柔筋胶囊治疗脑卒中后痉挛性偏瘫疗效观察*

申 艳，杜 宏，陈 杰，韩祖成

陕西省中医医院脑病科(西安710003)

柔筋胶囊治疗脑卒中后痉挛性偏瘫疗效观察*

申 艳，杜 宏，陈 杰，韩祖成

陕西省中医医院脑病科(西安710003)

目的：观察柔筋胶囊对脑卒中后痉挛性偏瘫的治疗作用。方法：选取脑卒中后痉挛性偏瘫患者60例，随机分为柔筋胶囊组和盐酸乙哌立松组，每组各30例，两组均给予脑卒中基础治疗，此外柔筋胶囊组加用柔筋胶囊4粒，3次/d，盐酸乙哌立松组加用盐酸乙哌立松片50 mg，3次/d,两组均连续干预4周。对比观察两组治疗前后偏瘫侧肌力、肢体痉挛程度、肢体运动功能及日常生活能力的变化。结果：两组组内治疗前后比较，治疗后偏瘫侧肌力、肢体痉挛程度、肢体运动能力及日常生活能力均较治疗前显著改善(P<0.05)，但治疗后两组比较，偏瘫侧肌力、肢体痉挛程度、肢体运动能力及日常生活能力均无统计学差异(P>0.05)。结论：柔筋胶囊可显著提高脑卒中后痉挛性偏瘫患者的肌力、能显著降低偏瘫肢体的痉挛程度，同时能明显提高患者的肢体运动功能及日常生活能力。

脑卒中具有很高的发病率和致残率，目前已成为全球影响伤残调整寿命年的第三大原因，严重威胁着人类的健康[1]。幸存的脑卒中患者约80%～90%伴有不同程度的肢体痉挛。据统计，脑卒中后3周内，大约有90%的患者存在肌肉痉挛脑卒中后6个月，约40%的患者遗留偏瘫上肢痉挛，约15%的患者遗留偏瘫下肢痉挛[2]。寻求积极有效治疗脑卒中后痉挛性偏瘫的方法是医学界亟待解决的难题。陕西省名中医李宝华主任医师研制的柔筋胶囊已用于脑卒中后痉挛性偏瘫的治疗几十年，取得了稳定且较好的临床疗效[3]。

资料与方法

1 一般资料 依据标准纳入2016年1月至2017年2月于陕西省中医医院脑病科诊断为脑卒中后痉挛性偏瘫的住院患者60例。按照信封法将60例患者随机分为柔筋胶囊组、盐酸乙哌立松组,各30例。柔筋胶囊组人员组成：男16例，女14例；30～45岁9例、46～60岁11例、61～80岁10例；恢复期10例，后遗症期20例。盐酸乙哌立松组人员组成：男17例,女13例；30～45岁7例、46～60岁11例、61～80岁12例；恢复期9例，后遗症期21例。两组患者在年龄分布、性别构成、脑卒中病程分期方面均无统计学差异，两组具有可比性。

2 治疗方法 柔筋胶囊组：脑卒中内科基础治疗，同时加用柔筋胶囊4粒，3次/d，连续干预4周，柔筋胶囊0.3 g/粒，其主要成分：僵蚕、白芍、甘草、伸筋草、大黄等，功效：养阴柔筋缓急，适用于脑中风恢复期、后遗症期出现肢挛缩拘急，或屈伸不利，或疼痛，或麻木，证属于肝阳上亢、风痰瘀血痹阻脉络、痰火痹阻，肝肾阴虚型的患者，陕西省中医医院制药厂生产。盐酸乙哌立松组：脑卒中内科基础治疗，同时加用盐酸乙哌立松片50 mg，3次/d，连续干预4周，盐酸乙哌立松50 mg/片。

3 疗效评价标准 进行脑卒中痉挛性偏瘫患者治疗前后偏瘫肢体肌力、痉挛程度、运动功能及日常生活能力的比较。由同一医师完成所有指标的评定，每项指标评定3次，最后取平均值。①偏瘫侧肢体肌力使用Robert Lovett法评估。②偏瘫侧痉挛程度评定，偏瘫上肢使用ASS痉挛评定量表、偏瘫下肢使用CSS痉挛评定量表。③偏瘫侧肢体功能评定使用Fugl-Meyer评定法。④偏瘫患者日常生活能力评定使用ADL评分。

4 统计学方法 计数资料用百分比或率表示，使用χ2检验进行组间比较；计量资料用均数±标准差表示，使用t检验进行组间比较。数据分析使用SPSS 20.0统计学软件进行分析，以P<0.05表示具有统计学差异。

结 果

1 两组治疗前后Robert Lovett法肌力比较 治疗前，柔筋胶囊组肌力为(1.520.90)级，盐酸乙哌立松组肌力为(1.430.86)级，两组肌力比较，无统计学差异(P>0.05)。治疗后，柔筋胶囊组肌力为(3.280.91)级，盐酸乙哌立松组肌力为(3.550.86)级，两组肌力比较，无统计学差异(P>0.05)。但柔筋胶囊组组内比较，治疗后肌力较治疗前肌力显著增加(P<0.05)；同时盐酸乙哌立松组组内比较，治疗后肌力较治疗前肌力亦显著增加(P<0.05)。

2 两组治疗前后上肢ASS痉挛量表评分比较 治疗前，两组上肢痉挛评分比较，无统计学差异(P>0.05)；柔筋胶囊组上肢痉挛评分治疗后较治疗前显著降低(P<0.05)；盐酸乙哌立松组上肢痉挛评分治疗后较治疗前亦显著降低(P<0.05)；治疗后，两组上肢痉挛评分比较，无统计学差异(P>0.05),见表1。

3 两组治疗前后下肢CSS痉挛量表评分比较 治疗前，两组下肢痉挛评分比较，无统计学差异(P>0.05)；柔筋胶囊组下肢痉挛评分治疗后较治疗前显著降低(P<0.05)；盐酸乙哌立松组下肢痉挛评分治疗后较治疗前显著降低(P<0.05)；治疗后，两组下肢痉挛评分比较，无统计学差异(P>0.05),见表1。

表1 两组治疗前后上肢ASS痉挛评分及下肢CSS痉挛评分比较(分)

4 两组肢体运动功能FM评分比较 治疗前，两组肢体运动功能评分比较，无统计学差异(P>0.05)；柔筋胶囊组肢体运动功能评分治疗后较治疗前显著增高(P<0.05)；盐酸乙哌立松组肢体运动功能评分治疗后较治疗前显著增高(P<0.05)；治疗后，两组肢体运动功能评分比较，无统计学差异(P>0.05)，见表2。

5 两组治疗前后日常生活能力ADL量表评分比较 治疗前，两组日常生活能力评分比较，无统计学差异(P>0.05)；柔筋胶囊组日常生活能力评分治疗后较治疗前显著降低(P<0.05)；盐酸乙哌立松组日常生活能力评分治疗后较治疗前显著降低(P<0.05)；治疗后，两组日常生活能力评分比较，无统计学差异(P>0.05),见表2。

表2 两组肢体运动功能FM评分及日常生活能力ADL量表评分比较(分)

讨 论

柔筋胶囊属于“刚柔相济疗法”中“柔法”的内治范畴，是在“刚者柔之”的治疗原则下，选用僵蚕、白芍、甘草、伸筋草、大黄等柔筋缓急、滋阴活络之品组方而成[4]。其中以僵蚕为君药，以祛风解痉，芍药、甘草酸甘化阴，以滋阴活络、缓急止痛，伸筋草祛风舒筋缓急，大黄活血通经化瘀。众药味相辅相成，组方精妙，共奏滋阴柔筋通络、缓急止痛之功，在脑卒中后痉挛性偏瘫的临床应用中取得了显著疗效。为了使柔筋胶囊在更大范围内被推广应用，本研究借助现代医学脑卒中后痉挛性偏瘫的综合及对比的评价方法，客观论证柔筋胶囊对脑卒中后痉挛性偏瘫的治疗作用，为临床更好的应用该药提供循证医学证据。目前西医公认的有效治疗脑卒中后痉挛性偏瘫的药物是肌松剂，其中盐酸乙哌立松片是临床应用广泛且有效的肌松剂。以往的研究表明，乙哌立松在改善脑卒中后的肌张力方面发挥着重要的作用，同时对于缓解痉挛和促进运动功能恢复等方面也起到了很好地调节作用[5]。故本研究选用盐酸乙哌立松作为治疗脑卒中后痉挛性偏瘫的阳性药物对照。

两组组内治疗前后比较，治疗后偏瘫侧肌力、肢体痉挛程度、肢体运动功能及日常生活能力均较治疗前显著改善，但治疗后两组比较，偏瘫侧肌力、肢体痉挛程度、肢体运动能力及日常生活能力均无显著性差异，说明柔筋胶囊及盐酸乙哌立松片均可显著改善脑卒中后痉挛性偏瘫患者的肌力、患肢痉挛程度、肢体运动功能及日常生活能力，且两者的疗效无统计学差异。故本研究认为柔筋胶囊具有良好的治疗脑卒中后痉挛性偏瘫的作用。后期研究将致力于柔筋胶囊对脑卒中后痉挛性偏瘫的多中心、大样本的研究，并对柔筋胶囊的毒副作用、中医症候积分评定等方面进行系统研究，使柔筋胶囊的临床应用具有更高级别的循证医学证据，使得中风病“刚柔相济治疗法”及柔筋胶囊得到推广，从而使更多的患者受益。

[1] Murray CJ, Lopez AD. Measuring the global burden of disease[J]. N Engl J Med,2013,369:448-457.

[2] 张艳宏，刘保延，赵 宏，等.脑卒中痉挛性瘫痪特点及其评定进展[J].中国康复理论与实践，2008，14(2)，110-112.

[3] 曹 瑾，阮绍萍，张玉莲，等.柔筋胶囊联合小剂量巴氯芬治疗脑卒中后肌张力增高的临床观察[J].陕西中医，2015，36(12)，1571-1572.

[4] 李 强，韩祖成.韩祖成运用刚柔相济法治疗中风病恢复期经验[J].陕西中医，2014，35(2)，213-214.

[5] 赵 然，张 勇，崔 伟，等.盐酸乙哌立松联合去瘀生新针法治疗老年脑出血患者术后痉挛性瘫痪42 例[J].中国药业，2014，23(22)，102-103.

* 陕西省科技统筹创新工程计划项目(2015KTZDSF02-03)

偏瘫/中医药疗法 痉挛 @柔筋胶囊

R743

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.12.006

(收稿：2017-08-13)