]。有研究认为[2]，改善DPVD患者血流变学对患者的恢复至关重要，因此西医治疗DPVD常采用抑制血小板聚集的药物，但单用此类药物往往产生较多的毒副作用，且疗效并不理想。中医认为，气阴两虚、瘀血阻络为DPVD的主要病机[3]。复荣通脉胶囊是一种中药复方制剂，过往研究将其用于糖尿病周围神经病变患者[4]。

资料与方法

1 一般资料 选取2016年4月至2017年4月期间在我院进行治疗的82例DPVD患者作为研究对象。根据患者所选择的治疗方式将其分为观察组和对照组。观察组：42例，男24例，女18例；年龄55～73岁，平均(63.5±5.4)岁；糖尿病病程4～18年，平均(11.1±4.1)年；DPVD病程为(5.2±2.8)年。对照组：40例，男23例，女17例;年龄56～72岁，平均(62.8±4.9)岁;糖尿病病程5～18年，平均(10.8±3.7)年，DPVD病程为(5.5±3.5)年。两组性别、年龄、糖尿病及DPVD病程比较均无统计学差异(P>0.05)，可以比较。本研究经本院伦理委员会审核通过。

2 治疗方法 两组患者均给予包括饮食控制、口服降糖药物等在内的常规治疗，同时采用胰岛素对血糖水平控制不佳的患者进行治疗，以使其空腹血糖水平保持在5.6～7.2 mmol/L，同时给予两组患者阿司匹林肠溶片(国药准字J20080078)口服治疗，1次/d，100 mg/次。观察组患者在此基础上给予复荣通脉胶囊(冀药制字Z20070041)口服治疗，3次/d，5粒/次，于饭后口服。复荣通脉胶囊(批准文号：冀药制字Z20070041)成分包括水蛭、穿山龙、地龙、甘草、牛膝、葛根、黄芪、全蝎、玄参等，由沧州中西医结合医院制剂室生产，每粒相当于生药2 g。两组患者每个疗程均为1个月，连续服用2个疗程。

3 疗效评价标准 比两组糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG)、总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)以及全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平中医症状积分评定标准：参照中医症状积分量表[5]对中医症状积分进行评定，评分分别为0、1、2、3分，对应为无症状、轻度、中度、重度。参照《中医病证诊断疗效标准》[6]，将疗效评定划分为三个等级即显效、有效、无效。

结 果

1 两组疗效比较 对照组显效15例，有效11例，无效14例，总有效率为65.0%(26/40)。观察组显效21例，有效17例，无效4例，总有效率为90.5%(38/42)。观察组总有效率高于对照组(P<0.05)。

2 两组中医症状积分评定结果比较 对照组治疗前、治疗1个月后、2个月后的中医症状积分分别为(11.2±1.9)分、(8.4±1.3)分、(5.6±1.1)分；观察组治疗前、治疗1个月后、2个月后的中医症状积分分别为(11.0±2.1)分、(7.5±1.1)分、(4.3±0.9)分，观察组治疗1个月后及治疗2个月后的中医症状积分均明显低于对照组(P<0.05)。

3 两组血糖、血脂变化情况比较 观察组治疗2个月后的TC、TG水平均明显低于对照组(P<0.05),见表1。

4 两组血流变学变化情况比较 治疗2个月后，观察组低切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平均明显低于对照组(均P<0.05),见表2。

表1 两组血糖、血脂变化情况比较

表2 两组血流变学变化情况比较

5 两组不良反应情况比较 对照组出现胃部不适1例，失眠2例，轻度头痛2例，不良反应发生率为12.5%。观察组出现胃部不适2例、失眠3例、轻度头痛3例，不良反应发生率为19.0%，与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

讨 论

复荣通脉胶囊以水蛭为主药，《神农本草经》记载水蛭“主逐恶血、恶瘀、月闭、无子、利水道”，可破血逐瘀，直通血脉；辅以牛膝引药下行，地龙通经活络、清热息风，全蝎攻毒散结、通络止痛，共奏破血通络之功。同时复荣通脉胶囊中的葛根、穿山龙、玄参有滋阴凉血之功效；黄芪能益气行水、活血，能大补脾、肺、肾三脏之气；当归活血、补血；甘草能助黄芪卫气虚，同时有调和诸药的效果。以上诸药合用，使得复荣通脉胶囊起到复荣通脉、破血通络、益气补虚之功效。本研究中，观察组治疗2个月后的TC、TG水平及低切全血黏度、高切全血黏度、血浆黏度、纤维蛋白原水平均明显低于对照组，提示与常规治疗相比，加用复荣通脉胶囊对DPVD患者血脂及血流变学的改善效果更为显著。现代药理学研究表明，水蛭、地龙中含有能够有效改善血流变性、起到抗血栓作用的水蛭素、蚓激酶等生物活性物质；牛膝、当归、玄参、葛根中含有起着不同程度降脂、降低血液黏度和扩张血管作用的多种皂甙、生物碱等成分；黄芪能通过降低血小板表面活性，达到抑制血小板聚集的效果。姜旭等[7]采用复荣通脉胶囊联合辛硫酸对糖尿病周围神经病变患者进行治疗，认为复荣通脉胶囊可扩张微血管、降低血液黏度、抵抗减轻动脉硬化作用，与本研究结果相符。

综上所述，复荣通脉胶囊治疗DPVD疗效较好，能明显降低患者中医症状评分，改善患者血流变学，且安全性良好。

[1] 史菲菲,任启芳,于 磊,等.封闭负压引流术在糖尿病足治疗和护理中的应用[J].中华全科医学,2015,13(12):2057-2059.

[2] 王 荣,马江卫,贾爱华,等.丹参注射液对2型糖尿病下肢血管病变患者血液流变学及相关炎症指标的影响[J].现代中西医结合杂志,2016,25(29):3246-3248.

[3] 屈 勇,张燕平.硫辛酸联合丹参治疗糖尿病下肢血管病变54例[J].陕西医学杂志,2016,45(11):1548-1550.

[4] 姜 旭,高占义,杨景超，等.复荣通脉胶囊治疗糖尿病周围神经病变疗效观察[J].中西医结合心脑血管病杂志,2015,13(18):2139-2140.

[5] 周 静,高 晟,吴深涛.应用量表积分评价糖尿病周围血管病变中医证候规律的研究[J].天津中医药,2015,32(9):526-529.

[6] 康立华,李雪莉,李 军,等.血络康足浴治疗糖尿病周围神经病变的疗效评价[J].湖南中医药大学学报,2016(A01):84-85.

[7] 姜 旭,王元松,张立英,等.复荣通脉胶囊联合硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变的效果分析[J].陕西中医,2015,36(8):1007-1008.

*河北省科技计划项目(162777293)

糖尿病血管病变/中西医结合疗法 @复荣通脉胶囊/治疗应用 血液流变学

R587.1

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.12.030

(收稿：2017-09-07)